Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Haplo-identyczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych po kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności u dzieci z nerwiakiem niedojrzałym (Rice NK)

18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Do tej pory nie istnieje opcja wyleczenia dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym IV stopnia po wcześniejszym autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych. Nasze wstępne wyniki RIC allo-HSCT (protokół RICE) wskazują na wykonalność i niską toksyczność alloprzeszczepu u silnie wcześniej leczonych dzieci. Ponadto wyczerpanie przeszczepu RIC SCT i immunomagnetycznego CD3 / CD19 może umożliwić HHCT o niższej toksyczności i szybszym wszczepieniu. Przeszczepy zubożone w CD3/CD19 zawierają nie tylko komórki macierzyste CD34+, ale także komórki ułatwiające przeszczep, komórki progenitorowe CD34-, komórki dendrytyczne i komórki NK, które mogą umożliwić stabilne wszczepienie i uczestniczyć w efekcie GvT.

Po haploidentycznej transplantacji komórek macierzystych aktywność przeciwnowotworowa wywierana przez komórki NK pochodzące od dawcy może być stymulowana przez iniekcje komórek NK. Efekty te mogą pomóc zmniejszyć częstość nawrotów i poprawić wyniki leczenia tych pacjentów. Badacze dokonali prospektywnej oceny wszczepienia i odtworzenia układu odpornościowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół RICE NK jest wieloośrodkowym badaniem Haplo-HSCT z użyciem RIC z fludarabiną (180 mg/m2), Busulfanem IV (3,2 do 4,8 mg/kg/d), TBI 2 grey i deplecją przeszczepu CD3/CD19. W dniu 0 podano co najmniej 8 106 komórek CD34+/kg. Nie stosowano immunosupresji po przeszczepie, jeśli przeszczep zawierał < 2,5 x 104 komórek CD3+/kg. W dniu 30 i 60 po przeszczepie wykonujemy wstrzyknięcie komórek dawcy CD56+. Badacze opracowują tę strategię w ramach europejskiej współpracy nad haploidentycznymi przeszczepami komórek macierzystych w leczeniu opornych na leczenie i przerzutowych guzów litych u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Neuroblastoma wysokiego ryzyka
  • HLA haplo-identyczny dawca rodzinny

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z szybko postępującym nerwiakiem niedojrzałym
  • Lansky'ego < 60%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wykonalności przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych wyselekcjonowanych haplo identycznych z CD3/CD19 po kondycjonowaniu z obniżoną intensywnością u dzieci z nerwiakiem niedojrzałym w przypadku niepowodzenia leczenia referencyjnego
Ramy czasowe: za jeden rok
za jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie całkowitego czasu przeżycia Badanie wpływu przeszczepu na nowotwór w dniu + 100
Ramy czasowe: w dzień +100
w dzień +100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine PAILLARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj