신장 수혜자에서 calcinUrin 억제제와 Mycophenolate Sodium의 적정 용량 치료 (OPTIMUM)

<포함기준>

1. 연구 1~5년 전에 신장 이식을 받은 20~75세 사이의 환자.
2. 최근 3개월 이내에 추가적인 퓨린 합성 억제제와 함께 또는 없이 타크로리무스 및 코르티코스테로이드를 복용
3. 최근 3개월 동안 혈청 크레아티닌(sCr) 수치가 ≤ 2.0 mg/dL이고 sCr 변동이 < 30%인 환자
4. 최근 3개월간 요단백뇨/크레아티닌 비율(PCR) ≤ 1g/g 또는 24시간 요단백 ≤ 1g/일인 환자
5. 정보에 입각한 동의를 제공한 환자.

<제외기준>

1. 복합 비신장 이식, 다발신장 이식 또는 재이식을 받은 환자
2. 심장 박동이 없는 사체 기증자로부터 이식편을 받은 환자
3. HLA-동일 동종 기증자의 이식편
4. ABO 혈액형 부적합 기증자 또는 HLA 탈감작 수혜자
5. 마이코페놀레이트 나트륨, 마이코페놀레이트 산 또는 마이코페놀레이트 모페틸 또는 기타 부형제에 과민한 병력이 있는 환자
6. Lesch-Nyhan 증후군 및 Kelley-Seegmiller 증후군과 같은 hypoxanthin e-guanine phosphoribosyl-transferase 환자
7. 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 질병의 병력이 있는 환자(예: 당뇨병성 위병증, 이전 위절제술)
8. 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C형 간염 바이러스에 대한 수혜자 또는 기증자에서 혈청학적 검사 결과 양성인 환자
9. 간기능 검사 이상(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 총빌리루빈이 정상 상한치의 3배 초과), 호중구감소증(절대호중구수 < 1,500/uL 또는 백혈구수 < 2,500/uL), 혈소판감소증(혈소판 < 75,000)
10. 국소 비멜라닌 세포 피부암을 성공적으로 치료한 경우를 제외하고 5년 이내의 암 병력이 있는 환자
11. 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 환자
12. 30일 이내에 다른 시험에서 약을 복용한 환자.