Behandeling van de optimale dosis calcineurineremmer en mycofenolaatnatrium bij nierontvangers (OPTIMUM)

<Inclusiecriteria>

1. De patiënten tussen de 20 en 75 jaar die een tot vijf jaar voorafgaand aan het onderzoek een niertransplantatie hebben ondergaan.
2. Inname van tacrolimus en corticosteroïden, met of zonder aanvullende purinesyntheseremmer in de afgelopen 3 maanden
3. Patiënten met serumcreatinine (sCr)-spiegel ≤ 2,0 mg/dL en variatie van sCr < 30% gedurende de afgelopen 3 maanden
4. Patiënten met urine proteïnurie/creatinine ratio (PCR) ≤ 1 g/g, of 24 uur urine eiwit ≤ 1 g/dag gedurende de afgelopen 3 maanden
5. Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

<Uitsluitingscriteria>

1. Patiënten die een gecombineerde niet-niertransplantatie, meervoudige niertransplantatie of hertransplantatie hebben ondergaan
2. Patiënten van wie het transplantaat afkomstig is van een niet-hartkloppende lijkdonor
3. transplantaat van HLA-identieke levende verwante donor
4. ABO-bloedgroep-incompatibele donor of HLA-ongevoelig gemaakte ontvangers
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor natriummycofenolaat, mycofenolaatzuur of mycofenolaatmofetil of voor enige andere hulpstof
6. Patiënten met hypoxanthine e-guaninefosforibosyltransferase zoals het syndroom van Lesch-Nyhan en het syndroom van Kelley-Seegmiller
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van een ziekte die de absorptie van onderzoeksmedicatie kan beïnvloeden (bijv. diabetische gastropathie, eerdere gastrectomie)
8. Patiënten met positieve serologische testresultaten, bij ontvanger of donor, voor humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B- of C-virus
9. Patiënten met afwijkingen in de leverfunctietest (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase of totaal bilirubine > 3 keer van de bovengrens van de normaalwaarde), neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1.500/uL of aantal witte bloedcellen < 2.500/uL) of trombocytopenie (bloedplaatjes < 75.000)
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar, met uitzondering van met succes behandelde gelokaliseerde niet-melanocytaire huidkanker
11. Patiënten die ofwel zwanger waren, borstvoeding gaven, van plan waren om in de komende 12 maanden zwanger te worden
12. Patiënten die binnen 30 dagen medicijnen uit een ander onderzoek hebben ingenomen.