Trattamento della dose optImuM dell'inibitore della calcineurina e del micofenolato sodico nei riceventi renali (OPTIMUM)

<Criteri di inclusione>

1. I pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni che hanno ricevuto un trapianto di rene da uno a cinque anni prima dello studio.
2. Assunzione di tacrolimus e corticosteroidi, con o senza ulteriore inibitore della sintesi delle purine negli ultimi 3 mesi
3. Pazienti con livello di creatinina sierica (sCr) ≤ 2,0 mg/dL e variazione di sCr < 30% negli ultimi 3 mesi
4. Pazienti con proteinuria urinaria/rapporto creatinina (PCR) ≤ 1 g/g, o proteine ​​nelle urine delle 24 ore ≤ 1 g/die negli ultimi 3 mesi
5. Pazienti che hanno fornito il consenso informato.

<Criteri di esclusione>

1. Pazienti che hanno ricevuto trapianto combinato non renale, trapianto renale multiplo o ritrapianto
2. Pazienti il ​​cui trapianto da donatore cadaverico non battente
3. innesto da donatore vivente correlato HLA-identico
4. Donatore incompatibile con gruppo sanguigno ABO o ricevente desensibilizzato HLA
5. Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al micofenolato sodico, all'acido micofenolato o al micofenolato mofetile o a qualsiasi altro eccipiente
6. Pazienti con ipoxantina e-guanina fosforibosil-transferasi come la sindrome di Lesch-Nyhan e la sindrome di Kelley-Seegmiller
7. Pazienti con storia di malattia che potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco in studio (ad es. gastropatia diabetica, precedente gastrectomia)
8. Pazienti con risultati positivi ai test sierologici, nel ricevente o nel donatore, per virus dell'immunodeficienza umana, virus dell'epatite B o C
9. Pazienti con anomalie dei test di funzionalità epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi o bilirubina totale > 3 volte rispetto al limite superiore normale), neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1.500/uL o conta dei globuli bianchi < 2.500/uL) o trombocitopenia (piastrine < 75.000)
10. Pazienti con storia di cancro entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle localizzato non melanocitico trattato con successo
11. Pazienti in stato di gravidanza, allattamento, che pianificano una gravidanza nei prossimi 12 mesi
12. Pazienti che hanno assunto medicinali da altri studi entro 30 giorni.