腎臓レシピエントにおけるカルシウリン阻害剤とミコフェノール酸ナトリウムの最適用量の治療 (OPTIMUM)

<採用基準>

1. 研究の1～5年前に腎移植を受けた20～75歳の患者。
2. 最近3か月以内に追加のプリン合成阻害剤の有無にかかわらず、タクロリムスおよびコルチコステロイドを服用している
3. 最近 3 か月間、血清クレアチニン (sCr) レベル ≤ 2.0 mg/dL および sCr の変動が 30% 未満の患者
4. -最近3か月間、尿タンパク尿/クレアチニン比（PCR）≤ 1 g/g、または24時間尿タンパク≤ 1g/日の患者
5. インフォームドコンセントを行った患者。

＜除外基準＞

1. 非腎併用移植、複数腎移植または再移植を受けた患者
2. 心臓が動いていない死体ドナーからの移植を受けた患者
3. HLAと同一の生体関連ドナーからの移植片
4. ABO血液型不適合のドナーまたはHLA脱感作レシピエント
5. ミコフェノール酸ナトリウム、ミコフェノール酸、ミコフェノール酸モフェチル、またはその他の賦形剤に対する過敏症の病歴のある患者
6. レッシュ・ナイハン症候群やケリー・シーグミラー症候群などのヒポキサンチン・e-グアニン・ホスホリボシルトランスフェラーゼを有する患者
7. 治験薬の吸収に影響を与える可能性のある病歴のある患者（例： 糖尿病性胃症、以前の胃切除術）
8. レシピエントまたはドナーにおいて、ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの血清学的検査結果が陽性である患者
9. 肝機能検査異常（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、または総ビリルビンが正常上限の3倍を超える）、好中球減少症（絶対好中球数<1,500/uLまたは白血球数<2,500/uL）、または血小板減少症（血小板< 75,000)
10. 治療が成功した局所性非メラニン細胞性皮膚がんを除く、5年以内のがんの病歴のある患者
11. 妊娠中、授乳中、今後12か月以内に妊娠を計画している患者
12. 30日以内に他の治験から薬を服用した患者。