Behandlung der optimalen Dosis von CalcineUrin-Inhibitor und Mycophenolat-Natrium bei Nierenempfängern (OPTIMUM)

<Einschlusskriterien>

1. Die Patienten im Alter zwischen 20 und 75 Jahren, die ein bis fünf Jahre vor der Studie eine Nierentransplantation erhielten.
2. Einnahme von Tacrolimus und Kortikosteroiden mit oder ohne zusätzlichem Purinsynthesehemmer innerhalb der letzten 3 Monate
3. Patienten mit einem Serumkreatininspiegel (sCr) ≤ 2,0 mg/dl und einer Schwankung des sCr < 30 % in den letzten 3 Monaten
4. Patienten mit Urinproteinurie/Kreatinin-Verhältnis (PCR) ≤ 1 g/g oder 24-Stunden-Urinprotein ≤ 1 g/Tag in den letzten 3 Monaten
5. Patienten, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben.

<Ausschlusskriterien>

1. Patienten, die eine kombinierte nicht-nierentransplantation, eine mehrfache Nierentransplantation oder eine erneute Transplantation erhalten haben
2. Patienten, deren Transplantat von einem nicht herzschlagenden Leichenspender stammt
3. Transplantat von einem HLA-identischen Lebendspender
4. ABO-Blutgruppen-unverträgliche Spender oder HLA-desensibilisierte Empfänger
5. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mycophenolat-Natrium, Mycophenolat-Säure oder Mycophenolat-Mofetil oder einem anderen Hilfsstoff
6. Patienten mit Hypoxanthin-e-Guanin-Phosphoribosyltransferase wie Lesch-Nyhan-Syndrom und Kelley-Seegmiller-Syndrom
7. Patienten mit einer Erkrankung in der Vorgeschichte, die die Aufnahme der Studienmedikation beeinträchtigen könnte (z. B. diabetische Gastropathie, vorherige Gastrektomie)
8. Patienten mit positiven serologischen Testergebnissen beim Empfänger oder Spender auf das humane Immundefizienzvirus, das Hepatitis-B- oder das Hepatitis-C-Virus
9. Patienten mit Anomalien des Leberfunktionstests (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase oder Gesamtbilirubin > 3-fach über dem oberen Normalwert), Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1.500/µl oder Leukozytenzahl < 2.500/µl) oder Thrombozytopenie (Blutplättchen < 75.000)
10. Patienten mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem lokalisiertem nicht-melanozytärem Hautkrebs
11. Patientinnen, die entweder schwanger waren, stillten oder eine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten planen
12. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen Arzneimittel aus einer anderen Studie eingenommen haben.