Icare 대 Haag-Streit 압평 안압계
2010년 7월 8일 업데이트: Icare Finland Oy
미국 국가 표준 ANSI Z80.10-2001 및 안압계에 대한 국제 표준 ISO 8612.2에 따른 Icare One Rebound 안압계의 설계 적합성 테스트
Icare ONE 안압계 TA02의 임상 성능을 Goldmann 유형 압평 안압계(Haag-Streit)와 비교했습니다.
데이터는 ANSI Z80.10-2003(ISO 8612.2) 표준에 따라 수집되었습니다.
피험자는 ANSI/ISO 표준에 지정된 제외 기준이 없는 경우 연구에 적합했습니다.
260명의 피험자 중 한 안구가 연구를 위해 선택되었습니다.
표준에 따른 최소 샘플 크기는 150입니다.
각 피험자의 한쪽 눈은 환자의 병력, 세극등을 사용한 눈의 외부 검사 결과, 각막곡률 측정 판독값 및 안내압(IOP) 범위에 대한 사전 지식을 기반으로 조사자가 연구를 위해 선택했습니다.
기준 안압계(Goldmann 유형 안압계)와 비교한 Icare ONE 안압계 TA02.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Glaucoma Service, Department of Opthalmology, Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 ANSI/ISO 표준에 지정된 제외 기준이 없는 경우 연구에 적합했습니다.
260명의 피험자 중 한 안구가 연구를 위해 선택되었습니다.
ANSI 표준에 따른 최소 샘플 크기는 150입니다.
각 안압 범위(7~16mmHg, >16~<23mmHg 및 23mmHg 이상)에서 최소 40안의 등록을 돕기 위해 대상자는 IOP 범위에 대한 사전 지식을 기반으로 참여하도록 초대되었습니다.
환자의 병력, 세극등을 사용한 눈의 외부 검사 결과, 각막곡률 측정 판독값 및 IOP 범위에 대한 사전 지식을 기반으로 연구자가 각 피험자의 한쪽 눈을 연구를 위해 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 ANSI/ISO 표준에 의해 지정된 배제 기준이 없는 경우 연구에 적합했습니다.
대상은 다음 제외 기준(ANSI Z80.10-2003 및 ISO 8612에 주어진 대로)에 따라 선택되었습니다.
- 하나의 기능적 눈만 있는 피험자
- 한쪽 눈의 주시력이 좋지 않거나 편심한 사람
- 높은 각막 난시(즉, Goldmann 안압계와 타원형 접촉 이미지를 표시하는 눈)
- 각막 흉터가 있거나 각막 레이저 수술을 포함한 각막 수술을 받은 자
- 소안구
- 부프탈모스
- 콘택트 렌즈 착용자
- 건조한 눈
- 눈꺼풀 압착기(눈꺼풀 경련)
- 안진
- 원추 각막
- 기타 각막 또는 결막 병리 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Päivi Puska, MD, FEBO, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Icare-0021
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