- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01160406
허혈성 뇌졸중 후 심방세동 선별검사
허혈성 뇌졸중 후 무증상 심방세동에 대한 선별검사 개선
이 연구의 목적은 기저에 무증상 발작성 심방 세동이 있는 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작을 앓고 있는 환자의 발병률을 평가하는 것입니다.
심방 세동의 병력 없이 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 겪은 환자가 포함될 예정입니다. 허혈성 뇌졸중의 14일 이내에 시작하여 참여 환자는 30일 동안 매일 두 번(아침과 저녁) 휴대용 ECG 장치를 사용하여 10초간 ECG 기록을 수행하도록 요청받습니다. 이러한 녹음은 전화를 통해 암호화된 안전한 인터넷 사이트로 전송됩니다. 이 30일 이내에 참가자는 또한 외래 24시간 Holter 기록을 수행합니다. 휴대용 ECG 기록은 지속적으로 평가됩니다. 심방 세동의 경우 환자에게 알리고 항응고제(와파린) 치료를 제공합니다. 이 조사는 이 환자 그룹에서 심방 세동을 감지하는 데 가장 적합한 방법을 결정하기 위해 24시간 연속 ECG 기록과 더 긴 기간 동안 하루에 두 번 짧은 간헐적 ECG 기록을 비교하는 것입니다.
가설: 허혈성 뇌졸중이 있고 심방세동 병력이 없는 환자에서 무증상 발작성 AF를 감지하는 데 있어 연속 24시간 ECG 기록에 비해 장기간에 걸친 짧은 간헐적 ECG 기록이 더 효율적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- South Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyds Hospital AB
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Halland
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Halmstad, Halland, 스웨덴, 30180
- Halmstad Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 진단된 심방 세동이 없습니다.
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 등록 14일 이내에 National Institute of Health Stroke Score를 사용하여 컴퓨터 단층 촬영 또는 임상 진단으로 확인된 일과성 허혈 발작.
- 구두 및 서면 학습 지침을 이해하는 능력.
- 연구 설계에 따라 ECG 기록을 수행하고 전송할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 이전에 진단된 심방 세동.
- 출혈성 뇌졸중
- 낮은 규정 준수
- 페이스메이커 캐리어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 뇌졸중, 심방 세동 없음
알려진 심방 세동 없이 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 겪은 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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