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筛查缺血性中风后的心房颤动

2011年6月22日 更新者:Karolinska Institutet

改善缺血性中风后无症状心房颤动的筛查

该研究的目的是评估患有无症状阵发性心房颤动的缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者的发病率。

计划纳入没有心房颤动病史的缺血性中风或短暂性脑缺血发作的患者。 从缺血性中风后 14 天内开始,要求参与的患者在 30 天内每天两次(早上和晚上)使用手持式 ECG 设备进行 10 秒 ECG 记录。 这些录音通过电话传输到安全加密的 Internet 站点。 在这 30 天内,参与者还进行了动态 24 小时动态心电图记录。 持续评估手持式 ECG 记录。 在房颤的情况下,患者被告知并提供抗凝药物(华法林)治疗。 该调查是对 24 小时连续 ECG 记录与每天两次的较短间歇性 ECG 记录之间的比较,以确定哪种方法最适合检测该患者组的心房颤动。

假设:与连续 24 小时 ECG 记录相比,在检测没有心房颤动病史的缺血性卒中患者的无症状阵发性 AF 方面,较长时间段内的短间歇性 ECG 记录更有效。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、11883
        • South Hospital
      • Stockholm、瑞典、18288
        • Danderyds Hospital AB
    • Halland
      • Halmstad、Halland、瑞典、30180
        • Halmstad Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自医院的中风患者。

描述

纳入标准:

  • 之前没有诊断出心房颤动。
  • 在入组后 14 天内使用美国国立卫生研究院卒中评分通过计算机断层扫描或临床诊断验证的急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作。
  • 能够理解口头和书面的学习说明。
  • 能够根据研究设计执行和传输 ECG 记录。

排除标准:

  • 以前诊断为房颤。
  • 出血性中风
  • 依从性低
  • 心脏起搏器载体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
缺血性中风,无房颤
患有缺血性中风或短暂性脑缺血发作但没有已知心房颤动的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D.、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月9日

首次发布 (估计)

2010年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月22日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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