- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01160406
Detección de fibrilación auricular, después de un accidente cerebrovascular isquémico
Mejora de la detección de la fibrilación auricular silenciosa después de un accidente cerebrovascular isquémico
El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico o ataques isquémicos transitorios que tienen una fibrilación auricular paroxística asintomática subyacente.
Se prevé incluir pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico o accidente isquémico transitorio, sin antecedentes de fibrilación auricular. A partir de los 14 días posteriores al accidente cerebrovascular isquémico, se pide a los pacientes participantes que realicen registros de ECG de 10 segundos usando un dispositivo de ECG portátil dos veces al día (mañanas y tardes) durante 30 días. Estas grabaciones se transmiten por teléfono a un sitio de Internet seguro y encriptado. Dentro de estos 30 días los participantes también realizan un registro Holter ambulatorio de 24 horas. Los registros de ECG portátiles se evalúan continuamente. En caso de fibrilación auricular se informa al paciente y se le ofrece tratamiento con medicación anticoagulante (Warfarina). La investigación es una comparación entre registros de ECG continuos de 24 horas y registros de ECG breves intermitentes dos veces al día durante un período de tiempo más largo para determinar qué método es el mejor para detectar la fibrilación auricular en este grupo de pacientes.
Hipótesis: los registros de ECG intermitentes cortos durante un período de tiempo más largo son más eficientes, en comparación con los registros de ECG continuos de 24 horas, para detectar FA paroxística silenciosa en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico y sin antecedentes de fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Suecia, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Suecia, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin fibrilación auricular previamente diagnosticada.
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio verificado mediante tomografía computarizada o diagnóstico clínico utilizando el National Institute of Health Stroke Score dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
- Capacidad para comprender instrucciones de estudio tanto verbales como escritas.
- Capacidad para realizar y transmitir registros de ECG de acuerdo con el diseño del estudio.
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular previamente diagnosticada.
- Ataque hemorragico
- Bajo cumplimiento
- Portador de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
ictus isquémico, sin fibrilación auricular
Pacientes que han sufrido un ictus isquémico o un ataque isquémico transitorio sin fibrilación auricular conocida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- KI-DSAB-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .