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Detección de fibrilación auricular, después de un accidente cerebrovascular isquémico

22 de junio de 2011 actualizado por: Karolinska Institutet

Mejora de la detección de la fibrilación auricular silenciosa después de un accidente cerebrovascular isquémico

El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico o ataques isquémicos transitorios que tienen una fibrilación auricular paroxística asintomática subyacente.

Se prevé incluir pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico o accidente isquémico transitorio, sin antecedentes de fibrilación auricular. A partir de los 14 días posteriores al accidente cerebrovascular isquémico, se pide a los pacientes participantes que realicen registros de ECG de 10 segundos usando un dispositivo de ECG portátil dos veces al día (mañanas y tardes) durante 30 días. Estas grabaciones se transmiten por teléfono a un sitio de Internet seguro y encriptado. Dentro de estos 30 días los participantes también realizan un registro Holter ambulatorio de 24 horas. Los registros de ECG portátiles se evalúan continuamente. En caso de fibrilación auricular se informa al paciente y se le ofrece tratamiento con medicación anticoagulante (Warfarina). La investigación es una comparación entre registros de ECG continuos de 24 horas y registros de ECG breves intermitentes dos veces al día durante un período de tiempo más largo para determinar qué método es el mejor para detectar la fibrilación auricular en este grupo de pacientes.

Hipótesis: los registros de ECG intermitentes cortos durante un período de tiempo más largo son más eficientes, en comparación con los registros de ECG continuos de 24 horas, para detectar FA paroxística silenciosa en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico y sin antecedentes de fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11883
        • South Hospital
      • Stockholm, Suecia, 18288
        • Danderyds Hospital AB
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Suecia, 30180
        • Halmstad Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes desde el hospital de ictus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin fibrilación auricular previamente diagnosticada.
  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio verificado mediante tomografía computarizada o diagnóstico clínico utilizando el National Institute of Health Stroke Score dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
  • Capacidad para comprender instrucciones de estudio tanto verbales como escritas.
  • Capacidad para realizar y transmitir registros de ECG de acuerdo con el diseño del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Fibrilación auricular previamente diagnosticada.
  • Ataque hemorragico
  • Bajo cumplimiento
  • Portador de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ictus isquémico, sin fibrilación auricular
Pacientes que han sufrido un ictus isquémico o un ataque isquémico transitorio sin fibrilación auricular conocida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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