- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01160406
Screening for atrieflimren efter iskæmisk slagtilfælde
Forbedring af screening for stille atrieflimren efter iskæmisk slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af patienter, der lider af iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald, som har underliggende asymptomatisk paroxysmal atrieflimren.
Patienter, der har haft et iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, uden atrieflimren i anamnesen, planlægges inkluderet. Startende inden for 14 dage efter det iskæmiske slagtilfælde bliver de deltagende patienter bedt om at udføre 10 sekunders EKG-optagelser ved hjælp af et håndholdt EKG-apparat to gange dagligt (morgen og aften) i løbet af 30 dage. Disse optagelser overføres via telefon til en sikker krypteret internetside. Inden for disse 30 dage udfører deltagerne også en ambulant 24 timers Holter-optagelse. Håndholdt EKG-optagelser evalueres løbende. Ved atrieflimren informeres patienten og tilbydes behandling med antikoagulerende medicin (Warfarin). Undersøgelsen er en sammenligning mellem 24 timers kontinuerlige EKG-optagelser og korte intermitterende EKG-optagelser to gange dagligt over en længere periode for at afgøre, hvilken metode der er den bedste til at påvise atrieflimren hos denne patientgruppe.
Hypotese: Korte intermitterende EKG-optagelser over en længere periode er mere effektive sammenlignet med kontinuerlige 24-timers EKG-optagelser til at påvise tavs paroxysmal AF hos patienter med et iskæmisk slagtilfælde og uden en historie med atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Sverige, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere diagnosticeret atrieflimren.
- Akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald verificeret ved computertomografi eller klinisk diagnose ved hjælp af National Institute of Health Stroke Score inden for 14 dage efter tilmelding.
- Evne til at forstå studievejledninger både mundtligt og skriftligt.
- Evne til at udføre og transmittere EKG-optagelser i henhold til undersøgelsesdesign.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret atrieflimren.
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Lav overensstemmelse
- Pacemakerholder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
iskæmisk slagtilfælde, ingen atrieflimren
Patienter, der har haft iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald uden kendt atrieflimren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KI-DSAB-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .