- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01160406
Badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków po udarze niedokrwiennym
Poprawa badań przesiewowych w kierunku niemego migotania przedsionków po udarze niedokrwiennym
Celem pracy jest ocena częstości występowania pacjentów z udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym z bezobjawowym napadowym migotaniem przedsionków.
Planuje się włączenie pacjentów, którzy przeszli udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny, bez migotania przedsionków w wywiadzie. Zaczynając w ciągu 14 dni od udaru niedokrwiennego, uczestniczący pacjenci proszeni są o wykonywanie 10-sekundowych zapisów EKG za pomocą ręcznego urządzenia EKG dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 30 dni. Nagrania te są przesyłane przez telefon do bezpiecznej, zaszyfrowanej strony internetowej. W ciągu tych 30 dni uczestnicy wykonują również ambulatoryjną 24-godzinną rejestrację metodą Holtera. Zapisy EKG z ręki są oceniane w sposób ciągły. W przypadku wystąpienia migotania przedsionków pacjent jest informowany i proponuje leczenie lekiem przeciwzakrzepowym (warfaryną). Badanie polega na porównaniu 24-godzinnych ciągłych zapisów EKG i krótkich przerywanych zapisów EKG dwa razy dziennie przez dłuższy czas w celu określenia, która metoda jest najlepsza do wykrywania migotania przedsionków w tej grupie pacjentów.
Hipoteza: Krótkie przerywane rejestracje EKG przez dłuższy czas są skuteczniejsze w porównaniu z ciągłymi 24-godzinnymi zapisami EKG w wykrywaniu niemego napadowego AF u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu i bez migotania przedsionków w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Szwecja, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak rozpoznanego wcześniej migotania przedsionków.
- Ostry udar niedokrwienny lub przejściowy atak niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową lub rozpoznaniem klinicznym przy użyciu oceny udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia w ciągu 14 dni od rejestracji.
- Zdolność rozumienia instrukcji dotyczących nauki, zarówno ustnych, jak i pisemnych.
- Umiejętność wykonywania i przesyłania zapisów EKG zgodnie z projektem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej rozpoznane migotanie przedsionków.
- Udar krwotoczny
- Niska zgodność
- Nośnik rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
udar niedokrwienny, brak migotania przedsionków
Pacjenci po udarze niedokrwiennym lub przemijającym napadzie niedokrwiennym bez rozpoznanego migotania przedsionków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI-DSAB-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany