- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01160406
Eteisvärinän seulonta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Hiljaisen eteisvärinän seulonnan parantaminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida iskeemisestä aivohalvauksesta tai ohimenevistä iskeemisistä kohtauksista kärsivien potilaiden ilmaantuvuutta, joilla on taustalla oireeton kohtauksellinen eteisvärinä.
Potilaat, jotka ovat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen, joilla ei ole aiemmin ollut eteisvärinää, on tarkoitus ottaa mukaan. Alkaen 14 päivän kuluessa iskeemisestä aivohalvauksesta, osallistuvia potilaita pyydetään suorittamaan 10 sekunnin EKG-tallenteet kädessä pidettävällä EKG-laitteella kahdesti päivässä (aamuisin ja iltaisin) 30 päivän ajan. Nämä tallenteet lähetetään puhelimitse suojatulle salatulle Internet-sivustolle. Näiden 30 päivän aikana osallistujat tekevät myös ambulatorisen 24 tunnin Holter-tallenteen. Kädessä pidettävät EKG-tallenteet arvioidaan jatkuvasti. Eteisvärinästä potilaalle tiedotetaan ja hänelle tarjotaan hoitoa antikoagulantilla (varfariinilla). Tutkimus vertailee 24 tunnin jatkuvia EKG-tallennuksia ja lyhyitä jaksottaisia EKG-tallennuksia kahdesti päivässä pidemmän ajanjakson aikana sen määrittämiseksi, mikä menetelmä on paras eteisvärinän havaitsemiseen tässä potilasryhmässä.
Hypoteesi: Lyhyet jaksottaiset EKG-tallenteet pidemmän ajanjakson aikana ovat tehokkaampia kuin jatkuvat 24 tunnin EKG-tallennukset hiljaisen kohtauksellisen AF:n havaitsemisessa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja joilla ei ole ollut eteisvärinää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Ruotsi, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiemmin diagnosoitua eteisvärinää.
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, joka on varmistettu tietokonetomografialla tai kliinisellä diagnoosilla National Institute of Health Stroke Score -pistemäärällä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
- Kyky ymmärtää opinto-ohjeet sekä suullisesti että kirjallisesti.
- Kyky suorittaa ja välittää EKG-tallenteita tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu eteisvärinä.
- Hemorraginen aivohalvaus
- Matala noudattaminen
- Sydämentahdistimen kantaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
iskeeminen aivohalvaus, ei eteisvärinää
Potilaat, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus ilman tunnettua eteisvärinää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI-DSAB-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia