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Screening auf Vorhofflimmern nach ischämischem Schlaganfall

22. Juni 2011 aktualisiert von: Karolinska Institutet

Verbesserung des Screenings auf stilles Vorhofflimmern nach ischämischem Schlaganfall

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Patienten zu beurteilen, die an einem ischämischen Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Anfällen leiden und denen ein asymptomatisches paroxysmales Vorhofflimmern zugrunde liegt.

Es ist geplant, Patienten einzubeziehen, die einen ischämischen Schlaganfall oder einen transitorischen ischämischen Anfall erlitten haben, ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte zu haben. Ab 14 Tagen nach dem ischämischen Schlaganfall werden die teilnehmenden Patienten gebeten, 30 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) 10-sekündige EKG-Aufzeichnungen mit einem Hand-EKG-Gerät durchzuführen. Diese Aufzeichnungen werden per Telefon an eine sichere, verschlüsselte Internetseite übertragen. Innerhalb dieser 30 Tage führen die Teilnehmer außerdem eine ambulante 24-Stunden-Holter-Aufzeichnung durch. Hand-EKG-Aufzeichnungen werden kontinuierlich ausgewertet. Bei Vorhofflimmern wird der Patient informiert und ihm wird eine Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten (Warfarin) angeboten. Bei der Untersuchung handelt es sich um einen Vergleich zwischen kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen und kurzen intermittierenden EKG-Aufzeichnungen zweimal täglich über einen längeren Zeitraum, um festzustellen, welche Methode zur Erkennung von Vorhofflimmern bei dieser Patientengruppe am besten geeignet ist.

Hypothese: Kurze intermittierende EKG-Aufzeichnungen über einen längeren Zeitraum sind im Vergleich zu kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen effizienter bei der Erkennung von stillem paroxysmalem Vorhofflimmern bei Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall und ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 11883
        • South Hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyds Hospital AB
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Schweden, 30180
        • Halmstad Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus dem Krankenhaus streicheln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein zuvor diagnostiziertes Vorhofflimmern.
  • Akuter ischämischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall, bestätigt durch Computertomographie oder klinische Diagnose anhand des National Institute of Health Stroke Score innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
  • Fähigkeit, Studienanweisungen sowohl mündlich als auch schriftlich zu verstehen.
  • Fähigkeit zur Durchführung und Übertragung von EKG-Aufzeichnungen entsprechend dem Studiendesign.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostiziertes Vorhofflimmern.
  • Hämorrhagischer Schlaganfall
  • Geringe Compliance
  • Herzschrittmacherträger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ischämischer Schlaganfall, kein Vorhofflimmern
Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke ohne bekanntes Vorhofflimmern erlitten haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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