- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160406
Screening auf Vorhofflimmern nach ischämischem Schlaganfall
Verbesserung des Screenings auf stilles Vorhofflimmern nach ischämischem Schlaganfall
Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Patienten zu beurteilen, die an einem ischämischen Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Anfällen leiden und denen ein asymptomatisches paroxysmales Vorhofflimmern zugrunde liegt.
Es ist geplant, Patienten einzubeziehen, die einen ischämischen Schlaganfall oder einen transitorischen ischämischen Anfall erlitten haben, ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte zu haben. Ab 14 Tagen nach dem ischämischen Schlaganfall werden die teilnehmenden Patienten gebeten, 30 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) 10-sekündige EKG-Aufzeichnungen mit einem Hand-EKG-Gerät durchzuführen. Diese Aufzeichnungen werden per Telefon an eine sichere, verschlüsselte Internetseite übertragen. Innerhalb dieser 30 Tage führen die Teilnehmer außerdem eine ambulante 24-Stunden-Holter-Aufzeichnung durch. Hand-EKG-Aufzeichnungen werden kontinuierlich ausgewertet. Bei Vorhofflimmern wird der Patient informiert und ihm wird eine Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten (Warfarin) angeboten. Bei der Untersuchung handelt es sich um einen Vergleich zwischen kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen und kurzen intermittierenden EKG-Aufzeichnungen zweimal täglich über einen längeren Zeitraum, um festzustellen, welche Methode zur Erkennung von Vorhofflimmern bei dieser Patientengruppe am besten geeignet ist.
Hypothese: Kurze intermittierende EKG-Aufzeichnungen über einen längeren Zeitraum sind im Vergleich zu kontinuierlichen 24-Stunden-EKG-Aufzeichnungen effizienter bei der Erkennung von stillem paroxysmalem Vorhofflimmern bei Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall und ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Schweden, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Schweden, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein zuvor diagnostiziertes Vorhofflimmern.
- Akuter ischämischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall, bestätigt durch Computertomographie oder klinische Diagnose anhand des National Institute of Health Stroke Score innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
- Fähigkeit, Studienanweisungen sowohl mündlich als auch schriftlich zu verstehen.
- Fähigkeit zur Durchführung und Übertragung von EKG-Aufzeichnungen entsprechend dem Studiendesign.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor diagnostiziertes Vorhofflimmern.
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Geringe Compliance
- Herzschrittmacherträger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
ischämischer Schlaganfall, kein Vorhofflimmern
Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke ohne bekanntes Vorhofflimmern erlitten haben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI-DSAB-2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .