Screening op boezemfibrilleren, na ischemische beroerte
Verbetering van de screening op stil atriumfibrilleren na een ischemische beroerte
Het doel van de studie is het beoordelen van de incidentie van patiënten die lijden aan een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen met onderliggende asymptomatische paroxysmale atriale fibrillatie.
Het is de bedoeling dat patiënten die een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval hebben gehad, zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, worden opgenomen. Vanaf 14 dagen na de ischemische beroerte wordt de deelnemende patiënten gevraagd om gedurende 30 dagen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) ECG-opnamen van 10 seconden uit te voeren met behulp van een handheld ECG-apparaat. Deze opnames worden telefonisch doorgestuurd naar een beveiligde versleutelde internetsite. Binnen deze 30 dagen voeren de deelnemers ook een ambulante 24-uurs Holter-opname uit. Handheld ECG-opnamen worden continu geëvalueerd. In geval van boezemfibrilleren wordt de patiënt geïnformeerd en een behandeling met antistollingsmedicatie (Warfarine) aangeboden. Het onderzoek is een vergelijking tussen 24-uurs continue ECG-opnamen en korte intermitterende ECG-opnamen tweemaal per dag gedurende een langere periode om te bepalen welke methode de beste is om boezemfibrilleren bij deze patiëntengroep te detecteren.
Hypothese: Korte intermitterende ECG-opnamen over een langere periode zijn efficiënter, vergeleken met continue 24-uurs ECG-opnamen, bij het detecteren van stil paroxismaal AF bij patiënten met een ischemische beroerte en zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Zweden, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Zweden, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerder gediagnosticeerde boezemfibrilleren.
- Acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval geverifieerd door computertomografie of klinische diagnose met behulp van de National Institute of Health Stroke Score binnen 14 dagen na inschrijving.
- Mogelijkheid om studie-instructies zowel mondeling als schriftelijk te begrijpen.
- Mogelijkheid om ECG-opnamen uit te voeren en te verzenden volgens het onderzoeksontwerp.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde boezemfibrilleren.
- Hemorragische beroerte
- Lage naleving
- Pacemaker drager
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ischemische beroerte, geen boezemfibrilleren
Patiënten die een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval hebben doorgemaakt zonder bekende atriale fibrillatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI-DSAB-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .