- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01160406
Скрининг мерцательной аритмии после ишемического инсульта
Улучшение скрининга тихой фибрилляции предсердий после ишемического инсульта
Цель исследования — оценить заболеваемость пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки, на фоне бессимптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий.
Планируется включить пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку, без фибрилляции предсердий в анамнезе. Начиная с 14 дней после ишемического инсульта, участвующих пациентов просят выполнять 10-секундные записи ЭКГ с помощью портативного устройства ЭКГ два раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней. Эти записи передаются по телефону на безопасный зашифрованный сайт в Интернете. В течение этих 30 дней участники также проводят 24-часовую амбулаторную запись по Холтеру. Записи портативных ЭКГ оцениваются непрерывно. В случае мерцательной аритмии пациента информируют и предлагают лечение антикоагулянтами (варфарин). Исследование представляет собой сравнение между 24-часовыми непрерывными записями ЭКГ и короткими прерывистыми записями ЭКГ два раза в день в течение более длительного периода времени, чтобы определить, какой метод является лучшим для выявления мерцательной аритмии в этой группе пациентов.
Гипотеза: Короткие прерывистые записи ЭКГ в течение более длительного периода времени более эффективны по сравнению с непрерывными 24-часовыми записями ЭКГ для выявления немой пароксизмальной ФП у пациентов с ишемическим инсультом и без фибрилляции предсердий в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- South Hospital
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Danderyds Hospital AB
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Швеция, 30180
- Halmstad Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие ранее диагностированной мерцательной аритмии.
- Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака, подтвержденная компьютерной томографией или клиническим диагнозом с использованием шкалы оценки инсульта Национального института здравоохранения в течение 14 дней после зачисления.
- Способность понимать учебные инструкции как в устной, так и в письменной форме.
- Возможность выполнять и передавать записи ЭКГ в соответствии с дизайном исследования.
Критерий исключения:
- Ранее диагностированная мерцательная аритмия.
- Геморрагический инсульт
- Низкое соответствие
- Носитель кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ишемический инсульт без мерцательной аритмии
Пациенты, перенесшие ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку без известной фибрилляции предсердий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI-DSAB-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .