Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг мерцательной аритмии после ишемического инсульта

22 июня 2011 г. обновлено: Karolinska Institutet

Улучшение скрининга тихой фибрилляции предсердий после ишемического инсульта

Цель исследования — оценить заболеваемость пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки, на фоне бессимптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Планируется включить пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку, без фибрилляции предсердий в анамнезе. Начиная с 14 дней после ишемического инсульта, участвующих пациентов просят выполнять 10-секундные записи ЭКГ с помощью портативного устройства ЭКГ два раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней. Эти записи передаются по телефону на безопасный зашифрованный сайт в Интернете. В течение этих 30 дней участники также проводят 24-часовую амбулаторную запись по Холтеру. Записи портативных ЭКГ оцениваются непрерывно. В случае мерцательной аритмии пациента информируют и предлагают лечение антикоагулянтами (варфарин). Исследование представляет собой сравнение между 24-часовыми непрерывными записями ЭКГ и короткими прерывистыми записями ЭКГ два раза в день в течение более длительного периода времени, чтобы определить, какой метод является лучшим для выявления мерцательной аритмии в этой группе пациентов.

Гипотеза: Короткие прерывистые записи ЭКГ в течение более длительного периода времени более эффективны по сравнению с непрерывными 24-часовыми записями ЭКГ для выявления немой пароксизмальной ФП у пациентов с ишемическим инсультом и без фибрилляции предсердий в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 11883
        • South Hospital
      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Danderyds Hospital AB
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Швеция, 30180
        • Halmstad Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из больницы после инсульта.

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие ранее диагностированной мерцательной аритмии.
  • Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака, подтвержденная компьютерной томографией или клиническим диагнозом с использованием шкалы оценки инсульта Национального института здравоохранения в течение 14 дней после зачисления.
  • Способность понимать учебные инструкции как в устной, так и в письменной форме.
  • Возможность выполнять и передавать записи ЭКГ в соответствии с дизайном исследования.

Критерий исключения:

  • Ранее диагностированная мерцательная аритмия.
  • Геморрагический инсульт
  • Низкое соответствие
  • Носитель кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ишемический инсульт без мерцательной аритмии
Пациенты, перенесшие ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку без известной фибрилляции предсердий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mårten Rosenqvist, M.D.Ph.D., Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться