- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01160523
Podoconiosis 고위험군 아동의 일관된 신발 사용 촉진
배경: Podoconiosis는 에티오피아에서 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 유 전적으로 높은 위험에 처한 사람들이 점토 토양에 존재하는 실리카 나노 입자에 대한 노출로부터 발을 지속적으로 보호한다면 Podoconiosis를 예방할 수 있습니다. 지역 비정부기구(NGO)인 이끼발 예방 및 치료 협회(MFTPA)가 포도코니아증 환자와 그 자녀에게 신발을 배포하기 위한 노력에도 불구하고 신발 사용은 간헐적입니다. 이 프로토콜은 NHGRI, 아디스아바바 대학 및 MFTPA의 교수진 간의 협력을 제안하여 지역 사회에서 지속할 수 있는 잠재력이 있는 개입 접근 방식을 개발하고 테스트하여 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이가 지속적으로 신발을 신도록 동기를 부여합니다.
목표: 세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 고위험 아동의 신발 사용에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해 정성적 평가 전략을 사용합니다. (2) 이러한 결과를 사용하여 문화적으로 맞춤화된 개입 모듈을 개발합니다. (3) 무작위 시험에서 고위험 아동이 지속적으로 신발을 신도록 장려하는 개입 모듈의 개별 및 공동 효과를 평가합니다.
인구: MFTPA가 서비스를 제공하는 에티오피아 Wolaita 지역의 13개 커뮤니티 중 한 곳에서 신발 배포에 참여하고 있는 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이(9-15세).
방법: 공중 보건 프로그램의 계획, 구현 및 평가에 대한 PRECEDE-PROCEED 접근 방식에 따라 2단계 연구를 제안합니다.
1단계에서는 고위험 아동의 신발 착용에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 4개 커뮤니티 샘플에서 참가자 관찰, 확장된 사례 연구, 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 포함한 정성적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 지속적인 신발 사용 동기를 부여하기 위해 두 가지 모듈(강화 교육 모듈 및 역할 모델 지원 모듈)에 대한 콘텐츠를 개발할 예정입니다.
2단계에서는 커뮤니티가 4가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 할당된 무작위 2 x 2 요인 설계에서 두 개입 모듈의 개별 및 공동 효율성을 평가합니다. (GP1) 강화된 건강 교육 및 역할 모델 지원 없음(일반적인 치료), (GP2) 역할 모델 지원 없이 보건 교육 강화, (GP3) 역할 모델 지원으로 보건 교육 강화 없음, (GP4) 보건 교육 및 역할 모델 지원 강화. 모든 아이들은 신발을 받습니다. 아이들은 기준선에서, 신발 배포 후 3-5일 후, 그리고 다시 기준선 후 3개월 및 6개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.
결과: 1차 결과는 신발 사용에 대한 직접 관찰, 자가 보고 신발 사용, 육안 발 검사를 기반으로 한 어린이 발 모양의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 종합한 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
배경: Podoconiosis는 에티오피아에서 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 유 전적으로 높은 위험에 처한 사람들이 점토 토양에 존재하는 실리카 나노 입자에 대한 노출로부터 발을 지속적으로 보호한다면 Podoconiosis를 예방할 수 있습니다. 지역 비정부기구(NGO)인 이끼발 예방 및 치료 협회(MFTPA)가 포도코니아증 환자와 그 자녀에게 신발을 배포하기 위한 노력에도 불구하고 신발 사용은 간헐적입니다. 이 프로토콜은 NHGRI, 아디스아바바 대학 및 MFTPA의 교수진 간의 협력을 제안하여 지역 사회에서 지속할 수 있는 잠재력이 있는 개입 접근 방식을 개발하고 테스트하여 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이가 지속적으로 신발을 신도록 동기를 부여합니다.
목표: 세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 고위험 아동의 신발 사용에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해 정성적 평가 전략을 사용합니다. (2) 이러한 결과를 사용하여 문화적으로 맞춤화된 개입 모듈을 개발합니다. (3) 무작위 시험에서 고위험 아동이 지속적으로 신발을 신도록 장려하는 개입 모듈의 개별 및 공동 효과를 평가합니다.
인구: MFTPA가 서비스를 제공하는 에티오피아 Wolaita 지역의 13개 커뮤니티 중 한 곳에서 신발 배포에 참여하고 있는 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이(9-15세).
방법: 공중 보건 프로그램의 계획, 구현 및 평가에 대한 PRECEDE-PROCEED 접근 방식에 따라 2단계 연구를 제안합니다.
1단계에서는 고위험 아동의 신발 착용에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 4개 커뮤니티 샘플에서 참가자 관찰, 확장된 사례 연구, 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 포함한 정성적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 지속적인 신발 사용 동기를 부여하기 위해 두 가지 모듈(강화 교육 모듈 및 역할 모델 지원 모듈)에 대한 콘텐츠를 개발할 예정입니다.
2단계에서는 커뮤니티가 4가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 할당된 무작위 2 x 2 요인 설계에서 두 개입 모듈의 개별 및 공동 효율성을 평가합니다. (GP1) 강화된 건강 교육 및 역할 모델 지원 없음(일반적인 치료), (GP2) 역할 모델 지원 없이 보건 교육 강화, (GP3) 역할 모델 지원으로 보건 교육 강화 없음, (GP4) 보건 교육 및 역할 모델 지원 강화. 모든 아이들은 신발을 받습니다. 아이들은 기준선에서, 신발 배포 후 3-5일 후, 그리고 다시 기준선 후 3개월 및 6개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.
결과: 1차 결과는 신발 사용에 대한 직접 관찰, 자가 보고 신발 사용, 육안 발 검사를 기반으로 한 어린이 발 모양의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 종합한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- School of Public Health Addis Ababa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
MFTPA 신발 배포에 참여하는 것으로 확인된 9-15세 어린이.
제외 기준:
- 9세 미만 또는 15세 미만 어린이
- 포도코니아증의 임상적 증거를 보이거나 연구 활동 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 병리(예: 결핵)의 진단이 확인된 어린이
- 부모의 허락을 받을 수 없는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abebe T, Aase A. Children, AIDS and the politics of orphan care in Ethiopia: the extended family revisited. Soc Sci Med. 2007 May;64(10):2058-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Ayaya SO, Esamai FO. Health problems of street children in Eldoret, Kenya. East Afr Med J. 2001 Dec;78(12):624-9. doi: 10.4314/eamj.v78i12.8930.
- Davey G, Tekola F, Newport MJ. Podoconiosis: non-infectious geochemical elephantiasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2007 Dec;101(12):1175-80. doi: 10.1016/j.trstmh.2007.08.013. Epub 2007 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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