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Podoconiosis 고위험군 아동의 일관된 신발 사용 촉진

2019년 12월 14일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

배경: Podoconiosis는 에티오피아에서 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 유 전적으로 높은 위험에 처한 사람들이 점토 토양에 존재하는 실리카 나노 입자에 대한 노출로부터 발을 지속적으로 보호한다면 Podoconiosis를 예방할 수 있습니다. 지역 비정부기구(NGO)인 이끼발 예방 및 치료 협회(MFTPA)가 포도코니아증 환자와 그 자녀에게 신발을 배포하기 위한 노력에도 불구하고 신발 사용은 간헐적입니다. 이 프로토콜은 NHGRI, 아디스아바바 대학 및 MFTPA의 교수진 간의 협력을 제안하여 지역 사회에서 지속할 수 있는 잠재력이 있는 개입 접근 방식을 개발하고 테스트하여 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이가 지속적으로 신발을 신도록 동기를 부여합니다.

목표: 세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 고위험 아동의 신발 사용에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해 정성적 평가 전략을 사용합니다. (2) 이러한 결과를 사용하여 문화적으로 맞춤화된 개입 모듈을 개발합니다. (3) 무작위 시험에서 고위험 아동이 지속적으로 신발을 신도록 장려하는 개입 모듈의 개별 및 공동 효과를 평가합니다.

인구: MFTPA가 서비스를 제공하는 에티오피아 Wolaita 지역의 13개 커뮤니티 중 한 곳에서 신발 배포에 참여하고 있는 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이(9-15세).

방법: 공중 보건 프로그램의 계획, 구현 및 평가에 대한 PRECEDE-PROCEED 접근 방식에 따라 2단계 연구를 제안합니다.

1단계에서는 고위험 아동의 신발 착용에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 4개 커뮤니티 샘플에서 참가자 관찰, 확장된 사례 연구, 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 포함한 정성적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 지속적인 신발 사용 동기를 부여하기 위해 두 가지 모듈(강화 교육 모듈 및 역할 모델 지원 모듈)에 대한 콘텐츠를 개발할 예정입니다.

2단계에서는 커뮤니티가 4가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 할당된 무작위 2 x 2 요인 설계에서 두 개입 모듈의 개별 및 공동 효율성을 평가합니다. (GP1) 강화된 건강 교육 및 역할 모델 지원 없음(일반적인 치료), (GP2) 역할 모델 지원 없이 보건 교육 강화, (GP3) 역할 모델 지원으로 보건 교육 강화 없음, (GP4) 보건 교육 및 역할 모델 지원 강화. 모든 아이들은 신발을 받습니다. 아이들은 기준선에서, 신발 배포 후 3-5일 후, 그리고 다시 기준선 후 3개월 및 6개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.

결과: 1차 결과는 신발 사용에 대한 직접 관찰, 자가 보고 신발 사용, 육안 발 검사를 기반으로 한 어린이 발 모양의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 종합한 것입니다.

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연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: Podoconiosis는 에티오피아에서 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 상태입니다. 유 전적으로 높은 위험에 처한 사람들이 점토 토양에 존재하는 실리카 나노 입자에 대한 노출로부터 발을 지속적으로 보호한다면 Podoconiosis를 예방할 수 있습니다. 지역 비정부기구(NGO)인 이끼발 예방 및 치료 협회(MFTPA)가 포도코니아증 환자와 그 자녀에게 신발을 배포하기 위한 노력에도 불구하고 신발 사용은 간헐적입니다. 이 프로토콜은 NHGRI, 아디스아바바 대학 및 MFTPA의 교수진 간의 협력을 제안하여 지역 사회에서 지속할 수 있는 잠재력이 있는 개입 접근 방식을 개발하고 테스트하여 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이가 지속적으로 신발을 신도록 동기를 부여합니다.

목표: 세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 고위험 아동의 신발 사용에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해 정성적 평가 전략을 사용합니다. (2) 이러한 결과를 사용하여 문화적으로 맞춤화된 개입 모듈을 개발합니다. (3) 무작위 시험에서 고위험 아동이 지속적으로 신발을 신도록 장려하는 개입 모듈의 개별 및 공동 효과를 평가합니다.

인구: MFTPA가 서비스를 제공하는 에티오피아 Wolaita 지역의 13개 커뮤니티 중 한 곳에서 신발 배포에 참여하고 있는 포도코니아증에 걸린 가족의 어린이(9-15세).

방법: 공중 보건 프로그램의 계획, 구현 및 평가에 대한 PRECEDE-PROCEED 접근 방식에 따라 2단계 연구를 제안합니다.

1단계에서는 고위험 아동의 신발 착용에 영향을 미치는 요인을 이해하기 위해 4개 커뮤니티 샘플에서 참가자 관찰, 확장된 사례 연구, 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 포함한 정성적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 지속적인 신발 사용 동기를 부여하기 위해 두 가지 모듈(강화 교육 모듈 및 역할 모델 지원 모듈)에 대한 콘텐츠를 개발할 예정입니다.

2단계에서는 커뮤니티가 4가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 할당된 무작위 2 x 2 요인 설계에서 두 개입 모듈의 개별 및 공동 효율성을 평가합니다. (GP1) 강화된 건강 교육 및 역할 모델 지원 없음(일반적인 치료), (GP2) 역할 모델 지원 없이 보건 교육 강화, (GP3) 역할 모델 지원으로 보건 교육 강화 없음, (GP4) 보건 교육 및 역할 모델 지원 강화. 모든 아이들은 신발을 받습니다. 아이들은 기준선에서, 신발 배포 후 3-5일 후, 그리고 다시 기준선 후 3개월 및 6개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.

결과: 1차 결과는 신발 사용에 대한 직접 관찰, 자가 보고 신발 사용, 육안 발 검사를 기반으로 한 어린이 발 모양의 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 종합한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Addis Ababa, 에티오피아
        • School of Public Health Addis Ababa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

MFTPA 신발 배포에 참여하는 것으로 확인된 9-15세 어린이.

제외 기준:

  • 9세 미만 또는 15세 미만 어린이
  • 포도코니아증의 임상적 증거를 보이거나 연구 활동 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 병리(예: 결핵)의 진단이 확인된 어린이
  • 부모의 허락을 받을 수 없는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 14일

연구 완료

2016년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 14일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999910142
  • 10-HG-N142

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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