Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Következetes cipőhasználat előmozdítása a podoconiosisra magas kockázatú gyermekek körében

2019. december 14. frissítette: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Háttér: A podoconiosis egy legyengítő állapot, amely egymillió embert érint Etiópiában. A podoconiosis megelőzhető, ha a genetikailag magas kockázatnak kitett személyek folyamatosan védik lábukat az agyagos talajban jelenlévő szilícium-dioxid nanorészecskék hatásától. Annak ellenére, hogy egy helyi nem kormányzati szervezet (NGO), a Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA) igyekezett cipőt osztani a podoconiosisos betegeknek és gyermekeiknek, a lábbelik használata időszakos. Ez a protokoll együttműködést javasol az NHGRI, az Addis Abeba Egyetem és az MFTPA oktatói között, hogy olyan beavatkozási megközelítéseket dolgozzanak ki és teszteljenek, amelyekben megvan a lehetőség, hogy a közösség fenntartsa, és motiválja a podoconiosis által érintett családok gyermekeit, hogy következetesen viseljenek cipőt.

Célkitűzés: A három elsődleges cél: (1) kvalitatív értékelési stratégiák alkalmazása a magas kockázatú gyermekek cipőhasználatát befolyásoló tényezők feltárására; (2) használja fel ezeket az eredményeket kulturálisan szabott beavatkozási modulok kidolgozására; és (3) egy randomizált vizsgálatban értékelje ki a beavatkozási modulok egyéni és együttes hatását a magas kockázatú gyermekek folyamatos cipő viselésére való ösztönzésében.

Népesség: Podoconiosisban szenvedő családokból származó gyermekek (9-15 évesek), akik cipőosztásban vesznek részt az MFTPA által kiszolgált etiópiai Wolaita övezet 13 közösségében.

Módszerek: A népegészségügyi programok tervezésének, végrehajtásának és értékelésének PRECEDE-PROCEED megközelítése alapján kétfázisú tanulmányt javasolunk.

Az 1. fázis kvalitatív módszereket alkalmaz, beleértve a résztvevők megfigyelését, kiterjesztett esettanulmányokat, kulcsinformátorokkal folytatott interjúkat és fókuszcsoportos megbeszéléseket egy 4 közösségből álló mintán, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a magas kockázatú gyermekek cipőviselését. Ezen eredmények alapján két modul (egy továbbfejlesztett oktatási modul és egy példakép-támogató modul) tartalma kerül kidolgozásra azzal a céllal, hogy ösztönözze a lábbelik következetes használatát.

A 2. fázis a két intervenciós modul egyéni és együttes hatékonyságát értékeli egy randomizált 2 x 2 tényezős elrendezésben, a közösségeket véletlenszerűen hozzárendelve a 4 beavatkozási feltétel valamelyikéhez: (GP1) nincs fokozott egészségügyi nevelés és nincs példakép támogatás (szokásos ellátás), (GP2) fokozott egészségnevelés példakép támogatás nélkül, (GP3) nincs fokozott egészségnevelés példakép támogatással, (GP4) fokozott egészségnevelés és példakép támogatás. Minden gyerek cipőt kap. A gyerekeket a kiinduláskor, 3-5 nappal a cipőosztás után, majd ismét 3 és 6 hónappal az alapvonal után vizsgálják meg.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a cipőhasználat közvetlen megfigyeléséből, a saját bevallású cipőhasználatból, valamint a gyermek lábának megjelenésében bekövetkezett, vizuális lábvizsgálaton alapuló kiindulási és nyomon követési változásokból áll.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A podoconiosis egy legyengítő állapot, amely egymillió embert érint Etiópiában. A podoconiosis megelőzhető, ha a genetikailag magas kockázatnak kitett személyek folyamatosan védik lábukat az agyagos talajban jelenlévő szilícium-dioxid nanorészecskék hatásától. Annak ellenére, hogy egy helyi nem kormányzati szervezet (NGO), a Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA) igyekezett cipőt osztani a podoconiosisos betegeknek és gyermekeiknek, a lábbelik használata időszakos. Ez a protokoll együttműködést javasol az NHGRI, az Addis Abeba Egyetem és az MFTPA oktatói között, hogy olyan beavatkozási megközelítéseket dolgozzanak ki és teszteljenek, amelyekben megvan a lehetőség, hogy a közösség fenntartsa, és motiválja a podoconiosis által érintett családok gyermekeit, hogy következetesen viseljenek cipőt.

Célkitűzés: A három elsődleges cél: (1) kvalitatív értékelési stratégiák alkalmazása a magas kockázatú gyermekek cipőhasználatát befolyásoló tényezők feltárására; (2) használja fel ezeket az eredményeket kulturálisan szabott beavatkozási modulok kidolgozására; és (3) egy randomizált vizsgálatban értékelje ki a beavatkozási modulok egyéni és együttes hatását a magas kockázatú gyermekek folyamatos cipő viselésére való ösztönzésében.

Népesség: Podoconiosisban szenvedő családokból származó gyermekek (9-15 évesek), akik cipőosztásban vesznek részt az MFTPA által kiszolgált etiópiai Wolaita övezet 13 közösségében.

Módszerek: A népegészségügyi programok tervezésének, végrehajtásának és értékelésének PRECEDE-PROCEED megközelítése alapján kétfázisú tanulmányt javasolunk.

Az 1. fázis kvalitatív módszereket alkalmaz, beleértve a résztvevők megfigyelését, kiterjesztett esettanulmányokat, kulcsinformátorokkal folytatott interjúkat és fókuszcsoportos megbeszéléseket egy 4 közösségből álló mintán, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a magas kockázatú gyermekek cipőviselését. Ezen eredmények alapján két modul (egy továbbfejlesztett oktatási modul és egy példakép-támogató modul) tartalma kerül kidolgozásra azzal a céllal, hogy ösztönözze a lábbelik következetes használatát.

A 2. fázis a két intervenciós modul egyéni és együttes hatékonyságát értékeli egy randomizált 2 x 2 tényezős elrendezésben, a közösségeket véletlenszerűen hozzárendelve a 4 beavatkozási feltétel valamelyikéhez: (GP1) nincs fokozott egészségügyi nevelés és nincs példakép támogatás (szokásos ellátás), (GP2) fokozott egészségnevelés példakép támogatás nélkül, (GP3) nincs fokozott egészségnevelés példakép támogatással, (GP4) fokozott egészségnevelés és példakép támogatás. Minden gyerek cipőt kap. A gyerekeket a kiinduláskor, 3-5 nappal a cipőosztás után, majd ismét 3 és 6 hónappal az alapvonal után vizsgálják meg.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a cipőhasználat közvetlen megfigyeléséből, a saját bevallású cipőhasználatból, valamint a gyermek lábának megjelenésében bekövetkezett, vizuális lábvizsgálaton alapuló kiindulási és nyomon követési változásokból áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Addis Ababa, Etiópia
        • School of Public Health Addis Ababa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

9-15 éves gyermekek, akiket azonosítottak, hogy részt vegyenek az MFTPA cipőosztásban.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • 9 évnél fiatalabb vagy 15 évnél idősebb gyermekek
  • Olyan gyermekek, akiknél klinikai bizonyítékok mutatkoznak podoconiosisra, vagy olyan kóros megerősített diagnózist kaptak, amely befolyásolhatja a tanulmányi tevékenységekben való részvételt (például tuberkulózis)
  • Gyermekek, akikre nem tudunk szülői engedélyt kérni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 14.

A tanulmány befejezése

2016. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 14.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999910142
  • 10-HG-N142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Podoconiosis

3
Iratkozz fel