Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme konsekvent skobrug blandt børn med høj risiko for podokoniose

14. december 2019 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Baggrund: Podoconiose er en invaliderende tilstand, der rammer en million mennesker i Etiopien. Podoconiose kan forebygges, hvis personer med en genetisk høj risiko konsekvent beskyttede deres fødder mod eksponering for silicananopartikler i lerjord. På trods af bestræbelserne fra en lokal ikke-statslig organisation (NGO), Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA) for at distribuere sko til podokoniosepatienter og deres børn, er brugen af ​​fodtøj periodisk. Denne protokol foreslår et samarbejde mellem fakultetet fra NHGRI, Addis Abeba University og MFTPA for at udvikle og teste interventionstilgange, der har potentialet til at blive understøttet af samfundet, for at motivere børn fra familier, der er ramt af podoconiose, til konsekvent at bære sko.

Mål: De tre primære mål er at: (1) bruge kvalitative vurderingsstrategier til at udforske faktorer, der påvirker skobrug blandt højrisikobørn; (2) bruge disse resultater til at udvikle kulturelt skræddersyede interventionsmoduler; og (3) evaluere i et randomiseret forsøg de individuelle og fælles effekter af interventionsmodulerne for at tilskynde højrisikobørn til konsekvent at bære sko.

Befolkning: Børn (i alderen 9-15) fra familier, der er ramt af podoconiose, som deltager i skouddelinger i et af 13 samfund i Wolaita-zonen i Etiopien, der betjenes af MFTPA.

Metoder: Vejledt af PRECEDE-PROCEED tilgangen til planlægning, implementering og evaluering af folkesundhedsprogrammer foreslås en to-faset undersøgelse.

Fase 1 vil anvende kvalitative metoder, herunder deltagerobservation, udvidede casestudier, nøgleinformantinterviews og fokusgruppediskussioner i et udsnit af 4 fællesskaber for at opnå forståelse for de faktorer, der påvirker skobrug blandt højrisikobørn. På baggrund af disse resultater vil der blive udviklet indhold til to moduler (et udvidet uddannelsesmodul og et rollemodelstøttemodul) med det formål at motivere til ensartet brug af fodtøj.

Fase 2 vil evaluere den individuelle og fælles effektivitet af de to interventionsmoduler i et randomiseret 2 x 2 faktorielt design med fællesskaber tildelt tilfældigt til en af ​​4 interventionsbetingelser: (GP1) ingen forbedret sundhedsuddannelse og ingen rollemodelstøtte (sædvanlig pleje), (GP2) forbedret sundhedsuddannelse uden rollemodelstøtte, (GP3) ingen forbedret sundhedsuddannelse med rollemodelstøtte og (GP4) forbedret sundhedsuddannelse og rollemodelstøtte. Alle børn får sko. Børn vil blive undersøgt ved baseline, 3-5 dage efter skouddeling og igen, 3 og 6 måneder efter baseline.

Resultater: Det primære resultat er en sammensætning af direkte observation af skobrug, selvrapporteret skobrug og baseline-til-opfølgning ændringer i børns fodudseende baseret på en visuel fodundersøgelse.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Podoconiose er en invaliderende tilstand, der rammer en million mennesker i Etiopien. Podoconiose kan forebygges, hvis personer med en genetisk høj risiko konsekvent beskyttede deres fødder mod eksponering for silicananopartikler i lerjord. På trods af bestræbelserne fra en lokal ikke-statslig organisation (NGO), Mossy Foot Prevention & Treatment Association (MFTPA) for at distribuere sko til podokoniosepatienter og deres børn, er brugen af ​​fodtøj periodisk. Denne protokol foreslår et samarbejde mellem fakultetet fra NHGRI, Addis Abeba University og MFTPA for at udvikle og teste interventionstilgange, der har potentialet til at blive understøttet af samfundet, for at motivere børn fra familier, der er ramt af podoconiose, til konsekvent at bære sko.

Mål: De tre primære mål er at: (1) bruge kvalitative vurderingsstrategier til at udforske faktorer, der påvirker skobrug blandt højrisikobørn; (2) bruge disse resultater til at udvikle kulturelt skræddersyede interventionsmoduler; og (3) evaluere i et randomiseret forsøg de individuelle og fælles effekter af interventionsmodulerne for at tilskynde højrisikobørn til konsekvent at bære sko.

Befolkning: Børn (i alderen 9-15) fra familier, der er ramt af podoconiose, som deltager i skouddelinger i et af 13 samfund i Wolaita-zonen i Etiopien, der betjenes af MFTPA.

Metoder: Vejledt af PRECEDE-PROCEED tilgangen til planlægning, implementering og evaluering af folkesundhedsprogrammer foreslås en to-faset undersøgelse.

Fase 1 vil anvende kvalitative metoder, herunder deltagerobservation, udvidede casestudier, nøgleinformantinterviews og fokusgruppediskussioner i et udsnit af 4 fællesskaber for at opnå forståelse for de faktorer, der påvirker skobrug blandt højrisikobørn. På baggrund af disse resultater vil der blive udviklet indhold til to moduler (et udvidet uddannelsesmodul og et rollemodelstøttemodul) med det formål at motivere til ensartet brug af fodtøj.

Fase 2 vil evaluere den individuelle og fælles effektivitet af de to interventionsmoduler i et randomiseret 2 x 2 faktorielt design med fællesskaber tildelt tilfældigt til en af ​​4 interventionsbetingelser: (GP1) ingen forbedret sundhedsuddannelse og ingen rollemodelstøtte (sædvanlig pleje), (GP2) forbedret sundhedsuddannelse uden rollemodelstøtte, (GP3) ingen forbedret sundhedsuddannelse med rollemodelstøtte og (GP4) forbedret sundhedsuddannelse og rollemodelstøtte. Alle børn får sko. Børn vil blive undersøgt ved baseline, 3-5 dage efter skouddeling og igen, 3 og 6 måneder efter baseline.

Resultater: Det primære resultat er en sammensætning af direkte observation af skobrug, selvrapporteret skobrug og baseline-til-opfølgning ændringer i børns fodudseende baseret på en visuel fodundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopien
        • School of Public Health Addis Ababa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Børn i alderen 9-15 år, som er blevet identificeret til at deltage i MFTPA-skodistributionen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Børn under 9 eller ældre end 15
  • Børn, der viser kliniske tegn på podoconiose eller har bekræftet diagnose af en anden patologi, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsesaktiviteter (f.eks. tuberkulose)
  • Børn, som vi ikke kan få forældrenes tilladelse til.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. juni 2010

Studieafslutning

14. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

14. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999910142
  • 10-HG-N142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner