Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie konsekwentnego używania obuwia wśród dzieci z grupy wysokiego ryzyka podoconiozy

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tło: Podoconioza to wyniszczająca choroba, na którą cierpi milion ludzi w Etiopii. Podoconiosis można zapobiec, jeśli osoby z genetycznie wysokim ryzykiem konsekwentnie chronią swoje stopy przed ekspozycją na nanocząsteczki krzemionki obecne w gliniastej glebie. Pomimo wysiłków lokalnej organizacji pozarządowej (NGO) Stowarzyszenia Zapobiegania i Leczenia Mechatej Stopy (MFTPA) w celu dystrybucji butów dla pacjentów z podokoniozą i ich dzieci, obuwie jest używane sporadycznie. Protokół ten proponuje współpracę między wykładowcami z NHGRI, Addis Abeba University i MFTPA w celu opracowania i przetestowania metod interwencji, które mogą zostać utrzymane przez społeczność, aby zmotywować dzieci z rodzin dotkniętych podoconiosis do konsekwentnego noszenia butów.

Cel: Trzy główne cele to: (1) wykorzystanie strategii oceny jakościowej do zbadania czynników wpływających na używanie obuwia przez dzieci wysokiego ryzyka; (2) wykorzystać te ustalenia do opracowania dostosowanych kulturowo modułów interwencji; oraz (3) ocenić w randomizowanym badaniu indywidualny i wspólny wpływ modułów interwencyjnych na zachęcanie dzieci wysokiego ryzyka do konsekwentnego noszenia butów.

Populacja: Dzieci (w wieku 9-15 lat) z rodzin dotkniętych podoconiosis, które uczestniczą w dystrybucji butów w jednej z 13 społeczności w strefie Wolaita w Etiopii obsługiwanej przez MFTPA.

Metody: Kierując się podejściem PRECEDE-PROCEED do planowania, wdrażania i oceny programów zdrowia publicznego, proponuje się dwufazowe badanie.

W fazie 1 zostaną zastosowane metody jakościowe, w tym obserwacja uczestnicząca, rozszerzone studia przypadków, wywiady z kluczowymi informatorami i dyskusje w grupach fokusowych w próbie 4 społeczności, aby zrozumieć czynniki, które wpływają na noszenie obuwia przez dzieci wysokiego ryzyka. W oparciu o te wyniki zostaną opracowane treści dla dwóch modułów (moduł rozszerzonej edukacji i moduł wsparcia dla wzorców do naśladowania) w celu zmotywowania do konsekwentnego korzystania z obuwia.

Faza 2 oceni indywidualną i łączną skuteczność dwóch modułów interwencji w randomizowanym schemacie czynnikowym 2 x 2 ze społecznościami przydzielonymi losowo do jednego z 4 warunków interwencji: (GP1) brak wzmocnionej edukacji zdrowotnej i brak wsparcia wzorców do naśladowania (zwykła opieka), (GP2) rozszerzona edukacja zdrowotna bez wsparcia wzorców do naśladowania, (GP3) brak ulepszonej edukacji zdrowotnej ze wsparciem wzorców do naśladowania oraz (GP4) rozszerzona edukacja zdrowotna i wsparcie wzorców do naśladowania. Wszystkie dzieci otrzymują buty. Dzieci zostaną przebadane na początku badania, 3-5 dni po dystrybucji butów i ponownie 3 i 6 miesięcy po punkcie początkowym.

Wyniki: Podstawowym wynikiem jest połączenie bezpośredniej obserwacji użytkowania butów, zgłaszanych przez samych siebie użytkowników butów oraz zmian w wyglądzie stóp dzieci od wartości początkowej do dalszych badań na podstawie wizualnego badania stóp.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło: Podoconioza to wyniszczająca choroba, na którą cierpi milion ludzi w Etiopii. Podoconiosis można zapobiec, jeśli osoby z genetycznie wysokim ryzykiem konsekwentnie chronią swoje stopy przed ekspozycją na nanocząsteczki krzemionki obecne w gliniastej glebie. Pomimo wysiłków lokalnej organizacji pozarządowej (NGO) Stowarzyszenia Zapobiegania i Leczenia Mechatej Stopy (MFTPA) w celu dystrybucji butów dla pacjentów z podokoniozą i ich dzieci, obuwie jest używane sporadycznie. Protokół ten proponuje współpracę między wykładowcami z NHGRI, Addis Abeba University i MFTPA w celu opracowania i przetestowania metod interwencji, które mogą zostać utrzymane przez społeczność, aby zmotywować dzieci z rodzin dotkniętych podoconiosis do konsekwentnego noszenia butów.

Cel: Trzy główne cele to: (1) wykorzystanie strategii oceny jakościowej do zbadania czynników wpływających na używanie obuwia przez dzieci wysokiego ryzyka; (2) wykorzystać te ustalenia do opracowania dostosowanych kulturowo modułów interwencji; oraz (3) ocenić w randomizowanym badaniu indywidualny i wspólny wpływ modułów interwencyjnych na zachęcanie dzieci wysokiego ryzyka do konsekwentnego noszenia butów.

Populacja: Dzieci (w wieku 9-15 lat) z rodzin dotkniętych podoconiosis, które uczestniczą w dystrybucji butów w jednej z 13 społeczności w strefie Wolaita w Etiopii obsługiwanej przez MFTPA.

Metody: Kierując się podejściem PRECEDE-PROCEED do planowania, wdrażania i oceny programów zdrowia publicznego, proponuje się dwufazowe badanie.

W fazie 1 zostaną zastosowane metody jakościowe, w tym obserwacja uczestnicząca, rozszerzone studia przypadków, wywiady z kluczowymi informatorami i dyskusje w grupach fokusowych w próbie 4 społeczności, aby zrozumieć czynniki, które wpływają na noszenie obuwia przez dzieci wysokiego ryzyka. W oparciu o te wyniki zostaną opracowane treści dla dwóch modułów (moduł rozszerzonej edukacji i moduł wsparcia dla wzorców do naśladowania) w celu zmotywowania do konsekwentnego korzystania z obuwia.

Faza 2 oceni indywidualną i łączną skuteczność dwóch modułów interwencji w randomizowanym schemacie czynnikowym 2 x 2 ze społecznościami przydzielonymi losowo do jednego z 4 warunków interwencji: (GP1) brak wzmocnionej edukacji zdrowotnej i brak wsparcia wzorców do naśladowania (zwykła opieka), (GP2) rozszerzona edukacja zdrowotna bez wsparcia wzorców do naśladowania, (GP3) brak ulepszonej edukacji zdrowotnej ze wsparciem wzorców do naśladowania oraz (GP4) rozszerzona edukacja zdrowotna i wsparcie wzorców do naśladowania. Wszystkie dzieci otrzymują buty. Dzieci zostaną przebadane na początku badania, 3-5 dni po dystrybucji butów i ponownie 3 i 6 miesięcy po punkcie początkowym.

Wyniki: Podstawowym wynikiem jest połączenie bezpośredniej obserwacji użytkowania butów, zgłaszanych przez samych siebie użytkowników butów oraz zmian w wyglądzie stóp dzieci od wartości początkowej do dalszych badań na podstawie wizualnego badania stóp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia
        • School of Public Health Addis Ababa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dzieci w wieku 9-15 lat, które zostały zidentyfikowane jako uczestniczące w dystrybucji obuwia MFTPA.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Dzieci w wieku poniżej 9 lat lub starsze niż 15 lat
  • Dzieci, które wykazują kliniczne objawy podoconiozy lub mają potwierdzone rozpoznanie innej patologii, która może mieć wpływ na udział w zajęciach badawczych (np. gruźlica)
  • Dzieci, dla których nie możemy uzyskać zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

14 czerwca 2010

Ukończenie studiów

14 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

14 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999910142
  • 10-HG-N142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj