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促进足部病高危儿童坚持穿鞋

背景:足癣是一种影响埃塞俄比亚 100 万人的衰弱性疾病。 如果遗传高风险人群始终保护他们的脚不接触粘土中存在的二氧化硅纳米颗粒,则可以预防足部病。 尽管当地的非政府组织 (NGO) 苔藓足预防和治疗协会 (MFTPA) 努力向足病患者及其孩子分发鞋子,但穿鞋的情况仍然断断续续。 该协议建议 NHGRI、亚的斯亚贝巴大学和 MFTPA 的教职员工合作开发和测试有可能被社区维持的干预方法,以激励受足病影响的家庭的儿童坚持穿鞋。

目标:三个主要目标是:(1)使用定性评估策略探索影响高危儿童穿鞋的因素; (2) 利用这些发现开发适合文化的干预模块; (3) 在一项随机试验中评估干预模块在鼓励高危儿童坚持穿鞋方面的个体和联合效果。

人口:来自受足癣影响家庭的儿童(9 -15 岁),他们正在 MFTPA 服务的埃塞俄比亚 Wolaita 地区的 13 个社区之一参与鞋子分发。

方法:在规划、实施和评估公共卫生计划的 PRECEDE-PROCEED 方法的指导下,提出了一项两阶段研究。

第 1 阶段将采用定性方法,包括在 4 个社区的样本中进行参与观察、扩展案例研究、关键信息访谈和焦点小组讨论,以了解影响高危儿童穿鞋的因素。 根据这些结果,将开发两个模块(增强型教育模块和榜样支持模块)的内容,目的是鼓励持续使用鞋类。

第 2 阶段将在随机 2 x 2 析因设计中评估两个干预模块的个体和联合有效性,社区随机分配到 4 种干预条件之一:(GP1) 没有加强健康教育和榜样支持(常规护理), (GP2) 在没有榜样支持的情况下加强健康教育,(GP3) 在没有榜样支持的情况下加强健康教育,以及 (GP4) 加强健康教育和榜样支持。 所有的孩子都会收到鞋子。 儿童将在基线、鞋子分发后 3-5 天以及基线后 3 和 6 个月接受调查。

结果:主要结果是对鞋子使用情况的直接观察、自我报告的鞋子使用情况以及基于视觉足部检查的儿童足部外观从基线到后续变化的综合结果。

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研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:足癣是一种影响埃塞俄比亚 100 万人的衰弱性疾病。 如果遗传高风险人群始终保护他们的脚不接触粘土中存在的二氧化硅纳米颗粒,则可以预防足部病。 尽管当地的非政府组织 (NGO) 苔藓足预防和治疗协会 (MFTPA) 努力向足病患者及其孩子分发鞋子,但穿鞋的情况仍然断断续续。 该协议建议 NHGRI、亚的斯亚贝巴大学和 MFTPA 的教职员工合作开发和测试有可能被社区维持的干预方法,以激励受足病影响的家庭的儿童坚持穿鞋。

目标:三个主要目标是:(1)使用定性评估策略探索影响高危儿童穿鞋的因素; (2) 利用这些发现开发适合文化的干预模块; (3) 在一项随机试验中评估干预模块在鼓励高危儿童坚持穿鞋方面的个体和联合效果。

人口:来自受足癣影响家庭的儿童(9 -15 岁),他们正在 MFTPA 服务的埃塞俄比亚 Wolaita 地区的 13 个社区之一参与鞋子分发。

方法:在规划、实施和评估公共卫生计划的 PRECEDE-PROCEED 方法的指导下,提出了一项两阶段研究。

第 1 阶段将采用定性方法,包括在 4 个社区的样本中进行参与观察、扩展案例研究、关键信息访谈和焦点小组讨论,以了解影响高危儿童穿鞋的因素。 根据这些结果,将开发两个模块(增强型教育模块和榜样支持模块)的内容,目的是鼓励持续使用鞋类。

第 2 阶段将在随机 2 x 2 析因设计中评估两个干预模块的个体和联合有效性,社区随机分配到 4 种干预条件之一:(GP1) 没有加强健康教育和榜样支持(常规护理), (GP2) 在没有榜样支持的情况下加强健康教育,(GP3) 在没有榜样支持的情况下加强健康教育,以及 (GP4) 加强健康教育和榜样支持。 所有的孩子都会收到鞋子。 儿童将在基线、鞋子分发后 3-5 天以及基线后 3 和 6 个月接受调查。

结果:主要结果是对鞋子使用情况的直接观察、自我报告的鞋子使用情况以及基于视觉足部检查的儿童足部外观从基线到后续变化的综合结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Addis Ababa、埃塞俄比亚
        • School of Public Health Addis Ababa University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

已确定参与 MFTPA 鞋子分发的 9-15 岁儿童。

排除标准:

  • 9 岁以下或 15 岁以上的儿童
  • 表现出足部病临床证据或已确诊可能影响参与研究活动的另一种病理学(例如肺结核)的儿童
  • 我们无法获得父母许可的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月14日

研究完成

2016年4月14日

研究注册日期

首次提交

2010年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月9日

首次发布 (估计)

2010年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2016年4月14日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999910142
  • 10-HG-N142

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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