Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие постоянному использованию обуви среди детей с высоким риском подокониоза

14 декабря 2019 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Справочная информация: подокониоз — это изнурительное заболевание, от которого страдает один миллион человек в Эфиопии. Подокониоз можно предотвратить, если люди с генетическим риском постоянно защищают свои ноги от воздействия наночастиц кремнезема, присутствующих в глинистой почве. Несмотря на усилия местной неправительственной организации (НПО) Ассоциации профилактики и лечения мшистых стоп (MFTPA) по раздаче обуви пациентам с подокониозом и их детям, использование обуви носит непостоянный характер. Этот протокол предлагает сотрудничество между преподавателями NHGRI, Университета Аддис-Абебы и MFTPA для разработки и тестирования подходов к вмешательству, которые могут быть поддержаны сообществом, чтобы мотивировать детей из семей, пострадавших от подокониоза, постоянно носить обувь.

Цель: три основные цели: (1) использовать стратегии качественной оценки для изучения факторов, влияющих на использование обуви детьми из групп высокого риска; (2) использовать эти результаты для разработки модулей вмешательства с учетом культурных особенностей; и (3) оценить в рандомизированном исследовании индивидуальные и совместные эффекты модулей вмешательства в поощрении детей из групп высокого риска постоянно носить обувь.

Население: дети (в возрасте 9–15 лет) из семей, пораженных подокониозом, которые участвуют в раздаче обуви в одном из 13 сообществ в зоне Волайта в Эфиопии, обслуживаемых MFTPA.

Методы. Предлагается двухэтапное исследование, основанное на подходе PRECEDE-PROCEED к планированию, реализации и оценке программ общественного здравоохранения.

На этапе 1 будут использоваться качественные методы, включая включенное наблюдение, расширенные тематические исследования, интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах в выборке из 4 сообществ, чтобы понять факторы, влияющие на ношение обуви детьми из групп высокого риска. На основе этих результатов будет разработано содержание двух модулей (модуль расширенного обучения и модуль поддержки образцов для подражания) с целью мотивировать постоянное использование обуви.

На этапе 2 будет оцениваться индивидуальная и совместная эффективность двух модулей вмешательства в рандомизированном факторном дизайне 2 x 2 с сообществами, случайным образом распределенными по одному из 4 условий вмешательства: (GP1) отсутствие расширенного санитарного просвещения и отсутствие поддержки образца для подражания (обычный уход), (РП2) расширенное санитарное просвещение без поддержки образца для подражания, (РП3) отсутствие расширенного санитарного просвещения с поддержкой образца для подражания и (РП4) усиленное санитарное просвещение и поддержка образца для подражания. Все дети получают обувь. Дети будут обследованы на исходном уровне, через 3-5 дней после раздачи обуви и снова через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.

Исходы: первичный результат представляет собой комбинацию прямого наблюдения за использованием обуви, самооценки использования обуви и исходных и последующих изменений внешнего вида стопы детей, основанных на визуальном осмотре стопы.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация: подокониоз — это изнурительное заболевание, от которого страдает один миллион человек в Эфиопии. Подокониоз можно предотвратить, если люди с генетическим риском постоянно защищают свои ноги от воздействия наночастиц кремнезема, присутствующих в глинистой почве. Несмотря на усилия местной неправительственной организации (НПО) Ассоциации профилактики и лечения мшистых стоп (MFTPA) по раздаче обуви пациентам с подокониозом и их детям, использование обуви носит непостоянный характер. Этот протокол предлагает сотрудничество между преподавателями NHGRI, Университета Аддис-Абебы и MFTPA для разработки и тестирования подходов к вмешательству, которые могут быть поддержаны сообществом, чтобы мотивировать детей из семей, пострадавших от подокониоза, постоянно носить обувь.

Цель: три основные цели: (1) использовать стратегии качественной оценки для изучения факторов, влияющих на использование обуви детьми из групп высокого риска; (2) использовать эти результаты для разработки модулей вмешательства с учетом культурных особенностей; и (3) оценить в рандомизированном исследовании индивидуальные и совместные эффекты модулей вмешательства в поощрении детей из групп высокого риска постоянно носить обувь.

Население: дети (в возрасте 9–15 лет) из семей, пораженных подокониозом, которые участвуют в раздаче обуви в одном из 13 сообществ в зоне Волайта в Эфиопии, обслуживаемых MFTPA.

Методы. Предлагается двухэтапное исследование, основанное на подходе PRECEDE-PROCEED к планированию, реализации и оценке программ общественного здравоохранения.

На этапе 1 будут использоваться качественные методы, включая включенное наблюдение, расширенные тематические исследования, интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах в выборке из 4 сообществ, чтобы понять факторы, влияющие на ношение обуви детьми из групп высокого риска. На основе этих результатов будет разработано содержание двух модулей (модуль расширенного обучения и модуль поддержки образцов для подражания) с целью мотивировать постоянное использование обуви.

На этапе 2 будет оцениваться индивидуальная и совместная эффективность двух модулей вмешательства в рандомизированном факторном дизайне 2 x 2 с сообществами, случайным образом распределенными по одному из 4 условий вмешательства: (GP1) отсутствие расширенного санитарного просвещения и отсутствие поддержки образца для подражания (обычный уход), (РП2) расширенное санитарное просвещение без поддержки образца для подражания, (РП3) отсутствие расширенного санитарного просвещения с поддержкой образца для подражания и (РП4) усиленное санитарное просвещение и поддержка образца для подражания. Все дети получают обувь. Дети будут обследованы на исходном уровне, через 3-5 дней после раздачи обуви и снова через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.

Исходы: первичный результат представляет собой комбинацию прямого наблюдения за использованием обуви, самооценки использования обуви и исходных и последующих изменений внешнего вида стопы детей, основанных на визуальном осмотре стопы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия
        • School of Public Health Addis Ababa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Дети в возрасте 9–15 лет, отобранные для участия в раздаче обуви MFTPA.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Дети младше 9 или старше 15 лет
  • Дети с клиническими признаками подокониоза или с подтвержденным диагнозом другой патологии, которая может повлиять на участие в учебной деятельности (например, туберкулез)
  • Дети, для которых мы не можем получить разрешение родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

14 июня 2010 г.

Завершение исследования

14 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

14 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999910142
  • 10-HG-N142

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться