Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johdonmukaisen kenkien käytön edistäminen lasten keskuudessa, joilla on suuri podokonioosiriski

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tausta: Podokonioosi on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljoonan ihmisen Etiopiassa. Podokonioosi voidaan ehkäistä, jos geneettisesti suuren riskin omaavat suojasivat jatkuvasti jalkojaan altistumiselta savimaassa oleville piidioksidin nanohiukkasille. Huolimatta paikallisen kansalaisjärjestön Mossy Foot Prevention & Treatment Associationin (MFTPA) ponnisteluista jakaa kenkiä podokonioosipotilaille ja heidän lapsilleen, jalkineiden käyttö on ajoittaista. Tämä protokolla ehdottaa yhteistyötä NHGRI:n, Addis Abeban yliopiston ja MFTPA:n tiedekunnan kesken sellaisten interventiomenetelmien kehittämiseksi ja testaamiseksi, joilla on potentiaalia yhteisön ylläpitää, jotta podokonioosista kärsivien perheiden lapsia motivoidaan käyttämään jatkuvasti kenkiä.

Tavoite: Kolme ensisijaista tavoitetta ovat: (1) käyttää laadullisia arviointistrategioita tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat kenkien käyttöön riskialttiiden lasten keskuudessa; (2) käyttää näitä tuloksia kehittääkseen kulttuurisesti räätälöityjä interventiomoduuleja; ja (3) arvioida satunnaistetussa kokeessa interventiomoduulien yksilölliset ja yhteiset vaikutukset, jotka kannustavat suuren riskin lapsia käyttämään jatkuvasti kenkiä.

Väestö: Lapset (9–15-vuotiaat) podokonioosista kärsivistä perheistä, jotka osallistuvat kenkien jakeluun yhdessä Etiopian Wolaita-vyöhykkeen 13 yhteisöstä, joita MFTPA palvelee.

Menetelmät: Kansanterveysohjelmien suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa ohjataan PRECEDE-PROCEED-lähestymistapaa, ehdotetaan kaksivaiheista tutkimusta.

Vaiheessa 1 käytetään laadullisia menetelmiä, mukaan lukien osallistujahavainnointi, laajennetut tapaustutkimukset, keskeisten informanttien haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut neljän yhteisön otoksessa saadakseen ymmärrystä tekijöistä, jotka vaikuttavat riskialttiiden lasten kenkien kulutukseen. Näiden tulosten pohjalta kehitetään sisältöä kahdelle moduulille (tehostettu koulutusmoduuli ja roolimallitukimoduuli) tavoitteena motivoida jalkineiden johdonmukaista käyttöä.

Vaiheessa 2 arvioidaan kahden interventiomoduulin yksilöllistä ja yhteistä tehokkuutta satunnaistetussa 2 x 2 -tekijämallissa, jossa yhteisöt määrätään satunnaisesti johonkin neljästä interventiotilanteesta: (GP1) ei tehostettua terveyskasvatusta eikä roolimallitukea (tavallinen hoito), (GP2) tehostettu terveyskasvatus ilman roolimallitukea, (GP3) ei tehostettua terveyskasvatusta roolimallituella ja (GP4) tehostettu terveyskasvatus ja roolimallitukea. Kaikki lapset saavat kenkiä. Lapset tutkitaan lähtötilanteessa, 3–5 päivää kenkien jakamisen jälkeen ja uudelleen, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Tulokset: Ensisijainen tulos on yhdistelmä kenkien käytön suorasta havainnosta, itse ilmoittamasta kengänkäytöstä ja lähtötilanteesta seuranneista muutoksista lasten jalkojen ulkonäössä visuaalisen jalkatutkimuksen perusteella.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Podokonioosi on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljoonan ihmisen Etiopiassa. Podokonioosi voidaan ehkäistä, jos geneettisesti suuren riskin omaavat suojasivat jatkuvasti jalkojaan altistumiselta savimaassa oleville piidioksidin nanohiukkasille. Huolimatta paikallisen kansalaisjärjestön Mossy Foot Prevention & Treatment Associationin (MFTPA) ponnisteluista jakaa kenkiä podokonioosipotilaille ja heidän lapsilleen, jalkineiden käyttö on ajoittaista. Tämä protokolla ehdottaa yhteistyötä NHGRI:n, Addis Abeban yliopiston ja MFTPA:n tiedekunnan kesken sellaisten interventiomenetelmien kehittämiseksi ja testaamiseksi, joilla on potentiaalia yhteisön ylläpitää, jotta podokonioosista kärsivien perheiden lapsia motivoidaan käyttämään jatkuvasti kenkiä.

Tavoite: Kolme ensisijaista tavoitetta ovat: (1) käyttää laadullisia arviointistrategioita tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat kenkien käyttöön riskialttiiden lasten keskuudessa; (2) käyttää näitä tuloksia kehittääkseen kulttuurisesti räätälöityjä interventiomoduuleja; ja (3) arvioida satunnaistetussa kokeessa interventiomoduulien yksilölliset ja yhteiset vaikutukset, jotka kannustavat suuren riskin lapsia käyttämään jatkuvasti kenkiä.

Väestö: Lapset (9–15-vuotiaat) podokonioosista kärsivistä perheistä, jotka osallistuvat kenkien jakeluun yhdessä Etiopian Wolaita-vyöhykkeen 13 yhteisöstä, joita MFTPA palvelee.

Menetelmät: Kansanterveysohjelmien suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa ohjataan PRECEDE-PROCEED-lähestymistapaa, ehdotetaan kaksivaiheista tutkimusta.

Vaiheessa 1 käytetään laadullisia menetelmiä, mukaan lukien osallistujahavainnointi, laajennetut tapaustutkimukset, keskeisten informanttien haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut neljän yhteisön otoksessa saadakseen ymmärrystä tekijöistä, jotka vaikuttavat riskialttiiden lasten kenkien kulutukseen. Näiden tulosten pohjalta kehitetään sisältöä kahdelle moduulille (tehostettu koulutusmoduuli ja roolimallitukimoduuli) tavoitteena motivoida jalkineiden johdonmukaista käyttöä.

Vaiheessa 2 arvioidaan kahden interventiomoduulin yksilöllistä ja yhteistä tehokkuutta satunnaistetussa 2 x 2 -tekijämallissa, jossa yhteisöt määrätään satunnaisesti johonkin neljästä interventiotilanteesta: (GP1) ei tehostettua terveyskasvatusta eikä roolimallitukea (tavallinen hoito), (GP2) tehostettu terveyskasvatus ilman roolimallitukea, (GP3) ei tehostettua terveyskasvatusta roolimallituella ja (GP4) tehostettu terveyskasvatus ja roolimallitukea. Kaikki lapset saavat kenkiä. Lapset tutkitaan lähtötilanteessa, 3–5 päivää kenkien jakamisen jälkeen ja uudelleen, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Tulokset: Ensisijainen tulos on yhdistelmä kenkien käytön suorasta havainnosta, itse ilmoittamasta kengänkäytöstä ja lähtötilanteesta seuranneista muutoksista lasten jalkojen ulkonäössä visuaalisen jalkatutkimuksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia
        • School of Public Health Addis Ababa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

9-15-vuotiaat lapset, jotka on tunnistettu osallistumaan MFTPA-kenkien jakeluun.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Alle 9-vuotiaat tai yli 15-vuotiaat lapset
  • Lapset, joilla on kliinisiä todisteita podokonioosista tai joilla on vahvistettu diagnoosi muusta patologiasta, joka saattaa vaikuttaa tutkimustoimintaan osallistumiseen (esimerkiksi tuberkuloosi)
  • Lapset, joille emme voi saada vanhempien lupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999910142
  • 10-HG-N142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa