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Bispectral 및 Neurosense 지수로 측정한 Sugammadex의 회복 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Sugarecovery)

2017년 5월 23일 업데이트: Hopital Foch

슈가마덱스 주입에 따른 뇌파 각성 징후에 대한 파일럿 연구: 이중 스펙트럼 지수 및 NeuroSENSE를 기록하여 평가(전향적, 이중 맹검 연구)

신경근 차단제(네오스티그민 0.04mg/kg-1)의 길항 작용은 이중 스펙트럼 지수(평균 최대 변화 7.1) 및 중간 잠복기 청각 유발 전위(평균 최대 변화 9.7)의 증가와 함께 마취 깊이에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다.

Sugammadex는 네오스티그민보다 빠르고 완전한 효과를 나타냅니다. 이 연구는 sugammadex 투여가 환자가 프로포폴-레미펜타닐 정맥 주사 마취를 받는 동안 마취 깊이의 이중 스펙트럼 및 신경감지 지수를 증가시키는지 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근육 이완과 함께 전신 마취를 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 프로포폴, 레미펜타닐, 로쿠로늄 투여 및 Bispectral Index 또는 NeuroSense 모니터 사용에 대한 금기
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 약물 알레르기 또는 과민증
  • 중앙 뇌 손상의 역사
  • 향정신성 약물로 치료받은 환자
  • 심장 박동기 환자
  • 중증 신부전
  • 수술 전 또는 수술 직후 toremifene, flucloxacillin 또는 fusidic acid에 의한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스 - Nacl 9/00

수가마덱스 - Nacl 9/00:

환자는 먼저 슈가마덱스를 투여받습니다: 파상풍 후 카운트가 적어도 1 또는 2 반응을 보일 때 4 mg/kg; Train of four가 최소 2개의 반응을 보일 때 2 mg/kg.

근이완이 완전히 역전된 경우 전체 정맥 마취를 중단하고 환자를 깨어나게 합니다.

불리한 경우, 환자는 sugammadex의 첫 번째 볼루스 투여 5분 후 Nacl 9/00을 받게 됩니다.

이 두 번째 주입 후 5분 후에 연구가 종료되며 담당 마취과 의사의 선택에 따라 치료가 진행됩니다.
의약품: 슈가마덱스 - Nacl 9/00
  • Sugammadex: 파상풍 후 카운트가 적어도 1 또는 2 반응을 나타내는 경우 4 mg/kg; Train of four가 최소 2개의 반응을 보일 때 2 mg/kg.
  • Nacl 9/00 : Sugammadex와 같은 용량
다른 이름들:
  • 슈가마덱스: 브리디온
실험적: Nacl 9/00 - 슈가마덱스

Nacl 9/00 - 슈가마덱스:

환자는 먼저 Nacl 9/00을 받습니다. 근이완이 완전히 역전된 경우 전체 정맥 마취를 중단하고 환자를 깨어나게 합니다.

불리한 경우 환자는 Nacl 9/00의 첫 번째 볼루스 투여 5분 후 sugammadex를 투여받습니다.

Sugammadex는 다음과 같이 제공됩니다: 포스트 파상풍 카운트가 적어도 1 또는 2 반응을 보일 때 4 mg/kg; Train of four가 최소 2개의 반응을 보일 때 2 mg/kg.

sugammadex 주입 5분 후 연구가 종료되며 담당 마취과 의사의 선택에 따라 진료가 진행됩니다.
의약품: Nacl 9/00 - 슈가마덱스
  • Nacl 9/00 : Sugammadex와 같은 용량
  • Sugammadex: 파상풍 후 카운트가 적어도 1 또는 2 반응을 나타내는 경우 4 mg/kg; Train of four가 최소 2개의 반응을 보일 때 2 mg/kg.
다른 이름들:
  • 슈가마덱스: 브리디온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
sugammadex 주입 후 bispectral 및 neurosenses 지수의 수정
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근이완을 역전시키는 슈가마덱스의 효능
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후
sugammadex 주사 후 회복의 임상 징후
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후
마취 후 치료실의 잔류 근이완
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후
수술 후 첫 3시간 동안 화이트와 송의 점수
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후
마취 후 치료실 체류 기간
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후
명시적 기억의 발생
기간: 마취 1일 후
마취 1일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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