双频和神经感觉指数测量 Sugammadex 的恢复效果 (Sugarecovery)
注射 Sugammadex 后觉醒的脑电图体征的初步研究:通过记录双频指数和 NeuroSENSE 进行评估(前瞻性、双盲研究)
已经证明,神经肌肉阻滞剂(新斯的明 0.04 mg kg-1)的拮抗作用会影响麻醉深度,双频谱指数(平均最大变化为 7.1)和中潜伏期听觉诱发电位(平均最大变化为 9.7)增加。
Sugammadex 比新斯的明起效更快更彻底。 本研究旨在证明 sugammadex 给药是否会增加麻醉深度的双频和神经感觉指数,同时患者仍接受丙泊酚-瑞芬太尼静脉注射麻醉。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Suresnes、法国、92151
- Hôpital Foch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划接受肌肉松弛全身麻醉的患者
排除标准:
- 异丙酚、瑞芬太尼、罗库溴铵给药和双频指数或 NeuroSense 监测器使用的禁忌症
- 已知对研究中使用的药物过敏或过敏
- 中枢性脑损伤史
- 接受精神药物治疗的患者
- 带心脏起搏器的病人
- 严重肾功能不全
- 术前或术后即刻接受托瑞米芬、氟氯西林或夫西地酸治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Sugammadex - Nacl 9/00
Sugammadex - Nacl 9/00: 当强直后计数显示至少 1 或 2 次反应时,患者将首先接受 sugammadex:4 mg/kg; 2 mg/kg 当四人一组显示至少 2 个响应时。 在肌肉松弛完全逆转的情况下,停止全静脉麻醉并允许患者苏醒。 在不利情况下,患者将在首次推注 sugammadex 后 5 分钟接受 Nacl 9/00。 该研究在第二次注射后 5 分钟结束,并由负责的麻醉师进行选择。 |
其他名称:
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实验性的:Nacl 9/00 - 舒更葡糖
Nacl 9/00 - Sugammadex: 患者将首先接受 Nacl 9/00。 在肌肉松弛完全逆转的情况下,停止全静脉麻醉并允许患者苏醒。 在不利情况下,患者将在第一次推注 Nacl 9/00 后 5 分钟接受 sugammadex。 Sugammadex 给予如下: 4 mg/kg 当强直后计数显示至少 1 或 2 次反应时; 2 mg/kg 当四人一组显示至少 2 个响应时。 该研究在注射 sugammadex 后 5 分钟结束,并注意负责麻醉师的选择。 |
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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sugammadex 注射后双频和神经感觉指数的改变
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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sugammadex 逆转肌肉松弛的功效
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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sugammadex 注射后恢复的临床体征
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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麻醉后监护室的残余肌肉松弛
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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White 和 Song 在术后前三个小时内的评分
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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在麻醉后监护室的停留时间
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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外显记忆的发生
大体时间:麻醉后第 1 天
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麻醉后第 1 天
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vasella FC, Frascarolo P, Spahn DR, Magnusson L. Antagonism of neuromuscular blockade but not muscle relaxation affects depth of anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Jun;94(6):742-7. doi: 10.1093/bja/aei120. Epub 2005 Mar 18.
- Le Guen M, Roussel C, Chazot T, Dumont GA, Liu N, Fischler M. Reversal of neuromuscular blockade with sugammadex during continuous administration of anaesthetic agents: a double-blind randomised crossover study using the bispectral index. Anaesthesia. 2020 May;75(5):583-590. doi: 10.1111/anae.14897. Epub 2019 Dec 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010/01
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