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복합 척추 경막외(CSE) 마취 후 선택적 제왕절개 중 두부 상승 경사 위치의 영향

2011년 8월 9일 업데이트: University of British Columbia
이 연구는 BC 여성 병원에서 척추 경막외 마취(CSE) 선택 제왕절개를 받는 180명의 여성을 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. , 또는 수평으로 머리를 들어 올린 경사 위치 - 마취가 확립될 때까지 수평으로 한 다음 수술 절차를 위해 머리를 들어 올립니다(HERP-H). 피험자는 혈압 변화(저혈압), 편안함 수준 및 CSE로 얻은 마취 블록의 적절한 수준까지의 시간에 대해 모니터링됩니다. 이 연구는 엘리베이션 베개를 사용하여 산모를 램프 위치에 배치하면 마취가 T4의 피부분절 수준에 도달하는 데 걸리는 시간이 크게 증가하는지 뿐만 아니라 산모의 편안함이 증가하고 산모에게 더 나은 기도 위치를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 선택 및 응급 제왕절개 분만은 신경축 마취(척추, 경막외, 복합 척추 경막외 마취) 하에 이루어지며, 여기서 하반신의 신경은 마취과의사가 척추에 국소 마취제를 주입하여 마취됩니다. 주사는 척추의 낮은 수준에서 이루어지며 국소 마취제는 뇌척수액 내에서 상승하여 상위 신경을 "차단"하거나 "동결"합니다. 감각 블록 마취의 최대 수준은 뇌척수액에서 국소 마취제의 두부 분포, 투여된 총 용량 및 신경 조직에 의한 흡수에 의해 결정됩니다. 블록의 높이는 제왕절개 동안 산모가 편안함을 느끼도록 하는 데 중요합니다. 일반적으로 T4의 피부분절 수준(유두 수준)에서 얼음에 대한 냉감 상실은 수술을 시작하기에 적절한 것으로 간주됩니다. 차단이 T4 수준보다 낮으면 여성은 불편함과 잠재적인 통증을 느낄 수 있는 반면, 너무 높으면 혈역학적 불안정과 호흡 곤란을 초래할 수 있습니다.

통상적으로 환자는 대동맥정맥압박을 방지하기 위해 머리 아래에 베개를 놓고 오른쪽 엉덩이 아래에 웨지를 위치시킨 채 평평하거나 수평(앙와위) 자세로 수술을 위해 수술대 위에 눕습니다. 많은 여성들이 깨어 있는 동안 완전히 납작하게 누워 있는 것을 매우 불편하게 여기고 편안함을 위해 침대 머리를 올려달라고 요청하는 것은 드문 일이 아닙니다.

산부인과에서 어렵거나 실패한 삽관은 수년에 걸쳐 수많은 산모 사망의 원인이 되었습니다. 삽관 실패의 발생률은 일반 외과 인구의 2230명 중 1명과 비교하여 산과 인구의 280명 중 약 1명입니다. 이것은 프로게스테론으로 인한 기도 부종 증가를 비롯한 여러 요인의 결과입니다. 그러나 인지된 어려움의 대부분은 마취된 환자의 입에 후두경을 삽입하려고 할 때 지렛대를 잡는 손을 방해하는 증가된 유방 크기와 같은 해부학적 요인에 기인합니다. 비만(비만) 산모의 기도 삽관과 관련된 유사한 문제에 대한 수많은 보고가 있었지만 최근에는 환자가 적절한 자세를 취하면 기도 곤란을 유발하는 비만의 잘못된 통념이 밝혀졌습니다. 환자의 머리가 어깨 위로 명확하게 올라간 상태에서 "경사" 자세로 환자를 올바르게 배치하면 비만 환자의 후두 노출이 개선됩니다. Collinset al. 외이도와 흉골 노치 사이에 수평 정렬이 있을 때까지 환자를 "램핑"하면 표준 "후두" 위치와 비교했을 때 후두 시야가 개선되는 것으로 나타났습니다. "경사" 자세의 다른 이점으로는 고도 비만 환자의 앙와위 자세보다 25도 머리를 든 자세에서 더 나은 전산소화 및 백 마스크 환기가 있다는 점입니다. 만삭 산모에 대한 연구에서는 누운 자세에 비해 머리를 든 자세에서 기능적 잔기 용량(FRC)이 증가하고 탈포화 속도가 느려지는 것으로 나타났습니다. 일부 산부인과에서는 제왕절개를 위해 전신 마취와 기관내 삽관이 필요합니다. 이는 상황의 긴급성, 신경축 마취 실패 또는 장기간의 어려운 수술 때문일 수 있습니다. 그녀가 신경축 기술을 가지고 있더라도 가능한 전신 마취 유도를 위해 여성을 적절하게 배치하는 것이 이상적이며 아마도 더 안전할 것입니다.

램프 위치는 환자의 몸, 목 및 머리 아래에 쌓인 접힌 담요를 포함하여 여러 가지 방법으로 달성할 수 있습니다. 대부분의 수술대는 전자 또는 수동 제어를 사용하여 뒤로/트렁크 업 위치로 조작할 수 있습니다. 미국의 비만 전문 마취 전문의인 Dr Craig Troop이 디자인한 TROOP® 거상 베개를 포함하여 상업용 장치가 디자인되었습니다. 수술대 위에 올려 놓기만 하면 되는 앙각 20도의 플라스틱 커버 폼 베개입니다. 표준화를 위해 우리는 머리 높이를 달성하는 수단으로 TROOP 베개를 사용할 것입니다.

이러한 요소를 고려하면 분만실이 수술대에 놓였을 때 머리를 들어 올리는 것이 현명해 보일 것입니다. 그러나 대부분의 산부인과 수술은 신경축마취 하에 이루어지며 선택적 상황에서 전신마취를 받는 경우는 1%, 응급상황에서는 3%에 불과하기 때문에 이러한 자세로 인해 마취 블록의 상승이 느려져 수술이 지연될 수 있다는 우려가 있다. 수술 시작. 마취 블록의 수준에 영향을 미치는 요인은 다양합니다. 중력이 작용할 수 있으며 산부인과의 머리를 들어 올리는 동작은 논리적으로 마취 블록의 상승을 느리게 하여 특히 일반적으로 사용되는 고압 국소 마취제를 사용하는 경우 수술에 부적합한 수준을 초래할 수 있습니다. 그러나 앙와위 쐐기형 자세에서 정맥정맥 압박 정도에 이차적인 경막외 정맥총 울혈로 인한 경막낭 압박을 포함하여 환자 및 요인에 따라 큰 변동성이 있습니다. 단순한 중력보다 중요한 역할.

척추 마취 수준에 대한 램프 배치의 효과는 연구되지 않았습니다. 작업의 대부분은 블록의 상승과 혈역학적 안정성에 대한 척추 마취제 삽입을 위한 측면 자세와 앉은 자세의 효과를 살펴보는 것이었습니다. 이 연구는 저혈압 감소에서 상충되는 결과와 함께 앉은 그룹에서 측면 그룹에 비해 느린 마취 시작을 보여주었습니다. 느린 상승은 혈역학적 불안정성을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. Mardirosoff et al.은 비 산과 환자에서 CSE 동안 감각 블록 확장의 효과를 조사할 때 환자가 지주막하 마취 후 5분 동안 앉아 있을 때 블록 수준에서 유의미한 변화를 보이지 않았습니다. 모든 그룹의 평균 차단 수준은 T4였습니다.

중력에 대한 블록의 상승을 지지하거나 반대하는 강력한 증거가 없기 때문에 척추 블록이 어떤 그룹에서도 충분한 수준으로 상승하지 않으면 블록을 보완할 수 있도록 CSE 마취를 할 것입니다. 경막외 공간에 국소 마취제를 주입하여 경막 외 부피 확장 및/또는 경막 외 공간에 있는 척수 신경의 국소 마취로 블록을 들어 올리는 데 도움을 줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital, Dept of Anesthesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 이상의 임신
  • ASA(American Society of Anaesthesiologists) I 및 II 건강 분류. Class I은 정상적인 건강한 환자이고 II는 가벼운 전신 질환(즉, 가벼운 천식)
  • 양막이 파열되었거나 자연 분만이 계획되지 않아 긴급 제왕절개가 필요한 분만 초기 단계에 있는 산모가 평가 단위에 출석합니다.
  • 독립적인 번역가가 없는 한 잠재적인 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 전신 마취를 하는 여성
  • 진통 중인 산모 - 규칙적인 협응 수축으로 3cm 이상 확장됨(10분에 3회)
  • ASA 분류 3 이상
  • 태아 심박수 이상에 대한 응급 제왕절개
  • 산모 연령 <19
  • BMI >40. 비만은 지주막하 차단 후 신속하게 환자의 위치 지정을 지연시킬 수 있는 결합된 척추 경막외의 위치 지정을 더 어렵게 만듭니다. 비만은 앙와위 쐐기 자세에서 경막외 정맥총 충혈을 유발하는 정맥정맥 압박을 증가시키고 높은 차단을 초래할 수 있는 경막낭 압박을 유발할 수 있습니다. 추후 연구에서는 비만 환자의 체위가 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
  • 오피오이드에 대해 알려진 내성 병력이 있는 산모
  • 자궁 과팽창- 다한증, 쌍태임신, 초음파 검사상 태아 체중 4kg 이상 추정 -자궁 과팽창은 대동맥정맥압박을 증가시켜 경막외정맥총의 울혈을 유발할 수 있고 경막낭압박으로 높은 차단을 유발할 수 있습니다.
  • 신장 180cm 이상 150cm 미만
  • 긴급 제왕절개를 위해 내원하는 여성은 연구자가 연구와 관련하여 접근할 수 있는 시간과 수술 시간 사이에 60분 미만이 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 머리 아래 표준 베개
컨트롤(C) - BC 여성 병원에서 일반적으로 사용하는 머리 아래 표준 베개(그림 1)
마취 블록의 적절한 높이와 관련하여 선택적 제왕절개 동안 CSE 후 산모의 편안함
미국의 비만 전문의 마취과 의사 Craig Troop 박사가 설계한 플라스틱으로 덮인 발포 베개는 20도 각도로 수술대 위에 놓을 수 있습니다.
활성 비교기: 수평 위치의 부대 고각 베개-HERP
TROOP® 거상 베개(미국 비만 전문의 마취과 전문의 Craig Troop 박사가 설계, 플라스틱으로 덮인 발포 베개로 20도 각도로 수술대 위에 간단히 놓을 수 있음)
마취 블록의 적절한 높이와 관련하여 선택적 제왕절개 동안 CSE 후 산모의 편안함
미국의 비만 전문의 마취과 의사 Craig Troop 박사가 설계한 플라스틱으로 덮인 발포 베개는 20도 각도로 수술대 위에 놓을 수 있습니다.
활성 비교기: 수평 위치의 부대 고각 베개-HERP-H
수술대는 Trendelenberg 위치로 기울어져 적절한 블록이 형성될 때까지 Troop 베개의 각도가 바닥과 평행이 됩니다(그림 3). 그런 다음 침대가 수평으로 수평으로 조정됩니다(HERP)(그림 2).
마취 블록의 적절한 높이와 관련하여 선택적 제왕절개 동안 CSE 후 산모의 편안함
미국의 비만 전문의 마취과 의사 Craig Troop 박사가 설계한 플라스틱으로 덮인 발포 베개는 20도 각도로 수술대 위에 놓을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 블록이 T4에 도달하는 시간
기간: 11개월
우리의 주요 결과는 얼음으로 테스트한 국소 마취제 지주막하 주입 시간부터 마취 블록이 T4에 도달하는 시간입니다.
11개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막 외 보충의 필요성
기간: 11개월
경막외 보충의 필요성 최대 차단 높이 산모의 편안함 120분에 차단 높이 저혈압 발생률 및 사용된 승압제 용량. 삽관을 위한 최적의 머리 위치 - 외이도/흉골 관계.
11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Douglas, MD, FRCPC, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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