脊髓硬膜外联合麻醉 (CSE) 后选择性剖宫产过程中头部抬高倾斜位置的影响
研究概览
详细说明
大多数择期剖宫产和紧急剖宫产是在椎管内麻醉(脊髓麻醉、硬膜外麻醉、脊髓硬膜外联合麻醉)下进行的,麻醉师通过向脊柱注射局部麻醉剂来麻醉下半身的神经。 注射是在脊柱的低水平进行的,局部麻醉剂在脑脊液中上升以“阻断”或“冻结”更高的神经。 感觉阻滞麻醉的最大水平取决于局部麻醉剂在脑脊液中的头侧分布、给药的总剂量和神经元组织的摄取。 胎块的高度对于确保产妇在剖宫产过程中感到舒适很重要;通常,在 T4 皮节水平(乳头水平)对冰的冷感丧失被认为适合开始手术。 如果阻滞低于 T4 水平,女性可能会感到不适和潜在疼痛,而太高会导致血液动力学不稳定和呼吸困难。
传统上,患者在手术台上以平坦或水平(仰卧)位置进行手术,头部下方有一个枕头,右髋下方放置一个楔形物以防止主动脉腔静脉受压。 许多女性发现在清醒时完全平躺非常不舒服,并且要求将床头抬高以获得舒适感的情况并不少见。
多年来,产科插管困难或插管失败一直是许多孕产妇死亡的原因。 插管失败的发生率在产科人群中约为每 280 人中有 1 人,而在普通外科人群中则为 2230 人中的 1 人。 这是多种因素的结果,包括黄体酮引起的气道肿胀增加。 然而,大部分感知到的困难是由于解剖学因素造成的,例如在试图将喉镜插入麻醉患者的嘴中时乳房尺寸增大阻碍了杠杆手。 有许多关于肥胖(肥胖)产妇气道插管的类似问题的报道,但最近肥胖导致气道困难的神话已被揭穿,前提是患者体位正确。 将患者正确定位在“斜坡”位置,患者头部明显高于肩部,可改善肥胖患者的喉部暴露。 柯林斯等人。表明,与标准的“嗅探”位置相比,“倾斜”患者直到外耳道和胸骨切迹之间出现水平对齐可以改善喉部视野。 “倾斜”位置的其他好处包括在 25 度抬头位置比严重肥胖患者的仰卧位置更好的预充氧和气囊面罩通气。 对足月产妇的研究表明,与仰卧位相比,抬头位的功能残气量 (FRC) 增加且去饱和率降低。 有些产妇需要全身麻醉和气管插管才能进行剖腹产。 这可能是由于情况紧急、椎管内麻醉失败或手术时间长、难度大所致。 让女性充分定位以进行可能的全身麻醉,即使她正在接受椎管内技术,也是理想的,也许更安全。
倾斜位置可以通过多种方式实现,包括将折叠的毯子堆叠在患者的身体、颈部和头部下方。 大多数手术台都可以使用电子或手动控制装置进入后背/躯干向上位置。 已经设计出商业设备,包括由美国减肥麻醉师 Craig Troop 博士设计的 TROOP® 抬高枕。 它是一个塑料覆盖的泡沫枕头,仰角为 20 度,可以简单地放在手术台上。 出于标准化的目的,我们将使用 TROOP 枕头作为实现头部抬高的一种方式。
考虑到这些因素,将处于手术台上的产妇抬高头部似乎是明智的。 然而,由于大多数产科手术是在椎管内麻醉下进行的,只有 1% 的择期全身麻醉和 3% 的紧急情况下,该体位可能导致麻醉阻滞上升缓慢,从而延迟产程。手术的开始。 影响麻醉阻滞水平的因素是可变的;重力可能起到了一定的作用,而抬高产妇头部的动作在逻辑上可能会导致麻醉阻滞上升缓慢,从而导致手术水平不足,尤其是在常用的高压局部麻醉下。 然而,患者和因素存在很大差异,包括硬膜外静脉丛充血继发于仰卧楔形位置下一定程度的静脉腔静脉压迫硬膜囊,这可能将局麻药推向头部方向,这可能发挥更大的作用比简单的重力重要的作用。
尚未研究斜坡定位对脊髓麻醉水平的影响。 大部分工作是研究侧卧位与坐位对脊髓麻醉剂插入对阻滞和血流动力学稳定性的影响。 这些研究表明,坐位组的麻醉起效较侧卧位组慢,低血压减少的结果相互矛盾。 较慢的上升可能有利于防止血液动力学不稳定。 Mardirosoff 等人在研究非产科患者 CSE 期间感觉阻滞伸展的效果时,发现当患者在蛛网膜下腔麻醉后坐 5 分钟时,阻滞水平没有显着变化;各组平均阻滞水平为T4。
由于没有强有力的证据支持或反对重力阻滞的上升,我们将进行 CSE 麻醉,这样如果脊柱阻滞在任何组中都没有上升到足够的水平,我们将能够补充阻滞将局部麻醉剂注入硬膜外腔,以通过硬膜外容积扩张和/或硬膜外腔内脊神经的局部麻醉来帮助抬高阻滞。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital, Dept of Anesthesia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 妊娠超过 37 周
- ASA(美国麻醉医师协会)I 和 II 健康分类。 I 类为正常健康患者,II 类为轻度全身性疾病患者(即 轻度哮喘)
- 因胎膜破裂或分娩早期未计划顺产而需要紧急剖宫产的母亲到评估单位就诊。
- 除非有独立翻译,否则潜在受试者需要能够阅读和理解英语。
排除标准:
- 接受全身麻醉的妇女
- 活跃分娩的母亲 - 扩张 3 厘米或更多,并有规律的协调收缩(10 分钟内 3 次)
- ASA 分类 3 或以上
- 胎心率异常紧急剖宫产
- 产妇年龄 <19
- 体重指数 >40。 肥胖使得联合脊髓硬膜外麻醉的定位更加困难,这可能导致在蛛网膜下腔阻滞后延迟快速定位患者。 肥胖会导致仰卧楔形位置时静脉腔静脉受压增加,导致硬膜外静脉丛充血和硬膜囊受压,从而可能导致高阻滞。 稍后的研究将着眼于体位对肥胖患者的影响
- 有阿片类药物已知耐受史的母亲
- 子宫过度扩张 - 羊水过多、双胎妊娠和超声扫描估计胎儿体重超过 4 公斤 - 子宫过度扩张可导致主动脉下腔静脉受压增加,这可能导致硬膜外静脉丛充血和硬膜囊受压,从而导致高阻滞。
- 身高180cm以上150cm以下
- 如果研究人员可以就研究接近她们的时间与她们将进行手术的时间之间的时间少于 60 分钟,则将被排除在外进行紧急剖腹产的妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:头下标准枕头
对照 (C) - 头下标准枕头(图 1),这是 BC 妇女医院的惯常做法
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选择性剖宫产期间 CSE 后产妇的舒适度与足够高度的麻醉阻滞相关
由美国减肥麻醉师Dr Craig Troop 设计,仰角20度的塑料包覆泡沫枕头,可以简单地放在手术台上
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有源比较器:水平位置部队升降枕-HERP
TROOP®仰角枕(由美国减肥麻醉师Dr Craig Troop设计,塑料包覆泡沫枕,仰角20度,可简单放在手术台上)
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选择性剖宫产期间 CSE 后产妇的舒适度与足够高度的麻醉阻滞相关
由美国减肥麻醉师Dr Craig Troop 设计,仰角20度的塑料包覆泡沫枕头,可以简单地放在手术台上
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有源比较器:水平位置部队升降枕-HERP-H
手术台在 Trendelenberg 位置倾斜,因此 Troop 枕头的角度与地板平行(图 3),直到建立足够的块,然后将床调平至水平,即与组(HERP)相同的位置(图 2)
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选择性剖宫产期间 CSE 后产妇的舒适度与足够高度的麻醉阻滞相关
由美国减肥麻醉师Dr Craig Troop 设计,仰角20度的塑料包覆泡沫枕头,可以简单地放在手术台上
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉阻滞达到T4的时间
大体时间:11个月
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我们的主要结果是从蛛网膜下腔注射局麻药到麻醉阻滞达到 T4 的时间长度,用冰进行测试
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要硬膜外补充
大体时间:11个月
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需要硬膜外补充剂 最大阻滞高度 产妇舒适度 120 分钟时的阻滞高度 低血压发生率和使用的升压药剂量。
插管的最佳头部定位 - 外耳道/胸骨关系。
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11个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joanne Douglas, MD, FRCPC、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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