식후 저혈당증에서 글루카곤 유사 펩티드-1의 역할
Nissen Fundoplication 후 식후 저혈당증에서 글루카곤 유사 펩티드-1의 역할: GLP-1 수용체 길항제 Exendin-(9-39)에 대한 연구
탄수화물 함유 체액이 장으로 빠르게 위를 비우면 고혈당증에 이어 반응성 저혈당증이 유발된다고 제안되었습니다. 연구자들은 식후 저혈당증(PPH)이 있는 소아에서 포도당 부하에 대한 반응으로 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 분비가 증가한다는 것을 보여주었습니다. 이것은 혼합 식사 후 GLP-1 수용체 길항 작용이 대사 변수에 미치는 영향을 평가하여 자궁저부 절제술 후 PPH의 병태생리에서 GLP-1의 원인 역할을 조사하기 위한 개념 증명 연구입니다.
가설: 기저저혈당 후 식후 저혈당증이 있는 소아에서 exendin-(9-39)에 의한 GLP-1 수용체의 길항작용은 식사 시도 후 최저 혈당 수치를 상승시키고 식후 저혈당증을 예방할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 기간에 관계없이 위저부 수술 또는 기타 위 수술을 받은 소아(6개월~18세)
- 무게 > 6.5kg
- PPH의 징후 및/또는 증상: < 70mg/dL의 식후 혈당 수치; 수유 곤란, 과민성, 메스꺼움, 설사, 창백, 발한, 쇠약, 식사 후 기면을 포함하되 이에 국한되지 않는 증상
제외 기준:
- 활동성 감염, 신부전(크레아티닌 ≥ 2x 상한보다 높음), 중증 간 기능 장애(AST 또는 ALT ≥ 5x 상한) AST 또는 ALT의 정상 한계), 중증 호흡 또는 심부전
- 당뇨병, 선천성 고인슐린증, 글리코겐 축적병과 같은 기타 포도당 조절 장애
- 글루코코르티코이드, 디아족사이드, 옥트레오타이드와 같은 포도당 항상성을 변경할 수 있는 약물의 현재 사용(1주 이내)
- 연구 전 10일 이내에 항히스타민제 사용
- 헤모글로빈 < 10g/dL로 정의되는 중등도 및 중증 빈혈
- 임신
- 우유 및 콩 단백질 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exendin-(9-39) 먼저, 다음 비히클
하룻밤 금식 후 Exendin-(9-39)의 정맥(IV) 주입은 식사 챌린지 1시간 전에 시작하여 5시간 동안 계속됩니다. 주입 첫 1시간 후 피험자는 Pediasure(10cc/kg)를 15분 동안 경구 또는 위루/비위관으로 섭취하는 혼합식 내성 검사를 받게 됩니다(12개월 미만의 유아의 경우 Pediasure는 유아용 조제분유로 대체). 혈액 샘플은 혈당, 혈장 인슐린, 글루카곤 및 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)을 측정하기 위해 주입하는 동안 다른 시점에서 채취됩니다. 처음 3명의 피험자에 대한 Exendin-(9-39) 용량은 300pmol/kg/min이고 내약성이 있는 경우 후속 피험자에 대해 용량을 500pmol/kg/min으로 증가시킵니다. 다음날, 피험자가 6시간에 걸쳐 정상 식염수(비히클)를 IV 주입하는 것을 제외하고 모든 절차가 반복됩니다. |
5시간 동안 엑센딘-(9-39)의 IV 주입
0.06 mL/kg/hr에서 5시간 동안 일반 식염수(비히클) 주입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 먼저 비히클, 그 다음 Exendin-(9-39)
하룻밤 금식 후 정상 식염수(비히클)의 정맥(IV) 주입은 식사 챌린지 1시간 전에 시작하여 5시간 동안 계속됩니다. 주입 첫 1시간 후 피험자는 Pediasure(10cc/kg)를 15분 동안 경구 또는 위루/비위관으로 섭취하는 혼합식 내성 검사를 받게 됩니다(12개월 미만의 유아의 경우 Pediasure는 유아용 조제분유로 대체). 혈액 샘플은 혈당, 혈장 인슐린, 글루카곤 및 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)을 측정하기 위해 주입하는 동안 다른 시점에서 채취됩니다. 다음날, 피험자가 식사 챌린지 1시간 전에 시작하여 5시간 동안 계속되는 Exendin-(9-39)의 IV 주입을 받는 것을 제외하고 모든 절차가 반복됩니다. 처음 3명의 피험자에 대한 용량은 300pmol/kg/min이며 내약성이 있는 경우 후속 피험자의 경우 용량을 500pmol/kg/min으로 증가시킵니다. |
5시간 동안 엑센딘-(9-39)의 IV 주입
0.06 mL/kg/hr에서 5시간 동안 일반 식염수(비히클) 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 평균 혈장 포도당 면적(AUC 0-3h)
기간: 3 시간
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혈장 포도당 수준에 대한 Exendin-(9-39)의 효과를 조사하기 위해 주입 시작 전 60분, 다시 주입 시작 시(시간 0), 식사 시작 후 3시간까지 30분마다.
이 정보를 사용하여 Exendin-(9-39) [300pmol/kg/min & 500pmol/kg/min] 차량과 비교.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 평균 혈장 인슐린 면적(AUC 0-3h)
기간: 3 시간
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혈장 인슐린 수치에 대한 엑센딘-(9-39)의 효과를 조사하기 위해, 주입 시작 전 60분을 포함하여 주입[엑센딘-(9-39) 또는 비히클] 동안 다양한 시점에서 샘플을 수집했습니다. , 다시 주입 시작 시(시간 0), 식사 시작 후 3시간까지 30분마다.
이 정보를 사용하여 Exendin-(9-39) [300pmol/kg/min & 500pmol/kg/min] 차량과 비교.
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3 시간
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곡선 아래 평균 아세트아미노펜 혈장 농도 면적(AUC 0-3h)
기간: 3 시간
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위배출의 효과는 아세트아미노펜법(acetaminophen method, 30mg/kg 또는 최대 1500mg)을 식수내성시험 시 Pediasure/formula에 혼합하여 조사하였다.
혈액 샘플은 매 30분마다 수집되었고 아세트아미노펜의 흡수는 위 배출 속도에 의해 결정되었는데, 이는 혈청 농도가 액체의 위 배출과 관련이 있기 때문입니다.
각각의 시점에서 각 그룹에 대한 평균 아세트아미노펜 수준을 사용하여 2개의 Exendin-(9-39) 용량 각각에 대한 공식 소비 후 농도 대 시간 곡선(AUC는 μg*min/l로 표시)을 계산했습니다. 수준 및 정상 식염수 비히클.
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3 시간
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주입 중 피크 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도
기간: 수액 시작 60분 전, 다시 수액 시작 시(시간 0), 그 후 수액 시작 후 3시간까지 30분마다
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혈장 글루카곤 유사 펩티드-1 수준에 대한 Exendin-(9-39)의 효과를 조사하기 위해, 다음을 포함하여 [Exendin-(9-39) 또는 비히클] 주입 전과 주입 동안 다양한 시점에서 샘플을 수집했습니다. 주입 시작, 다시 주입 시작(시간 0), 그리고 주입 시작 후 3시간까지 30분마다.
두 Exendin-(9-39) 용량에 대한 평균 최고 글루카곤 유사 펩티드-1 농도를 비히클 주입 동안 최고 글루카곤 유사 펩티드-1과 비교했습니다.
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수액 시작 60분 전, 다시 수액 시작 시(시간 0), 그 후 수액 시작 후 3시간까지 30분마다
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주입 중 최고 글루카곤 농도
기간: 수액 시작 60분 전, 다시 수액 시작 시(시간 0), 그 후 수액 시작 후 3시간까지 30분마다
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혈장 글루카곤 수준에 대한 Exendin-(9-39)의 효과를 조사하기 위해 주입 시작 후 다양한 3시간에서 샘플을 수집했습니다.
두 Exendin-(9-39) 용량에 대한 평균 최고 글루카곤 농도를 비히클 주입 동안 최고 글루카곤과 비교했습니다.
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수액 시작 60분 전, 다시 수액 시작 시(시간 0), 그 후 수액 시작 후 3시간까지 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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