- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01163526
간암 환자의 치료 반응 예측 인자로서의 관류 CT
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:3.1.1 절제 불가능한 간세포 암종(HCC), 간으로의 절제 불가능한 결장암 전이 및 간으로의 전이성 신경내분비 종양을 포함하여 간 덩어리가 의심되거나 생검으로 입증된 환자는 등록할 수 있습니다.
3.1.2 연구 전 1년 이상 이전에 화학 요법을 받은 환자는 등록할 수 있습니다.
3.1.4 환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 임신하지 않아야 하며, 가임 연령인 경우 임신하지 않도록 주의해야 합니다.
3.1.5 수명 제한 없음.
3.1.6 ECOG 및 Karnofsky 성과 상태는 사용되지 않습니다.
3.1.7 신부전 환자는 이 연구에 부적격합니다(사구체 여과율(GFR)이 > 60이어야 함)
3.1.8 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력. 제외 기준: 3.2.1 이전에 간세포 암종(HCC)의 화학색전술을 받은 환자는 등록할 수 없습니다. 연구 전 1년 이내에 화학 요법을 받은 환자도 등록할 수 없습니다.
3.2.2 다른 조사 에이전트 사용에 대한 제한이 없습니다.
3.2.3 심한 조영제 알레르기가 있는 환자는 부적격입니다.
3.2.4 임신 중이거나 임신을 시도 중인 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
3.2.5 암 생존자 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 환자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경내분비 전이
신경내분비 전이 환자 15명
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결장암 전이
대장암 전이 환자 15명
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사이버나이프 방사선 및 화학 요법으로 치료된 HCC
사이버나이프 방사선 및 화학요법으로 치료받은 간암 환자 15명
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Sirsphere 색전술 및 화학요법으로 치료된 HCC
Sirsphere 색전술 및 화학 요법으로 치료받은 HCC 환자 15명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료에 대한 RECIST 반응 예측
기간: 치료 전후 CT 관류 매개변수에서 3개월
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치료 전후 CT 관류 매개변수에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반응자와 비반응자 모두에서 종방향으로 CT 관류 특성화
기간: 1년
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1년
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질병 진행 예측
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya Kamaya, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEP0031
- SU-07092010-6491 (기타 식별자: Stanford University)
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