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간암 환자의 치료 반응 예측 인자로서의 관류 CT

2017년 1월 26일 업데이트: Stanford University
간 관류(시간 경과에 따라 혈액이 간으로 흐르는 방식)에 대한 연구입니다. 우리는 간 덩어리의 관류 특성이 치료에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부와 간 관류 특성이 치료에 대한 반응을 추적하는 데 사용될 수 있는지 여부를 알아보고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 임신하지 않아야 하며, 가임 연령인 경우 임신하지 않도록 주의해야 합니다.

설명

포함 기준:3.1.1 절제 불가능한 간세포 암종(HCC), 간으로의 절제 불가능한 결장암 전이 및 간으로의 전이성 신경내분비 종양을 포함하여 간 덩어리가 의심되거나 생검으로 입증된 환자는 등록할 수 있습니다.

3.1.2 연구 전 1년 이상 이전에 화학 요법을 받은 환자는 등록할 수 있습니다.

3.1.4 환자는 18세 이상이어야 합니다. 환자는 임신하지 않아야 하며, 가임 연령인 경우 임신하지 않도록 주의해야 합니다.

3.1.5 수명 제한 없음.

3.1.6 ECOG 및 Karnofsky 성과 상태는 사용되지 않습니다.

3.1.7 신부전 환자는 이 연구에 부적격합니다(사구체 여과율(GFR)이 > 60이어야 함)

3.1.8 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력. 제외 기준: 3.2.1 이전에 간세포 암종(HCC)의 화학색전술을 받은 환자는 등록할 수 없습니다. 연구 전 1년 이내에 화학 요법을 받은 환자도 등록할 수 없습니다.

3.2.2 다른 조사 에이전트 사용에 대한 제한이 없습니다.

3.2.3 심한 조영제 알레르기가 있는 환자는 부적격입니다.

3.2.4 임신 중이거나 임신을 시도 중인 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

3.2.5 암 생존자 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 환자는 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경내분비 전이
신경내분비 전이 환자 15명
결장암 전이
대장암 전이 환자 15명
사이버나이프 방사선 및 화학 요법으로 치료된 HCC
사이버나이프 방사선 및 화학요법으로 치료받은 간암 환자 15명
Sirsphere 색전술 및 화학요법으로 치료된 HCC
Sirsphere 색전술 및 화학 요법으로 치료받은 HCC 환자 15명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 대한 RECIST 반응 예측
기간: 치료 전후 CT 관류 매개변수에서 3개월
치료 전후 CT 관류 매개변수에서 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
반응자와 비반응자 모두에서 종방향으로 CT 관류 특성화
기간: 1년
1년
질병 진행 예측
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aya Kamaya, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (기타 식별자: Stanford University)

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