Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузионная КТ как предиктор ответа на лечение у пациентов со злокачественными новообразованиями печени

26 января 2017 г. обновлено: Stanford University
Исследование перфузии печени (как кровь течет к печени с течением времени). Мы надеемся узнать, могут ли характеристики перфузии образований печени предсказывать ответ на лечение и могут ли характеристики перфузии печени использоваться для отслеживания ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты должны быть старше 18 лет. Пациенты не должны быть беременными и, если они находятся в детородном возрасте, должны принимать меры предосторожности, чтобы не забеременеть.

Описание

Критерии включения: 3.1.1 Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными биопсией образованиями печени, включая нерезектабельную гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК), метастазы нерезектабельного рака толстой кишки в печень и метастатические нейроэндокринные опухоли в печень, будут иметь право на регистрацию.

3.1.2 Пациенты, которые прошли химиотерапию более чем за год до исследования, имеют право на участие.

3.1.4 Пациенты должны быть старше 18 лет. Пациенты не должны быть беременными и, если они находятся в детородном возрасте, должны принимать меры предосторожности, чтобы не забеременеть.

3.1.5 Нет ограничений по продолжительности жизни.

3.1.6 ECOG и Karnofsky Performance Status не используются.

3.1.7 Пациенты с почечной недостаточностью не подходят для этого исследования (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна быть > 60).

3.1.8 Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия. Критерии исключения: 3.2.1. Пациенты, ранее перенесшие химиоэмболизацию гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), не могут быть включены в исследование. Пациенты, прошедшие курс химиотерапии в течение одного года до исследования, также не могут быть включены в исследование.

3.2.2 Нет ограничений в отношении использования других исследуемых агентов.

3.2.3 Пациенты с тяжелой аллергией на контраст не подходят.

3.2.4 Пациенты, которые беременны или пытаются забеременеть, исключаются из этого исследования.

3.2.5 Пациенты, перенесшие рак или инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нейроэндокринные метастазы
15 пациентов с нейроэндокринными метастазами
Процедура: КТ перфузии
метастазы рака толстой кишки
15 пациентов с метастазами рака толстой кишки
Процедура: КТ перфузии
Лечение ГЦР с помощью кибер-ножа и химиотерапии
15 пациентов с ГЦР, получавших лучевую и химиотерапию кибер-ножом
Процедура: КТ перфузии
Лечение ГЦР с помощью эмболизации Sirsphere и химиотерапии
15 пациентов с ГЦР, получавших эмболизацию Sirsphere и химиотерапию.
Процедура: КТ перфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогнозировать ответ RECIST на лечение
Временное ограничение: через 3 мес по КТ параметры перфузии до и после лечения
через 3 мес по КТ параметры перфузии до и после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продольно охарактеризовать КТ-перфузию как у респондеров, так и у нереспондеров
Временное ограничение: 1 год
1 год
Прогнозировать прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Следователи

  • Главный следователь: Aya Kamaya, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Другой идентификатор: Stanford University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться