Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-CT als voorspeller van behandelingsrespons bij patiënten met levermaligniteiten

26 januari 2017 bijgewerkt door: Stanford University
Een onderzoek naar leverperfusie (hoe bloed in de loop van de tijd naar de lever stroomt). We hopen te leren of perfusiekarakteristieken van levermassa's voorspellend kunnen zijn voor respons op behandeling en of leverperfusiekarakteristieken kunnen worden gebruikt om respons op behandeling te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Patiënten mogen niet zwanger zijn en moeten, als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, voorzorgsmaatregelen nemen om niet zwanger te worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:3.1.1 Patiënten met vermoedelijke of door biopsie bewezen levermassa's, waaronder inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC), inoperabele darmkankermetastasen naar de lever en metastatische neuro-endocriene tumoren naar de lever, komen in aanmerking voor inschrijving.

3.1.2 Patiënten die meer dan een jaar voorafgaand aan het onderzoek eerder chemotherapie hebben ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving.

3.1.4 Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Patiënten mogen niet zwanger zijn en moeten, als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, voorzorgsmaatregelen nemen om niet zwanger te worden.

3.1.5 Geen levensverwachting beperkingen.

3.1.6 ECOG en Karnofsky Performance Status worden niet gebruikt.

3.1.7 Patiënten met nierfalen komen niet in aanmerking voor deze studie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) moet > 60 zijn)

3.1.8 Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Uitsluitingscriteria: 3.2.1 Patiënten die eerder chemo-embolisatie van hepatocellulair carcinoom (HCC) hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor inschrijving. Patiënten die binnen een jaar voorafgaand aan de studie chemotherapie hebben ondergaan, komen ook niet in aanmerking voor inschrijving.

3.2.2 Geen beperkingen met betrekking tot het gebruik van andere onderzoeksagentia.

3.2.3 Patiënten met ernstige contrastallergie komen niet in aanmerking.

3.2.4 Patiënten die zwanger zijn of proberen zwanger te worden, zijn uitgesloten van deze studie.

3.2.5 Patiënten die kanker hebben overleefd of HIV-positief zijn, worden niet uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
neuro-endocriene metastasen
15 patiënten met neuro-endocriene metastasen
Procedure: CT-perfusie
metastasen van darmkanker
15 patiënten met uitzaaiingen van darmkanker
Procedure: CT-perfusie
HCC behandeld met cyberknife-straling en chemotherapie
15 patiënten met HCC behandeld met cyberknife-straling en chemotherapie
Procedure: CT-perfusie
HCC behandeld met Sirsphere-embolisatie en chemotherapie
15 patiënten met HCC behandeld met Sirsphere-embolisatie en chemotherapie
Procedure: CT-perfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspel de RECIST-respons op de behandeling
Tijdsspanne: op 3 maanden na CT-perfusieparameters voor en na behandeling
op 3 maanden na CT-perfusieparameters voor en na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakteriseer CT-perfusie longitudinaal bij zowel responders als non-responders
Tijdsspanne: 1 jr
1 jr
Voorspel ziekteprogressie
Tijdsspanne: 1 jr
1 jr

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya Kamaya, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Andere identificatie: Stanford University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op CT-perfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren