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肝悪性腫瘍患者における治療反応の予測因子としての灌流 CT

2017年1月26日 更新者:Stanford University
肝臓灌流(血液が時間の経過とともにどのように肝臓に流れるか)の調査研究。 肝臓塊の灌流特性が治療への反応を予測できるかどうか、および肝臓灌流特性を使用して治療への反応を追跡できるかどうかを知りたいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は18歳以上でなければなりません。 患者は妊娠していてはならず、妊娠可能な年齢の場合は、妊娠しないように予防措置を講じる必要があります。

説明

包含基準:3.1.1 切除不能な肝細胞癌(HCC)、切除不能な結腸癌の肝臓への転移、および肝臓への転移性神経内分泌腫瘍を含む疑わしいまたは生検で証明された肝臓腫瘤を有する患者は、登録の資格があります。

3.1.2 -研究の1年以上前に化学療法を受けたことがある患者は、登録の資格があります。

3.1.4 患者は18歳以上でなければなりません。 患者は妊娠していてはならず、妊娠可能な年齢の場合は、妊娠しないように予防措置を講じる必要があります。

3.1.5 余命制限なし。

3.1.6 ECOG および Karnofsky Performance Status は採用されません。

3.1.7 -腎不全の患者はこの研究に不適格です(糸球体濾過率(GFR)は> 60でなければなりません)

3.1.8 -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 除外基準:3.2.1 肝細胞癌(HCC)の化学塞栓術を受けたことがある患者は登録に不適格です。 研究前の1年以内に化学療法を受けた患者も、登録には不適格です。

3.2.2 他の治験薬の使用に関する制限はありません。

3.2.3 重度の造影剤アレルギーのある患者は不適格です。

3.2.4 妊娠中または妊娠を希望している患者は、この研究から除外されます。

3.2.5 がん生存者またはヒト免疫不全ウイルス(HIV)陽性の患者は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経内分泌転移
神経内分泌転移を有する15人の患者
結腸癌転移
大腸がん転移患者15名
サイバーナイフ放射線と化学療法で治療されたHCC
サイバーナイフ放射線と化学療法で治療されたHCC患者15人
Sirsphere塞栓術と化学療法で治療されたHCC
Sirsphere塞栓術と化学療法で治療されたHCC患者15人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療に対するRECIST反応を予測する
時間枠:治療前後のCT灌流パラメータから3ヶ月
治療前後のCT灌流パラメータから3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
応答者と非応答者の両方で CT 灌流を縦方向に特徴付けます
時間枠:1年
1年
疾患の進行を予測する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aya Kamaya、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月26日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (その他の識別子:Stanford University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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