Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjons-CT som en prediktor for behandlingsrespons hos pasienter med levermaligniteter

26. januar 2017 oppdatert av: Stanford University
En forskningsstudie av leverperfusjon (hvordan blod strømmer til leveren over tid). Vi håper å finne ut om perfusjonskarakteristikker av levermasser kan være prediktive for respons på behandling og om leverperfusjonskarakteristikker kan brukes til å følge respons på behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må være 18 år eller eldre. Pasienter må ikke være gravide og må, dersom de er i fertil alder, ta forholdsregler for ikke å bli gravide.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:3.1.1 Pasienter med mistenkt eller biopsi-påvist levermasser inkludert ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (HCC), ikke-operable tykktarmskreftmetastaser til leveren og metastatiske nevroendokrine svulster i leveren vil være kvalifisert for registrering.

3.1.2 Pasienter som har gjennomgått tidligere kjemoterapi mer enn ett år før studien er kvalifisert for registrering.

3.1.4 Pasienter må være 18 år eller eldre. Pasienter må ikke være gravide og må, dersom de er i fertil alder, ta forholdsregler for ikke å bli gravide.

3.1.5 Ingen levealdersrestriksjoner.

3.1.6 ECOG og Karnofsky Performance Status vil ikke bli ansatt.

3.1.7 Pasienter med nyresvikt er ikke kvalifisert for denne studien (Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) må være > 60)

3.1.8 Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Eksklusjonskriterier: 3.2.1 Pasienter som tidligere har gjennomgått kjemoembolisering av hepatocellulært karsinom (HCC) er ikke kvalifisert for registrering. Pasienter som har gjennomgått kjemoterapi innen ett år før studien er heller ikke kvalifisert for registrering.

3.2.2 Ingen restriksjoner angående bruk av andre undersøkelsesmidler.

3.2.3 Pasienter med alvorlig kontrastallergi er ikke kvalifisert.

3.2.4 Pasienter som er gravide eller prøver å bli gravide er ekskludert fra denne studien.

3.2.5 Pasienter som overlever kreft eller humant immunsviktvirus (HIV)-positive vil ikke bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nevroendokrine metastaser
15 pasienter med nevroendokrine metastaser
tykktarmskreftmetastaser
15 pasienter med tykktarmskreftmetastaser
HCC behandlet med cyberkniv-stråling og kjemoterapi
15 pasienter med HCC behandlet med cyberkniv-stråling og kjemoterapi
HCC behandlet med Sirsphere-embolisering og kjemoterapi
15 pasienter med HCC behandlet med Sirsphere-embolisering og kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forutsi RECIST-respons på behandling
Tidsramme: ved 3 måneder fra CT-perfusjonsparametere før og etter behandling
ved 3 måneder fra CT-perfusjonsparametere før og etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteriser CT-perfusjon i lengderetningen hos både respondere og ikke-responderere
Tidsramme: 1 år
1 år
Forutsi sykdomsprogresjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Kamaya, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Annen identifikator: Stanford University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere