Perfuusio-CT hoitovasteen ennustajana potilailla, joilla on maksan pahanlaatuisia kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:3.1.1 Potilaat, joilla on epäilty tai biopsialla todistettu maksamassa, mukaan lukien ei-leikkattava hepatosellulaarinen syöpä (HCC), ei-leikkattava paksusuolensyövän etäpesäkkeitä maksaan ja metastasoituneita neuroendokriinisia kasvaimia maksaan, voidaan ottaa mukaan.
3.1.2 Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa kemoterapiaa yli vuoden ennen tutkimusta, ovat oikeutettuja mukaan.
3.1.4 Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Potilaat eivät saa olla raskaana, ja jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on ryhdyttävä varotoimiin, jotta he eivät tule raskaaksi.
3.1.5 Ei elinajanodoterajoituksia.
3.1.6 ECOG- ja Karnofsky Performance Status -tilaa ei käytetä.
3.1.7 Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen (Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) on oltava > 60)
3.1.8 Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Poissulkemiskriteerit: 3.2.1 Potilaat, joille on tehty hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kemoembolisaatio, eivät ole oikeutettuja mukaan. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa vuoden aikana ennen tutkimusta, eivät myöskään ole oikeutettuja mukaan.
3.2.2 Ei rajoituksia muiden tutkimusaineiden käytölle.
3.2.3 Potilaat, joilla on vaikea kontrastiallergia, eivät ole tukikelpoisia.
3.2.4 Potilaat, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
3.2.5 Potilaita, jotka ovat selviytyneet syövästä tai jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia, ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neuroendokriiniset metastaasit
15 potilasta, joilla oli neuroendokriinisia etäpesäkkeitä
|
|
|
paksusuolen syövän etäpesäkkeitä
15 potilasta, joilla oli paksusuolensyövän etäpesäkkeitä
|
|
|
HCC hoidettu kyberveitsisäteilyllä ja kemoterapialla
15 HCC-potilasta hoidettiin kyberveitsisäteilyllä ja kemoterapialla
|
|
|
HCC hoidettu Sirsphere-embolisaatiolla ja kemoterapialla
15 HCC-potilasta hoidettiin Sirsphere-embolisaatiolla ja kemoterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennusta RECIST-vaste hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua CT-perfuusioparametreista ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukauden kuluttua CT-perfuusioparametreista ennen ja jälkeen hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile CT-perfuusiota pitkittäissuunnassa sekä vastaajilla että ei-vasteilla
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
|
Ennusta taudin etenemistä
Aikaikkuna: 1 v
|
1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya Kamaya, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEP0031
- SU-07092010-6491 (Muu tunniste: Stanford University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .