Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusio-CT hoitovasteen ennustajana potilailla, joilla on maksan pahanlaatuisia kasvaimia

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Stanford University
Tutkimustutkimus maksan perfuusiosta (miten veri virtaa maksaan ajan myötä). Toivomme saavamme selville, voivatko maksamassan perfuusio-ominaisuudet ennustaa hoitovastetta ja voidaanko maksan perfuusioominaisuuksien avulla seurata hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Potilaat eivät saa olla raskaana, ja jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on ryhdyttävä varotoimiin, jotta he eivät tule raskaaksi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:3.1.1 Potilaat, joilla on epäilty tai biopsialla todistettu maksamassa, mukaan lukien ei-leikkattava hepatosellulaarinen syöpä (HCC), ei-leikkattava paksusuolensyövän etäpesäkkeitä maksaan ja metastasoituneita neuroendokriinisia kasvaimia maksaan, voidaan ottaa mukaan.

3.1.2 Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa kemoterapiaa yli vuoden ennen tutkimusta, ovat oikeutettuja mukaan.

3.1.4 Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Potilaat eivät saa olla raskaana, ja jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on ryhdyttävä varotoimiin, jotta he eivät tule raskaaksi.

3.1.5 Ei elinajanodoterajoituksia.

3.1.6 ECOG- ja Karnofsky Performance Status -tilaa ei käytetä.

3.1.7 Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen (Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) on oltava > 60)

3.1.8 Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Poissulkemiskriteerit: 3.2.1 Potilaat, joille on tehty hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kemoembolisaatio, eivät ole oikeutettuja mukaan. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa vuoden aikana ennen tutkimusta, eivät myöskään ole oikeutettuja mukaan.

3.2.2 Ei rajoituksia muiden tutkimusaineiden käytölle.

3.2.3 Potilaat, joilla on vaikea kontrastiallergia, eivät ole tukikelpoisia.

3.2.4 Potilaat, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

3.2.5 Potilaita, jotka ovat selviytyneet syövästä tai jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neuroendokriiniset metastaasit
15 potilasta, joilla oli neuroendokriinisia etäpesäkkeitä
paksusuolen syövän etäpesäkkeitä
15 potilasta, joilla oli paksusuolensyövän etäpesäkkeitä
HCC hoidettu kyberveitsisäteilyllä ja kemoterapialla
15 HCC-potilasta hoidettiin kyberveitsisäteilyllä ja kemoterapialla
HCC hoidettu Sirsphere-embolisaatiolla ja kemoterapialla
15 HCC-potilasta hoidettiin Sirsphere-embolisaatiolla ja kemoterapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennusta RECIST-vaste hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua CT-perfuusioparametreista ennen ja jälkeen hoidon
3 kuukauden kuluttua CT-perfuusioparametreista ennen ja jälkeen hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile CT-perfuusiota pitkittäissuunnassa sekä vastaajilla että ei-vasteilla
Aikaikkuna: 1 v
1 v
Ennusta taudin etenemistä
Aikaikkuna: 1 v
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Kamaya, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Muu tunniste: Stanford University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset CT-perfuusio

3
Tilaa