Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusions-CT som en prædiktor for behandlingsrespons hos patienter med levermaligniteter

26. januar 2017 opdateret af: Stanford University
En forskningsundersøgelse af leverperfusion (hvordan blodet strømmer til leveren over tid). Vi håber at lære, om perfusionskarakteristika af levermasser kan være forudsigende for respons på behandling, og om leverperfusionskarakteristika kan bruges til at følge respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal være 18 år eller ældre. Patienter må ikke være gravide, og hvis de er i den fødedygtige alder, skal de tage forholdsregler for ikke at blive gravide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:3.1.1 Patienter med mistanke om eller biopsi-påvist levermasser, herunder ikke-operabelt hepatocellulært carcinom (HCC), ikke-operable tyktarmskræftmetastaser til leveren og metastatiske neuroendokrine tumorer til leveren vil være berettiget til optagelse.

3.1.2 Patienter, der har gennemgået tidligere kemoterapi mere end et år før undersøgelsen, er berettiget til optagelse.

3.1.4 Patienter skal være 18 år eller ældre. Patienter må ikke være gravide, og hvis de er i den fødedygtige alder, skal de tage forholdsregler for ikke at blive gravide.

3.1.5 Ingen begrænsninger for forventet levetid.

3.1.6 ECOG og Karnofsky Performance Status vil ikke blive ansat.

3.1.7 Patienter med nyresvigt er ikke kvalificerede til denne undersøgelse (Glomerulær filtrationshastighed (GFR) skal være > 60)

3.1.8 Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Udelukkelseskriterier: 3.2.1 Patienter, der tidligere har gennemgået kemoembolisering af hepatocellulært karcinom (HCC), er ikke berettigede til optagelse. Patienter, der har gennemgået kemoterapi inden for et år forud for undersøgelsen, er heller ikke berettigede til optagelse.

3.2.2 Ingen begrænsninger med hensyn til brug af andre undersøgelsesmidler.

3.2.3 Patienter med svær kontrastallergi er udelukket.

3.2.4 Patienter, der er gravide eller forsøger at blive gravide, er udelukket fra denne undersøgelse.

3.2.5 Patienter, der overlever cancer eller er positive for humant immundefektvirus (HIV), vil ikke blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
neuroendokrine metastaser
15 patienter med neuroendokrine metastaser
Procedure: CT perfusion
tyktarmskræftmetastaser
15 patienter med tyktarmskræftmetastaser
Procedure: CT perfusion
HCC behandlet med cyberkniv-stråling og kemoterapi
15 patienter med HCC behandlet med cyberkniv-stråling og kemoterapi
Procedure: CT perfusion
HCC behandlet med Sirsphere-embolisering og kemoterapi
15 patienter med HCC behandlet med Sirsphere-embolisering og kemoterapi
Procedure: CT perfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsige RECIST-respons på behandlingen
Tidsramme: ved 3 måneder fra CT-perfusionsparametre før og efter behandling
ved 3 måneder fra CT-perfusionsparametre før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakteriser CT-perfusion i længderetningen hos både respondere og non-responders
Tidsramme: 1 år
1 år
Forudsige sygdomsprogression
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Kamaya, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2010

Først opslået (Skøn)

15. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Anden identifikator: Stanford University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med CT perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner