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灌注 CT 作为肝恶性肿瘤患者治疗反应的预测指标

2017年1月26日 更新者:Stanford University
肝脏灌注研究(血液如何随时间流向肝脏)。 我们希望了解肝脏肿块的灌注特征是否可以预测治疗反应,以及肝脏灌注特征是否可用于跟踪治疗反应。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者必须年满 18 岁。 患者不得怀孕,如果处于生育年龄,则必须采取预防措施避免怀孕。

描述

纳入标准:3.1.1 疑似或经活检证实有肝肿块的患者,包括不可切除的肝细胞癌 (HCC)、不可切除的结肠癌肝转移瘤和肝转移性神经内分泌肿瘤,将有资格入组。

3.1.2 在研究前一年以上接受过既往化疗的患者有资格入组。

3.1.4 患者必须年满 18 岁。 患者不得怀孕,如果处于生育年龄,则必须采取预防措施避免怀孕。

3.1.5 没有预期寿命限制。

3.1.6 不会使用 ECOG 和 Karnofsky 性能状态。

3.1.7 肾功能衰竭患者不符合本研究的条件(肾小球滤过率 (GFR) 必须 > 60)

3.1.8 能够理解并愿意签署书面知情同意书。 排除标准:3.2.1 既往接受过肝细胞癌 (HCC) 化疗栓塞的患者不符合入组资格。 在研究前一年内接受过化疗的患者也没有资格参加。

3.2.2 对使用其他研究药物没有限制。

3.2.3 患有严重造影剂过敏的患者不符合条件。

3.2.4 怀孕或准备怀孕的患者被排除在本研究之外。

3.2.5 癌症幸存者或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者将不被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经内分泌转移
神经内分泌转移瘤15例
结肠癌转移
15例结肠癌转移患者
用射波刀放疗和化疗治疗 HCC
射波刀放化疗治疗肝癌15例
用 Sirsphere 栓塞和化疗治疗 HCC
Sirsphere 栓塞化疗治疗 HCC 15 例

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
预测 RECIST 对治疗的反应
大体时间:治疗前后 3 个月的 CT 灌注参数
治疗前后 3 个月的 CT 灌注参数

次要结果测量

结果测量
大体时间
在反应者和无反应者中纵向表征 CT 灌注
大体时间:1年
1年
预测疾病进展
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aya Kamaya、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月14日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (其他标识符:Stanford University)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CT灌注的临床试验

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