Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní CT jako prediktor léčebné odpovědi u pacientů s malignitami jater

26. ledna 2017 aktualizováno: Stanford University
Výzkumná studie jaterní perfuze (jak krev proudí do jater v průběhu času). Doufáme, že zjistíme, zda perfuzní charakteristiky jaterních hmot mohou být prediktivní pro odpověď na léčbu a zda lze charakteristiky perfuze jater použít ke sledování odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí být starší 18 let. Pacientky nesmějí být těhotné, a pokud jsou ve fertilním věku, musí učinit opatření, aby neotěhotněly.

Popis

Kritéria zahrnutí:3.1.1 Pacienti s podezřelými nebo biopsií prokázanými jaterními masami včetně neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu (HCC), neoperabilních metastáz karcinomu tlustého střeva do jater a metastatických neuroendokrinních nádorů do jater budou způsobilí k zařazení.

3.1.2 Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii více než jeden rok před studií, jsou způsobilí k zařazení.

3.1.4 Pacienti musí být starší 18 let. Pacientky nesmějí být těhotné, a pokud jsou ve fertilním věku, musí učinit opatření, aby neotěhotněly.

3.1.5 Žádné omezení délky života.

3.1.6 ECOG a Karnofsky Performance Status nebudou použity.

3.1.7 Pacienti se selháním ledvin nejsou vhodní pro tuto studii (Glomerulární filtrace (GFR) musí být > 60)

3.1.8 Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: 3.2.1 Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoembolizaci hepatocelulárního karcinomu (HCC), nejsou způsobilí pro zařazení. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii během jednoho roku před zahájením studie, rovněž nejsou způsobilí k zařazení.

3.2.2 Žádná omezení týkající se použití jiných zkoumaných látek.

3.2.3 Pacienti s těžkou alergií na kontrastní látky nejsou vhodní.

3.2.4 Pacientky, které jsou těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět, jsou z této studie vyloučeny.

3.2.5 Pacienti, kteří přežili rakovinu nebo jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), nebudou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neuroendokrinní metastázy
15 pacientů s neuroendokrinními metastázami
Postup: CT perfuze
metastázy rakoviny tlustého střeva
15 pacientů s metastázami rakoviny tlustého střeva
Postup: CT perfuze
HCC léčených kybernetickým ozařováním a chemoterapií
15 pacientů s HCC léčených kybernetickým ozařováním a chemoterapií
Postup: CT perfuze
HCC léčeno embolizací Sirsphere a chemoterapií
15 pacientů s HCC léčených embolizací Sirsphere a chemoterapií
Postup: CT perfuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předpovězte odpověď RECIST na léčbu
Časové okno: ve 3 měsících od CT perfuzních parametrů před a po léčbě
ve 3 měsících od CT perfuzních parametrů před a po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizujte CT perfuzi longitudinálně u respondérů i nonresponderů
Časové okno: 1 rok
1 rok
Předvídat progresi onemocnění
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya Kamaya, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Jiný identifikátor: Stanford University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na CT perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit