- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01163526
Perfusions-CT som en prediktor för behandlingssvar hos patienter med levermaligniteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:3.1.1 Patienter med misstänkt eller biopsi-beprövad levermassa inklusive inoperabelt hepatocellulärt karcinom (HCC), inopererbara koloncancermetastaser till levern och metastaserande neuroendokrina tumörer i levern kommer att vara berättigade till inskrivning.
3.1.2 Patienter som har genomgått tidigare kemoterapi mer än ett år före studien är berättigade till inskrivning.
3.1.4 Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter får inte vara gravida och, om de är i fertil ålder, måste de vidta försiktighetsåtgärder för att inte bli gravida.
3.1.5 Inga livslängdsbegränsningar.
3.1.6 ECOG och Karnofsky Performance Status kommer inte att användas.
3.1.7 Patienter med njursvikt är inte kvalificerade för denna studie (Glomerulär filtrationshastighet (GFR) måste vara > 60)
3.1.8 Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Uteslutningskriterier:3.2.1 Patienter som tidigare har genomgått kemoembolisering av hepatocellulärt karcinom (HCC) är inte kvalificerade för inskrivning. Patienter som har genomgått kemoterapi inom ett år före studien är inte heller berättigade till inskrivning.
3.2.2 Inga restriktioner avseende användning av andra undersökningsmedel.
3.2.3 Patienter med svår kontrastallergi är inte berättigade.
3.2.4 Patienter som är gravida eller försöker bli gravida exkluderas från denna studie.
3.2.5 Patienter som är canceröverlevande eller humana immunbristvirus (HIV)-positiva kommer inte att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
neuroendokrina metastaser
15 patienter med neuroendokrina metastaser
|
|
tjocktarmscancermetastaser
15 patienter med koloncancermetastaser
|
|
HCC behandlad med cyberknivstrålning och kemoterapi
15 patienter med HCC behandlade med cyberknivstrålning och kemoterapi
|
|
HCC behandlad med Sirsphere-embolisering och kemoterapi
15 patienter med HCC behandlade med Sirsphere-embolisering och kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förutsäg RECIST-svar på behandlingen
Tidsram: vid 3 månader från CT-perfusionsparametrar före och efter behandling
|
vid 3 månader från CT-perfusionsparametrar före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Karakterisera CT-perfusion longitudinellt hos både responders och non-responders
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förutsäg sjukdomsprogression
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aya Kamaya, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEP0031
- SU-07092010-6491 (Annan identifierare: Stanford University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på CT perfusion
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, icke småcellig lungaFörenta staterna
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd
-
Jai ShankarOkänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationOkänd
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadHjärncancerFörenta staterna