Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusions-CT som en prediktor för behandlingssvar hos patienter med levermaligniteter

26 januari 2017 uppdaterad av: Stanford University
En forskningsstudie av leverperfusion (hur blod flödar till levern över tid). Vi hoppas få veta om perfusionsegenskaper hos levermassor kan vara förutsägande för svar på behandling och om leverperfusionsegenskaper kan användas för att följa svar på behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter får inte vara gravida och, om de är i fertil ålder, måste de vidta försiktighetsåtgärder för att inte bli gravida.

Beskrivning

Inklusionskriterier:3.1.1 Patienter med misstänkt eller biopsi-beprövad levermassa inklusive inoperabelt hepatocellulärt karcinom (HCC), inopererbara koloncancermetastaser till levern och metastaserande neuroendokrina tumörer i levern kommer att vara berättigade till inskrivning.

3.1.2 Patienter som har genomgått tidigare kemoterapi mer än ett år före studien är berättigade till inskrivning.

3.1.4 Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter får inte vara gravida och, om de är i fertil ålder, måste de vidta försiktighetsåtgärder för att inte bli gravida.

3.1.5 Inga livslängdsbegränsningar.

3.1.6 ECOG och Karnofsky Performance Status kommer inte att användas.

3.1.7 Patienter med njursvikt är inte kvalificerade för denna studie (Glomerulär filtrationshastighet (GFR) måste vara > 60)

3.1.8 Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Uteslutningskriterier:3.2.1 Patienter som tidigare har genomgått kemoembolisering av hepatocellulärt karcinom (HCC) är inte kvalificerade för inskrivning. Patienter som har genomgått kemoterapi inom ett år före studien är inte heller berättigade till inskrivning.

3.2.2 Inga restriktioner avseende användning av andra undersökningsmedel.

3.2.3 Patienter med svår kontrastallergi är inte berättigade.

3.2.4 Patienter som är gravida eller försöker bli gravida exkluderas från denna studie.

3.2.5 Patienter som är canceröverlevande eller humana immunbristvirus (HIV)-positiva kommer inte att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
neuroendokrina metastaser
15 patienter med neuroendokrina metastaser
tjocktarmscancermetastaser
15 patienter med koloncancermetastaser
HCC behandlad med cyberknivstrålning och kemoterapi
15 patienter med HCC behandlade med cyberknivstrålning och kemoterapi
HCC behandlad med Sirsphere-embolisering och kemoterapi
15 patienter med HCC behandlade med Sirsphere-embolisering och kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förutsäg RECIST-svar på behandlingen
Tidsram: vid 3 månader från CT-perfusionsparametrar före och efter behandling
vid 3 månader från CT-perfusionsparametrar före och efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakterisera CT-perfusion longitudinellt hos både responders och non-responders
Tidsram: 1 år
1 år
Förutsäg sjukdomsprogression
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aya Kamaya, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Annan identifierare: Stanford University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer

Kliniska prövningar på CT perfusion

3
Prenumerera