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La TC di perfusione come predittore della risposta al trattamento nei pazienti con neoplasie epatiche

26 gennaio 2017 aggiornato da: Stanford University
Uno studio di ricerca sulla perfusione epatica (come il sangue scorre nel fegato nel tempo). Speriamo di sapere se le caratteristiche di perfusione delle masse epatiche possono essere predittive della risposta al trattamento e se le caratteristiche di perfusione epatica possono essere utilizzate per seguire la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti devono avere almeno 18 anni. Le pazienti non devono essere gravide e, se in età fertile, devono prendere precauzioni per evitare una gravidanza.

Descrizione

Criteri di inclusione:3.1.1 Saranno idonei per l'arruolamento i pazienti con masse epatiche sospette o comprovate da biopsia, tra cui carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile, metastasi del cancro del colon non resecabile al fegato e tumori neuroendocrini metastatici al fegato.

3.1.2 I pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia precedente più di un anno prima dello studio sono idonei per l'arruolamento.

3.1.4 I pazienti devono avere almeno 18 anni. Le pazienti non devono essere gravide e, se in età fertile, devono prendere precauzioni per evitare una gravidanza.

3.1.5 Nessuna restrizione sull'aspettativa di vita.

3.1.6 ECOG e Karnofsky Performance Status non saranno impiegati.

3.1.7 I pazienti con insufficienza renale non sono idonei per questo studio (la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) deve essere > 60)

3.1.8 Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. Criteri di esclusione: 3.2.1 I pazienti che sono stati sottoposti a precedente chemioembolizzazione del carcinoma epatocellulare (HCC) non sono idonei per l'arruolamento. Anche i pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia entro un anno prima dello studio non sono idonei per l'arruolamento.

3.2.2 Nessuna restrizione per quanto riguarda l'uso di altri agenti sperimentali.

3.2.3 I pazienti con grave allergia al contrasto non sono ammissibili.

3.2.4 I pazienti in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta sono esclusi da questo studio.

3.2.5 I pazienti sopravvissuti al cancro o positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
metastasi neuroendocrine
15 pazienti con metastasi neuroendocrine
Procedura: Perfusione TC
metastasi del cancro del colon
15 pazienti con metastasi da cancro al colon
Procedura: Perfusione TC
HCC trattato con radiazioni cyberknife e chemioterapia
15 pazienti con HCC trattati con radiazioni cyberknife e chemioterapia
Procedura: Perfusione TC
HCC trattato con embolizzazione Sirsphere e chemioterapia
15 pazienti con HCC trattati con Sirsphere embolizzazione e chemioterapia
Procedura: Perfusione TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevedere la risposta RECIST al trattamento
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla TC parametri di perfusione prima e dopo il trattamento
a 3 mesi dalla TC parametri di perfusione prima e dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare longitudinalmente la perfusione TC sia nei responder che nei non responder
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prevedere la progressione della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Altro identificatore: Stanford University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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