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TC de perfusão como preditor de resposta ao tratamento em pacientes com neoplasias hepáticas

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Stanford University
Um estudo de pesquisa de perfusão hepática (como o sangue flui para o fígado ao longo do tempo). Esperamos saber se as características de perfusão de massas hepáticas podem ser preditivas de resposta ao tratamento e se as características de perfusão hepática podem ser usadas para acompanhar a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes devem ter 18 anos ou mais. As pacientes não devem estar grávidas e, se estiverem em idade fértil, devem tomar precauções para não engravidar.

Descrição

Critérios de inclusão:3.1.1 Pacientes com massas hepáticas suspeitas ou comprovadas por biópsia, incluindo carcinoma hepatocelular irressecável (HCC), metástases de câncer de cólon irressecáveis ​​para o fígado e tumores neuroendócrinos metastáticos para o fígado serão elegíveis para inscrição.

3.1.2 Os pacientes que se submeteram à quimioterapia anterior há mais de um ano antes do estudo são elegíveis para inscrição.

3.1.4 Os pacientes devem ter 18 anos ou mais. As pacientes não devem estar grávidas e, se estiverem em idade fértil, devem tomar precauções para não engravidar.

3.1.5 Sem restrições de expectativa de vida.

3.1.6 ECOG e Karnofsky Performance Status não serão empregados.

3.1.7 Pacientes com insuficiência renal não são elegíveis para este estudo (taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser > 60)

3.1.8 Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Critérios de exclusão:3.2.1 Pacientes que foram submetidos a quimioembolização prévia de carcinoma hepatocelular (HCC) não são elegíveis para inscrição. Os pacientes que se submeteram à quimioterapia dentro de um ano antes do estudo também não são elegíveis para inscrição.

3.2.2 Sem restrições quanto ao uso de outros agentes experimentais.

3.2.3 Pacientes com alergia grave ao contraste não são elegíveis.

3.2.4 Pacientes grávidas ou tentando engravidar são excluídas deste estudo.

3.2.5 Pacientes sobreviventes de câncer ou soropositivos para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) não serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
metástases neuroendócrinas
15 pacientes com metástases neuroendócrinas
metástases de câncer de cólon
15 pacientes com metástases de câncer de cólon
HCC tratado com radiação cibernética e quimioterapia
15 pacientes com HCC tratados com radiação cibernética e quimioterapia
CHC tratado com embolização Sirsphere e quimioterapia
15 pacientes com CHC tratados com embolização Sirsphere e quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prever a resposta do RECIST ao tratamento
Prazo: aos 3 meses dos parâmetros de perfusão de TC antes e depois do tratamento
aos 3 meses dos parâmetros de perfusão de TC antes e depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Caracterize a perfusão de TC longitudinalmente em respondedores e não respondedores
Prazo: 1 ano
1 ano
Prever a progressão da doença
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Outro identificador: Stanford University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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