Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perfusion CT en tant que prédicteur de la réponse au traitement chez les patients atteints de tumeurs malignes hépatiques

26 janvier 2017 mis à jour par: Stanford University
Une étude de recherche sur la perfusion hépatique (comment le sang circule vers le foie au fil du temps). Nous espérons savoir si les caractéristiques de perfusion des masses hépatiques peuvent être prédictives de la réponse au traitement et si les caractéristiques de perfusion hépatique peuvent être utilisées pour suivre la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Les patientes ne doivent pas être enceintes et, si elles sont en âge de procréer, doivent prendre des précautions pour ne pas devenir enceintes.

La description

Critères d'inclusion : 3.1.1 Les patients présentant des masses hépatiques suspectées ou prouvées par biopsie, y compris un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable, des métastases de cancer du côlon non résécables au foie et des tumeurs neuroendocrines métastatiques au foie seront éligibles pour l'inscription.

3.1.2 Les patients qui ont subi une chimiothérapie antérieure plus d'un an avant l'étude sont éligibles pour l'inscription.

3.1.4 Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Les patientes ne doivent pas être enceintes et, si elles sont en âge de procréer, doivent prendre des précautions pour ne pas devenir enceintes.

3.1.5 Aucune restriction d'espérance de vie.

3.1.6 L'ECOG et le statut de performance de Karnofsky ne seront pas utilisés.

3.1.7 Les patients insuffisants rénaux ne sont pas éligibles pour cette étude (le débit de filtration glomérulaire (DFG) doit être > 60)

3.1.8 Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé. Critères d'exclusion : 3.2.1 Les patients qui ont déjà subi une chimioembolisation d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) ne sont pas éligibles à l'inscription. Les patients qui ont subi une chimiothérapie dans l'année précédant l'étude ne sont pas non plus éligibles à l'inscription.

3.2.2 Aucune restriction concernant l'utilisation d'autres agents expérimentaux.

3.2.3 Les patients présentant une allergie sévère au produit de contraste ne sont pas éligibles.

3.2.4 Les patientes enceintes ou essayant de devenir enceintes sont exclues de cette étude.

3.2.5 Les patients survivants du cancer ou porteurs du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne seront pas exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
métastases neuroendocrines
15 patients avec des métastases neuroendocrines
Procédure: TDM perfusion
métastases du cancer du côlon
15 patients atteints de métastases du cancer du côlon
Procédure: TDM perfusion
CHC traité par radiothérapie et chimiothérapie cyberknife
15 patients atteints de CHC traités par radiothérapie et chimiothérapie cyberknife
Procédure: TDM perfusion
CHC traité par embolisation Sirsphere et chimiothérapie
15 patients atteints de CHC traités par embolisation Sirsphere et chimiothérapie
Procédure: TDM perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prédire la réponse RECIST au traitement
Délai: à 3 mois à partir des paramètres CT de perfusion avant et après traitement
à 3 mois à partir des paramètres CT de perfusion avant et après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractériser longitudinalement la perfusion CT chez les répondeurs et les non-répondeurs
Délai: 1 an
1 an
Prédire la progression de la maladie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

GE Healthcare
Siemens Corporation, Corporate Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Kamaya, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Première publication (Estimation)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Autre identifiant: Stanford University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner