- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01163526
Perfuzyjna tomografia komputerowa jako predyktor odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowotworami wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 3.1.1 Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym biopsją guza wątroby, w tym nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC), nieoperacyjnego raka okrężnicy z przerzutami do wątroby i przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi do wątroby, będą kwalifikować się do rejestracji.
3.1.2 Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli wcześniej chemioterapię ponad rok przed badaniem.
3.1.4 Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Pacjentki nie mogą być w ciąży, a jeśli są w wieku rozrodczym, muszą zachować ostrożność, aby nie zajść w ciążę.
3.1.5 Brak ograniczeń długości życia.
3.1.6 ECOG i Karnofsky Performance Status nie będą stosowane.
3.1.7 Pacjenci z niewydolnością nerek nie kwalifikują się do tego badania (współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) musi być > 60)
3.1.8 Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody. Kryteria wykluczenia: 3.2.1 Pacjenci, którzy przeszli wcześniej chemioembolizację raka wątrobowokomórkowego (HCC), nie kwalifikują się do włączenia. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię w ciągu jednego roku przed badaniem, również nie kwalifikują się do włączenia.
3.2.2 Brak ograniczeń dotyczących korzystania z innych agentów badawczych.
3.2.3 Pacjenci z ciężką alergią na kontrast nie kwalifikują się.
3.2.4 Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę są wykluczone z tego badania.
3.2.5 Pacjenci, którzy przeżyli chorobę nowotworową lub są nosicielami ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) nie zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przerzuty neuroendokrynne
15 pacjentów z przerzutami neuroendokrynnymi
|
|
przerzuty raka okrężnicy
15 pacjentów z przerzutami raka okrężnicy
|
|
HCC leczony radioterapią i chemioterapią cybernoża
15 pacjentów z HCC leczonych radioterapią i chemioterapią cybernoża
|
|
HCC leczony embolizacją Sirsphere i chemioterapią
15 pacjentów z HCC leczonych embolizacją Sirsphere i chemioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przewiduj odpowiedź RECIST na leczenie
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od parametrów perfuzji CT przed i po leczeniu
|
po 3 miesiącach od parametrów perfuzji CT przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Scharakteryzuj podłużną perfuzję CT zarówno u osób reagujących, jak i niereagujących
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Przewiduj postęp choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Kamaya, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEP0031
- SU-07092010-6491 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perfuzja TK
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
CelltrionZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrutacyjny
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Niewydolność serca | Uderzenie | Ostry zawał mięśnia sercowego | Zespół klatki piersiowejDania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony