Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzyjna tomografia komputerowa jako predyktor odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowotworami wątroby

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie perfuzji wątroby (jak krew przepływa do wątroby w czasie). Mamy nadzieję, że dowiemy się, czy charakterystyka perfuzji guzów wątroby może przewidywać odpowiedź na leczenie i czy charakterystyka perfuzji wątroby może być wykorzystana do śledzenia odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Pacjentki nie mogą być w ciąży, a jeśli są w wieku rozrodczym, muszą zachować ostrożność, aby nie zajść w ciążę.

Opis

Kryteria włączenia: 3.1.1 Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym biopsją guza wątroby, w tym nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC), nieoperacyjnego raka okrężnicy z przerzutami do wątroby i przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi do wątroby, będą kwalifikować się do rejestracji.

3.1.2 Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli wcześniej chemioterapię ponad rok przed badaniem.

3.1.4 Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Pacjentki nie mogą być w ciąży, a jeśli są w wieku rozrodczym, muszą zachować ostrożność, aby nie zajść w ciążę.

3.1.5 Brak ograniczeń długości życia.

3.1.6 ECOG i Karnofsky Performance Status nie będą stosowane.

3.1.7 Pacjenci z niewydolnością nerek nie kwalifikują się do tego badania (współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) musi być > 60)

3.1.8 Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody. Kryteria wykluczenia: 3.2.1 Pacjenci, którzy przeszli wcześniej chemioembolizację raka wątrobowokomórkowego (HCC), nie kwalifikują się do włączenia. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię w ciągu jednego roku przed badaniem, również nie kwalifikują się do włączenia.

3.2.2 Brak ograniczeń dotyczących korzystania z innych agentów badawczych.

3.2.3 Pacjenci z ciężką alergią na kontrast nie kwalifikują się.

3.2.4 Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę są wykluczone z tego badania.

3.2.5 Pacjenci, którzy przeżyli chorobę nowotworową lub są nosicielami ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) nie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przerzuty neuroendokrynne
15 pacjentów z przerzutami neuroendokrynnymi
przerzuty raka okrężnicy
15 pacjentów z przerzutami raka okrężnicy
HCC leczony radioterapią i chemioterapią cybernoża
15 pacjentów z HCC leczonych radioterapią i chemioterapią cybernoża
HCC leczony embolizacją Sirsphere i chemioterapią
15 pacjentów z HCC leczonych embolizacją Sirsphere i chemioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przewiduj odpowiedź RECIST na leczenie
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od parametrów perfuzji CT przed i po leczeniu
po 3 miesiącach od parametrów perfuzji CT przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Scharakteryzuj podłużną perfuzję CT zarówno u osób reagujących, jak i niereagujących
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przewiduj postęp choroby
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aya Kamaya, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEP0031
  • SU-07092010-6491 (Inny identyfikator: Stanford University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Perfuzja TK

3
Subskrybuj