La TC de perfusión como predictor de la respuesta al tratamiento en pacientes con neoplasias malignas hepáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:3.1.1 Los pacientes con masas hepáticas sospechadas o comprobadas por biopsia, incluido el carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable, las metástasis hepáticas irresecables de cáncer de colon y los tumores neuroendocrinos metastásicos en el hígado, serán elegibles para la inscripción.
3.1.2 Los pacientes que se hayan sometido a quimioterapia previa más de un año antes del estudio son elegibles para la inscripción.
3.1.4 Los pacientes deben tener 18 años o más. Las pacientes no deben estar embarazadas y, si están en edad fértil, deben tomar precauciones para no quedar embarazadas.
3.1.5 Sin restricciones de esperanza de vida.
3.1.6 No se emplearán ECOG y Karnofsky Performance Status.
3.1.7 Los pacientes con insuficiencia renal no son elegibles para este estudio (la tasa de filtración glomerular (TFG) debe ser > 60)
3.1.8 Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Criterios de exclusión: 3.2.1 Los pacientes que se hayan sometido a quimioembolización previa de carcinoma hepatocelular (HCC) no son elegibles para la inscripción. Los pacientes que se hayan sometido a quimioterapia dentro del año anterior al estudio tampoco son elegibles para la inscripción.
3.2.2 Sin restricciones con respecto al uso de otros agentes en investigación.
3.2.3 Los pacientes con alergia grave al contraste no son elegibles.
3.2.4 Las pacientes que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas están excluidas de este estudio.
3.2.5 No se excluirán los pacientes que sean sobrevivientes de cáncer o que sean positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
metástasis neuroendocrinas
15 pacientes con metástasis neuroendocrinas
|
|
|
metástasis de cáncer de colon
15 pacientes con metástasis de cáncer de colon
|
|
|
CHC tratado con radiación cyberknife y quimioterapia
15 pacientes con CHC tratados con radiación cyberknife y quimioterapia
|
|
|
CHC tratado con embolización Sirsphere y quimioterapia
15 pacientes con CHC tratados con embolización Sirsphere y quimioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Predecir la respuesta RECIST al tratamiento
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la TC parámetros de perfusión antes y después del tratamiento
|
a los 3 meses de la TC parámetros de perfusión antes y después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterice la perfusión de CT longitudinalmente en respondedores y no respondedores
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Predecir la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEP0031
- SU-07092010-6491 (Otro identificador: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .