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- 임상시험 NCT01164111
고관절 전치환술 예정 환자의 수술 전 저항 훈련
고관절 전치환술 예정 환자의 수술 전 저항 훈련 - 골관절염 환자의 전향적 무작위 연구
목적:
본 연구의 목적은 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술을 예정하고 있는 피험자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과를 알아보는 것입니다.
배경:
나이와 관련된 근육 손실로 인해 나이가 들어감에 따라 성능이 저하되는 것은 잘 알려져 있습니다. 노인의 저항 훈련은 근력과 기능 회복에 상당한 효과를 보였습니다.
고관절의 골관절염에서 볼 수 있는 기능 제한이 있는 만성 질환은 근육의 성능과 크기를 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다.
고관절 전치환술 후 수술 후 초기에 고관절 관련 근육군의 저항 운동에 대한 연구에서 근육의 힘과 기능에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
수술 전 개입을 조사한 연구는 거의 없으며 모두 물 풀 훈련과 같은 더 가벼운 유형의 훈련으로 이루어졌습니다.
고관절 원발성 골관절염 환자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과는 아직 설명되지 않았습니다.
연구 가설:
수술 전 저항 훈련은 수술 전과 1년 추적에서 원초적 및 이차적 효과 매개변수 모두에서 결과를 크게 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
고관절의 골관절염은 노인들에게 흔한 질환입니다. 덴마크에서는 2007년에 골관절염으로 인해 8,000명이 고관절 전치환술을 받았습니다(Danish Register of hip arthroplasty 2007)).
고관절 치환술의 수는 주로 70-79세 연령대의 증가로 인해 지난 10년 동안 두 배가 되었습니다(Danish Register of Hip Arthroplasty 2007). 노인 인구는 인구 통계학적 변화에 따라 증가했습니다(덴마크 통계). 이러한 발전으로 인해 향후 치료에 대한 더 큰 요구가 예상될 수 있습니다.
수술의 적응증은 고관절과 관련된 통증, 기능 저하 및 삶의 질 저하입니다.
골관절염은 원발성 골관절염과 이차성 골관절염의 두 그룹으로 나뉩니다. 원발성 골관절염의 원인은 대부분 알려져 있지 않습니다. 일정량의 유전적 소인이 있으며(Felson et al. 1998), 이 상태는 여성에게 더 흔하며 골관절염의 위험은 체중이 높을수록 더 큽니다(Felson et al. 1988)(Anderson et al. 1988).
이차성 골관절염은 류마티스 관절염, 다른 유형의 관절염 및 이형성증과 같은 고관절의 형태학적 상태로 인해 나타납니다(Jacobsen et al 2005).
노화에 이어 근육량의 손실이 뒤따릅니다. 이 과정은 후기 노년기에 두드러집니다(Kyle et al 2001). 근육량의 감소는 일상생활의 기능상실과 관련이 있다(Kyle et al 2001)(Jannsen et al 2002).
골관절염과 같이 일상 생활에 영향을 미치는 상태는 이 과정을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 고관절의 일측성 골관절염은 근력, 근육 크기(단면적) 및 신경근 활성화 수준의 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).
근육량 손실 - 노인의 신체 기능 및 훈련에 중요한 요소:
근육량의 손실은 노화 동안 기능 및 이동성 손실의 가장 중요한 요인 중 하나로 간주됩니다(Volpi et al 2007).
제지방 근육량(LLM)의 손실은 성인기에 상당합니다. 젊은 성인에서 LLM은 전체 체질량의 50%를 차지합니다(Short et al 2000). 연구에 따르면 40세 이후 10년 동안 LMM과 근력이 12-14% 감소하는 것으로 나타났습니다(Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). 동시에 근육 섬유 유형 및 섬유 구성은 호르몬 상태의 변화와 함께 변화를 겪습니다. 둘 다 조직 재생에 영향을 미칩니다(Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al 1995). 알 2009).
노인의 저항 훈련:
건강한 노인들 사이에서 저항 훈련(RT)은 근력(동심력 - 최대 1회 반복(1RM), 최대 아이소메트릭 힘), 신체 기능 및 신체 구성(DEXA 스캔, 초음파)에 상당한 영향을 미칩니다.
RT 연구에서 훈련 강도는 일반적으로 1RM의 80%였습니다(Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3회 8-12주의 기간 동안 일주일에 한 번(Vandervoort et al 2003).
저항 훈련 및 골관절염:
수술 전후 기간에 점진적인 저항 훈련에 관한 몇 가지 연구가 수행되었습니다.
임상적으로 통제된 2건의 시험에서는 수술 후 기간의 점진적인 저항 훈련을 설명하고 단 한 건의 연구만이 진정한 점진적인 저항 훈련의 효과를 설명합니다.
Hesse 등(2003)은 고관절 치환술 후 체중을 부분적으로 지지하는 트레드밀 훈련을 사용합니다. 그들은 Harris Hip 점수와 수동으로 평가된 근력에 상당한 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 보행 속도는 변하지 않았습니다.
Suetta 등(2004)(2008)은 고관절 치환술 후 12주 프로그램에서 대퇴사두근 그룹의 일측성 점진적 저항 훈련을 사용합니다. 건강한 노인에서 볼 수 있듯이 그들은 물리적 성능 테스트(계단 오르기, 근육 크기(컴퓨터 단층 촬영 스캔) 및 최대 등속성 무릎 확장 모멘트와 같은) 결과 측정에 상당한 영향을 미친다는 것을 발견했습니다.
저항 훈련 수술 전 대 수술 후
골관절염(D'Lima et al 1996), (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Rodgers et al 1998), (Gill et al 2009) 환자의 수술 전 단계에서 다양한 훈련 개입을 설명하는 연구는 거의 없습니다. ). 그들 대부분은 슬관절 전치환술 전 개입을 기술합니다.
무작위 임상 통제 연구로 설계된 3건의 연구만이 고관절 치환술이 예정된 환자에 대해 수술 전 수행되었습니다(Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).
물 수영장 요법과 같은 저강도 훈련을 받는 모든 사람들. 우리가 아는 한 어떤 연구도 수술 전 기간의 개입으로서 점진적인 저항 훈련의 효과를 설명하지 않았습니다.
Suetta et al(2008)의 수술 후 점진적 저항 훈련 효과에 대한 연구 결과는 수술 전 설정에서 유사한 개입에 대한 이 연구에 동기를 부여합니다.
목적:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술이 예정된 피험자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과를 확인합니다.
- 1년 추적 관찰을 통해 수술 전과 수술 후 효과를 확인합니다.
가설:
수술 전 저항 훈련은 수술 전과 1년 후 후속 조치에서 원초적 및 이차적 효과 매개변수 모두에 대한 결과를 크게 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술이 예정된 모든 환자.
- 개입 그룹의 환자는 최소 80%의 교육에 참여해야 하며 연속 2회 이상 건너뛰는 세션은 허용되지 않습니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염(RA) 또는 원발성 골관절염 이외의 다른 유형의 관절염.
- 요독증
- 암
- 지난 5년 동안 3개월 이상 글루코코르티코이드의 일일 용량 > 5mg으로 전신 치료.
- 고관절 골절(ipsi 또는 반대측)
- 기타 작년의 하지 골절
- 기능이 저하된 기타 상태(ex polio seq.)
- 135kg 이상의 무게
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 저항 훈련
수술 전 저항 훈련: 기간 8주.
강도: 각 운동에서 최대 1반복(1RM)의 80%로 3세트.
빈도: 주 2회
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수술 전 저항 훈련: 기간 8주.
강도: 각 운동에서 최대 1회 반복(1RM)의 80%로 3세트(운동의 8-10회 반복으로 명시됨).
빈도: 주 2회.
환자는 무릎 및 엉덩이 확장 운동으로 구성된 특수 훈련 프로그램을 따릅니다.
훈련 강도는 각 환자에 대한 개인화된 로그북에 기록됩니다.
세션은 특별히 훈련된 물리치료사가 면밀히 감독하는 소규모 팀에서 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 수술 전 추적.:
교육 개입 없음.
표준 수술 전 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능-일상생활)
기간: 0주(진입점 =T0)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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0주(진입점 =T0)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 -매일)
기간: 8주(T1 수술 전)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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8주(T1 수술 전)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 3개월(T3 - 수술 후)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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3개월(T3 - 수술 후)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 6개월(T4 - 수술 후)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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6개월(T4 - 수술 후)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 9개월(T5 - 수술 후)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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9개월(T5 - 수술 후)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 12개월(끝점 - 수술 후)
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고관절 기능 장애에 대한 설문지. 평가된 질문:
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12개월(끝점 - 수술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 0주(수술 전)
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다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정.
Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
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0주(수술 전)
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근력
기간: 0주(수술 전)
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근력의 단관절 측정.
각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장.
등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력.
보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
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0주(수술 전)
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기능 점수
기간: 0주(수술 전)
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기능 점수: 계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래. 보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속. 좌식 의자 |
0주(수술 전)
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체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 0주(수술 전
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덱사: 체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔. |
0주(수술 전
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET-점수)
기간: 0주(수술 전)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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0주(수술 전)
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근력
기간: 8주(수술 전)
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다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정.
Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
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8주(수술 전)
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근력
기간: 3개월(수술 후)
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다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정.
Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
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3개월(수술 후)
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근력
기간: 12개월(수술 후)
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다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정.
Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
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12개월(수술 후)
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근력
기간: 8주(수술 전)
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근력의 단관절 측정.
각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장.
등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력.
보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
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8주(수술 전)
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근력
기간: 3개월(수술 후)
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근력의 단관절 측정.
각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장.
등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력.
보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
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3개월(수술 후)
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근력
기간: 12개월(수술 후)
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근력의 단관절 측정.
각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장.
등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력.
보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
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12개월(수술 후)
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기능 점수
기간: 8주(수술 전)
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계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래.
보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속.
좌식 의자
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8주(수술 전)
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기능 점수
기간: 3개월(수술 후)
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계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래.
보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속.
좌식 의자
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3개월(수술 후)
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기능 점수
기간: 12개월(수술 후)
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계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래.
보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속.
좌식 의자
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12개월(수술 후)
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체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 8주(수술 전)
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체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
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8주(수술 전)
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체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 3개월(수술 후)
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체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
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3개월(수술 후)
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체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 12개월(수술 후)
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체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
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12개월(수술 후)
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 8주(수술 전)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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8주(수술 전)
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 3개월(수술 후)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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3개월(수술 후)
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 6개월(수술 후)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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6개월(수술 후)
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 9개월(수술 후)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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9개월(수술 후)
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활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 12개월(수술 후)
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MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
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12개월(수술 후)
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상)
기간: 수술 전 0주
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 전 0주
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 전 8주
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 전 8주
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 3개월
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 후 3개월
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 6개월
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 후 6개월
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 9개월
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 후 9개월
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고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 12개월
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고관절 기능 장애에 대한 설문지.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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