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고관절 전치환술 예정 환자의 수술 전 저항 훈련

2015년 10월 8일 업데이트: Andreas Ebbe Bording Hermann, University of Southern Denmark

고관절 전치환술 예정 환자의 수술 전 저항 훈련 - 골관절염 환자의 전향적 무작위 연구

목적:

본 연구의 목적은 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술을 예정하고 있는 피험자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과를 알아보는 것입니다.

배경:

나이와 관련된 근육 손실로 인해 나이가 들어감에 따라 성능이 저하되는 것은 잘 알려져 있습니다. 노인의 저항 훈련은 근력과 기능 회복에 상당한 효과를 보였습니다.

고관절의 골관절염에서 볼 수 있는 기능 제한이 있는 만성 질환은 근육의 성능과 크기를 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다.

고관절 전치환술 후 수술 후 초기에 고관절 관련 근육군의 저항 운동에 대한 연구에서 근육의 힘과 기능에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

수술 전 개입을 조사한 연구는 거의 없으며 모두 물 풀 훈련과 같은 더 가벼운 유형의 훈련으로 이루어졌습니다.

고관절 원발성 골관절염 환자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과는 아직 설명되지 않았습니다.

연구 가설:

수술 전 저항 훈련은 수술 전과 1년 추적에서 원초적 및 이차적 효과 매개변수 모두에서 결과를 크게 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

고관절의 골관절염은 노인들에게 흔한 질환입니다. 덴마크에서는 2007년에 골관절염으로 인해 8,000명이 고관절 전치환술을 받았습니다(Danish Register of hip arthroplasty 2007)).

고관절 치환술의 수는 주로 70-79세 연령대의 증가로 인해 지난 10년 동안 두 배가 되었습니다(Danish Register of Hip Arthroplasty 2007). 노인 인구는 인구 통계학적 변화에 따라 증가했습니다(덴마크 통계). 이러한 발전으로 인해 향후 치료에 대한 더 큰 요구가 예상될 수 있습니다.

수술의 적응증은 고관절과 관련된 통증, 기능 저하 및 삶의 질 저하입니다.

골관절염은 원발성 골관절염과 이차성 골관절염의 두 그룹으로 나뉩니다. 원발성 골관절염의 원인은 대부분 알려져 있지 않습니다. 일정량의 유전적 소인이 있으며(Felson et al. 1998), 이 상태는 여성에게 더 흔하며 골관절염의 위험은 체중이 높을수록 더 큽니다(Felson et al. 1988)(Anderson et al. 1988).

이차성 골관절염은 류마티스 관절염, 다른 유형의 관절염 및 이형성증과 같은 고관절의 형태학적 상태로 인해 나타납니다(Jacobsen et al 2005).

노화에 이어 근육량의 손실이 뒤따릅니다. 이 과정은 후기 노년기에 두드러집니다(Kyle et al 2001). 근육량의 감소는 일상생활의 기능상실과 관련이 있다(Kyle et al 2001)(Jannsen et al 2002).

골관절염과 같이 일상 생활에 영향을 미치는 상태는 이 과정을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 고관절의 일측성 골관절염은 근력, 근육 크기(단면적) 및 신경근 활성화 수준의 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).

근육량 손실 - 노인의 신체 기능 및 훈련에 중요한 요소:

근육량의 손실은 노화 동안 기능 및 이동성 손실의 가장 중요한 요인 중 하나로 간주됩니다(Volpi et al 2007).

제지방 근육량(LLM)의 손실은 성인기에 상당합니다. 젊은 성인에서 LLM은 전체 체질량의 50%를 차지합니다(Short et al 2000). 연구에 따르면 40세 이후 10년 동안 LMM과 근력이 12-14% 감소하는 것으로 나타났습니다(Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). 동시에 근육 섬유 유형 및 섬유 구성은 호르몬 상태의 변화와 함께 변화를 겪습니다. 둘 다 조직 재생에 영향을 미칩니다(Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al 1995). 알 2009).

노인의 저항 훈련:

건강한 노인들 사이에서 저항 훈련(RT)은 근력(동심력 - 최대 1회 반복(1RM), 최대 아이소메트릭 힘), 신체 기능 및 신체 구성(DEXA 스캔, 초음파)에 상당한 영향을 미칩니다.

RT 연구에서 훈련 강도는 일반적으로 1RM의 80%였습니다(Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3회 8-12주의 기간 동안 일주일에 한 번(Vandervoort et al 2003).

저항 훈련 및 골관절염:

수술 전후 기간에 점진적인 저항 훈련에 관한 몇 가지 연구가 수행되었습니다.

임상적으로 통제된 2건의 시험에서는 수술 후 기간의 점진적인 저항 훈련을 설명하고 단 한 건의 연구만이 진정한 점진적인 저항 훈련의 효과를 설명합니다.

Hesse 등(2003)은 고관절 치환술 후 체중을 부분적으로 지지하는 트레드밀 훈련을 사용합니다. 그들은 Harris Hip 점수와 수동으로 평가된 근력에 상당한 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 보행 속도는 변하지 않았습니다.

Suetta 등(2004)(2008)은 고관절 치환술 후 12주 프로그램에서 대퇴사두근 그룹의 일측성 점진적 저항 훈련을 사용합니다. 건강한 노인에서 볼 수 있듯이 그들은 물리적 성능 테스트(계단 오르기, 근육 크기(컴퓨터 단층 촬영 스캔) 및 최대 등속성 무릎 확장 모멘트와 같은) 결과 측정에 상당한 영향을 미친다는 것을 발견했습니다.

저항 훈련 수술 전 대 수술 후

골관절염(D'Lima et al 1996), (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Rodgers et al 1998), (Gill et al 2009) 환자의 수술 전 단계에서 다양한 훈련 개입을 설명하는 연구는 거의 없습니다. ). 그들 대부분은 슬관절 전치환술 전 개입을 기술합니다.

무작위 임상 통제 연구로 설계된 3건의 연구만이 고관절 치환술이 예정된 환자에 대해 수술 전 수행되었습니다(Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).

물 수영장 요법과 같은 저강도 훈련을 받는 모든 사람들. 우리가 아는 한 어떤 연구도 수술 전 기간의 개입으로서 점진적인 저항 훈련의 효과를 설명하지 않았습니다.

Suetta et al(2008)의 수술 후 점진적 저항 훈련 효과에 대한 연구 결과는 수술 전 설정에서 유사한 개입에 대한 이 연구에 동기를 부여합니다.

목적:

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술이 예정된 피험자에 대한 수술 전 저항 훈련의 효과를 확인합니다.
  • 1년 추적 관찰을 통해 수술 전과 수술 후 효과를 확인합니다.

가설:

수술 전 저항 훈련은 수술 전과 1년 후 후속 조치에서 원초적 및 이차적 효과 매개변수 모두에 대한 결과를 크게 개선할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 원발성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술이 예정된 모든 환자.
  • 개입 그룹의 환자는 최소 80%의 교육에 참여해야 하며 연속 2회 이상 건너뛰는 세션은 허용되지 않습니다.

제외 기준:

  • 류마티스 관절염(RA) 또는 원발성 골관절염 이외의 다른 유형의 관절염.
  • 요독증
  • 지난 5년 동안 3개월 이상 글루코코르티코이드의 일일 용량 > 5mg으로 전신 치료.
  • 고관절 골절(ipsi 또는 반대측)
  • 기타 작년의 하지 골절
  • 기능이 저하된 기타 상태(ex polio seq.)
  • 135kg 이상의 무게

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 저항 훈련
수술 전 저항 훈련: 기간 8주. 강도: 각 운동에서 최대 1반복(1RM)의 80%로 3세트. 빈도: 주 2회
수술 전 저항 훈련: 기간 8주. 강도: 각 운동에서 최대 1회 반복(1RM)의 80%로 3세트(운동의 8-10회 반복으로 명시됨). 빈도: 주 2회. 환자는 무릎 및 엉덩이 확장 운동으로 구성된 특수 훈련 프로그램을 따릅니다. 훈련 강도는 각 환자에 대한 개인화된 로그북에 기록됩니다. 세션은 특별히 훈련된 물리치료사가 면밀히 감독하는 소규모 팀에서 진행됩니다.
간섭 없음: 제어
표준 수술 전 추적.: 교육 개입 없음. 표준 수술 전 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능-일상생활)
기간: 0주(진입점 =T0)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전과 수술 후 엉덩이에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
0주(진입점 =T0)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 -매일)
기간: 8주(T1 수술 전)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전과 수술 후 엉덩이에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
8주(T1 수술 전)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 3개월(T3 - 수술 후)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전과 수술 후 엉덩이에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
3개월(T3 - 수술 후)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 6개월(T4 - 수술 후)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전과 수술 후 엉덩이에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
6개월(T4 - 수술 후)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 9개월(T5 - 수술 후)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전 및 수술 후 고관절에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
9개월(T5 - 수술 후)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 기능 - 일상 생활)
기간: 12개월(끝점 - 수술 후)

고관절 기능 장애에 대한 설문지.

평가된 질문:

  • 증상
  • 단단함
  • 통증
  • 기능 - 일상 생활
  • 기능 - 스포츠 및 레크리에이션 활동. 설문지는 수술 전 및 수술 후 고관절에 골관절염이 있는 환자에서 검증되었습니다(WOMAC와 비교).
12개월(끝점 - 수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 0주(수술 전)
다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정. Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
0주(수술 전)
근력
기간: 0주(수술 전)
근력의 단관절 측정. 각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장. 등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력. 보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
0주(수술 전)
기능 점수
기간: 0주(수술 전)

기능 점수:

계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래. 보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속. 좌식 의자

0주(수술 전)
체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 0주(수술 전

덱사:

체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.

0주(수술 전
활동 점수: 대사 등가 점수(MET-점수)
기간: 0주(수술 전)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
0주(수술 전)
근력
기간: 8주(수술 전)
다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정. Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
8주(수술 전)
근력
기간: 3개월(수술 후)
다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정. Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
3개월(수술 후)
근력
기간: 12개월(수술 후)
다리(무릎 + 고관절) 신전의 근육 근력 측정. Nottingham Power rig로 측정한 대상의 폭발적인 근력 및 중량 대비 전력 비율.
12개월(수술 후)
근력
기간: 8주(수술 전)
근력의 단관절 측정. 각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장. 등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력. 보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
8주(수술 전)
근력
기간: 3개월(수술 후)
근력의 단관절 측정. 각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장. 등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력. 보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
3개월(수술 후)
근력
기간: 12개월(수술 후)
근력의 단관절 측정. 각각 무릎 확장 및 엉덩이 확장. 등척성 힘과 힘 발달 속도로 측정한 근력. 보안 벤치에서의 측정은 목적에 맞게 특별히 제작되었습니다.
12개월(수술 후)
기능 점수
기간: 8주(수술 전)
계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래. 보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속. 좌식 의자
8주(수술 전)
기능 점수
기간: 3개월(수술 후)
계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래. 보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속. 좌식 의자
3개월(수술 후)
기능 점수
기간: 12개월(수술 후)
계단 오르기 테스트: 10단계 위/아래. 보행 속도 테스트: 20미터 걷기: 정상 속도, 고속. 좌식 의자
12개월(수술 후)
체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 8주(수술 전)
체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
8주(수술 전)
체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 3개월(수술 후)
체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
3개월(수술 후)
체성분: Dual Energy X-ray Absorptiometry 스캔(DEXA 스캔)
기간: 12개월(수술 후)
체성분(제지방/제지방량) + 골밀도(BMD)를 추정하기 위한 전신 및 국부 스캔.
12개월(수술 후)
활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 8주(수술 전)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
8주(수술 전)
활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 3개월(수술 후)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
3개월(수술 후)
활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 6개월(수술 후)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
6개월(수술 후)
활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 9개월(수술 후)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
9개월(수술 후)
활동 점수: 대사 등가 점수(MET 점수)
기간: 12개월(수술 후)
MET 점수는 활동 설문지에서 대사 등가물을 추정합니다.
12개월(수술 후)
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상)
기간: 수술 전 0주
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 전 0주
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 전 8주
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 전 8주
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 3개월
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 후 3개월
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 6개월
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 후 6개월
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 9개월
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 후 9개월
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS 증상, 통증, 스포츠 및 레크리에이션, 고관절 관련 삶의 질)
기간: 수술 후 12개월
고관절 기능 장애에 대한 설문지.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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