人工股関節全置換術が予定されている患者における術前レジスタンストレーニング
人工股関節全置換術が予定されている患者における術前レジスタンストレーニング - 変形性関節症患者における前向きランダム化研究
目的:
この研究の目的は、原発性変形性関節症による人工股関節全置換術が予定されている被験者に対する術前レジスタンストレーニングの効果を判断することです。
バックグラウンド:
加齢に伴う筋肉の減少により、年齢とともにパフォーマンスが低下することはよく知られています。 高齢者のレジスタンストレーニングは、筋力と機能の両方を回復するのに大きな効果を示しています.
股関節の変形性関節症に見られるような機能の制限を伴う慢性的な状態は、筋肉のパフォーマンスとサイズの両方を低下させることが示されています.
人工股関節全置換術後の術後早期における股関節関連筋群のレジスタンストレーニングに関する研究は、筋力および機能に有意な効果を示した。
術前介入を調査した研究はほとんどなく、すべて水プールトレーニングなどの軽いタイプのトレーニングが行われています。
股関節の原発性変形性関節症の被験者に対する術前レジスタンストレーニングの効果は、まだ説明されていません。
研究仮説:
術前レジスタンス トレーニングは、術前および 1 年間のフォローアップ時に、主要効果パラメーターと二次効果パラメーターの両方の転帰を大幅に改善します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
股関節の変形性関節症は、高齢者の間で一般的な状態です。 デンマークでは、変形性関節症のため、2007 年に 8000 人が股関節全置換術の手術を受けました (Danish Register of hip arthroplasty 2007))。
股関節形成術の数は、主に 70 ~ 79 歳の年齢層の増加により、過去 10 年間で 2 倍になりました (Danish Register of Hip Arthroplasty 2007)。 高齢者の人口は、人口動態の変化によって増加しています (デンマークの統計)。 この開発により、将来的に治療の必要性が高まることが予想されます。
手術の適応は、股関節に関連する痛み、機能低下、生活の質の低下です。
変形性関節症は、原発性変形性関節症と二次性変形性関節症の 2 つのグループに分けられます。 原発性変形性関節症の原因はほとんどわかっていません。 ある程度の遺伝的素因があり (Felson et al. 1998)、この状態は女性に多く、変形性関節症のリスクは体重が増えるほど大きくなります (Felson et al. 1988) (Anderson et al. 1988)。
続発性変形性関節症は、関節リウマチ、他のタイプの関節炎、および異形成のような股関節の形態学的状態によるもので見られます (Jacobsen et al 2005)。
加齢に続いて筋肉量が減少します。このプロセスは後期高齢者で強調されます (Kyle et al 2001)。 筋肉量の減少は、日常生活における機能の喪失に関連しています (Kyle et al 2001)(Jannsen et al 2002)。
変形性関節症などの日常生活に影響を与える状態は、このプロセスをさらに強調する可能性があります. 股関節の片側性変形性関節症は、筋力、筋サイズ (断面積) および神経筋活性化レベルの低下と相関していることが示されています (Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004)。
筋肉量の減少 - 高齢者の身体機能とトレーニングにおける重要な要因:
筋肉量の減少は、加齢による機能と可動性の喪失の最も重要な要因の 1 つと考えられています (Volpi et al 2007)。
除脂肪筋肉量 (LLM) の損失は、成人期にかなりのものです。 若年成人では、LLM は総体重の 50% を占める (Short et al 2000)。 研究では、40 歳以降の 10 年ごとに LMM と筋力が 12 ~ 14% 減少することが示されています (Nair et al 1995)、(Roth et al 2000)、(Porter et al 1995)、(Young et al 1985)。 同時に、筋肉繊維のタイプと繊維の組成は、ホルモン状態の変化とともに変化します - 両方とも組織再生に影響を与えます (Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al.アル 2009)。
高齢者のレジスタンストレーニング:
健康な高齢者のレジスタンス トレーニング (RT) は、筋力 (コンセントリック フォース - 最大 1 反復 (1RM)、最大アイソメトリック フォース)、身体機能、体組成 (DEXA スキャン、超音波) に大きな影響を与えます。
RT 研究では、トレーニング強度は通常 1RM の 80% (Sillanpää et al 2008)、(Sillanpää et al 2009)、(Fiatarone et al 1990)、(Fiatarone et al 1994)、(Hikida et al 2000) の 2 ~ 3 倍でした。 1 週間、8 ~ 12 週間です (Vandervoort et al 2003)。
レジスタンストレーニングと変形性関節症:
手術前後の漸進的筋力トレーニングに関する研究はわずかしか行われていません。
臨床的に管理された 2 つの試験では、手術後のプログレッシブ レジスタンス トレーニングについて記述されており、本物のプログレッシブ レジスタンス トレーニングの効果について記述されている研究は 1 つだけです。
Hesse et al (2003) は、股関節形成術後に部分的に体重を支えながらトレッドミル トレーニングを使用しています。 彼らは、Harris Hip スコアと手動で評価された筋力に有意な影響があることを発見しました。 歩行速度は変わらず。
Suetta et al (2004) (2008) は、股関節形成術後の 12 週間のプログラムで、大腿四頭筋グループの片側漸進的レジスタンス トレーニングを使用しています。 健康な高齢者に見られるように、身体能力テスト (階段の上り下り、筋肉のサイズ (コンピューター断層撮影スキャン)、最大等速性膝関節伸展モーメントなど) などの結果測定に有意な影響が見られます。
レジスタンストレーニングの手術前と手術後の比較
変形性関節症患者の術前段階におけるさまざまなトレーニング介入について記述している研究はごくわずかです (D'Lima et al 1996)、(Wang et al 2003)、(Gilbey et al 2003)、(Rodgers et al 1998)、(Gill et al 2009) )。 それらのほとんどは、人工膝関節全置換術の前の介入について説明しています。
無作為化臨床対照研究として設計された 3 つの研究のみが、股関節形成術が予定されている患者に対して術前に実施されています (Wang et al 2003)、(Gilbey et al 2003)、(Gill et al 2009)。
水プール療法のような低強度のトレーニングを行っているすべての人。 私たちの知る限り、手術前の介入として漸進的なレジスタンストレーニングの効果を説明した研究はありません。
Suetta et al (2008) による手術後の漸進的レジスタンス トレーニングの効果に関する調査結果は、手術前の環境での同様の介入に関するこの研究の動機となっています。
目的:
この調査の目的は次のとおりです。
- 原発性変形性関節症による人工股関節全置換術が予定されている被験者に対する術前レジスタンストレーニングの効果を判断すること。
- 1年間のフォローアップで手術前および手術後の効果を判断すること。
仮説:
術前レジスタンス トレーニングは、術前および 1 年間の追跡調査で、一次効果パラメーターと二次効果パラメーターの両方の転帰を大幅に改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Herlev、デンマーク、2730
- Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の原発性変形性関節症による人工股関節全置換術を予定しているすべての患者。
- 介入群の患者は、最低でもトレーニングの 80% に参加する必要があり、連続して 2 回以上セッションをスキップすることは許可されていません。
除外基準:
- 関節リウマチ(RA)または原発性変形性関節症以外の他のタイプの関節炎。
- 尿毒症
- 癌
- -グルココルチコイドによる全身治療は、過去5年間で3か月以上、1日あたりの投与量が5 mgを超えています。
- 股関節骨折(同側または対側性)
- 昨年のその他の下肢骨折
- 機能が低下したその他の状態(ex polio seq.)
- 体重135kg以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:術前レジスタンストレーニング
術前レジスタンス トレーニング: 期間 8 週間。
強度: 各エクササイズで最大 80 % の 1 反復 (1 RM) を 3 セット。
頻度: 2 回/週
|
術前レジスタンス トレーニング: 期間 8 週間。
強度: 各エクササイズで最大 1 回の繰り返しの 80% (1 RM) を 3 セット (エクササイズの 8 ~ 10 回の繰り返しとして示されています)。
頻度: 2 回/週。
患者は、膝と股関節の伸展を伴うエクササイズからなる特別なトレーニング プログラムに従います。
トレーニングの強度は、患者ごとに個別のログブックで追跡されます。
セッションは、特別に訓練された理学療法士によって綿密に監督された小さなチームで行われます。
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介入なし:コントロール
標準的な術前追跡:
トレーニング介入なし。
標準的な術前情報。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節機能障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS 機能 - 日常生活)
時間枠:0 週間 (エントリーポイント =T0)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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0 週間 (エントリーポイント =T0)
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股関節機能障害および変形性関節症の結果スコア (HOOS 機能 - 毎日)
時間枠:8週間(T1手術前)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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8週間(T1手術前)
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股関節機能障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS 機能 - 日常生活)
時間枠:3ヶ月 (T3 -術後)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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3ヶ月 (T3 -術後)
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股関節機能障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS 機能 - 日常生活)
時間枠:6ヶ月 (T4 - 術後)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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6ヶ月 (T4 - 術後)
|
股関節機能障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS 機能 - 日常生活)
時間枠:9ヶ月 (T5 -術後)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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9ヶ月 (T5 -術後)
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股関節機能障害および変形性関節症のアウトカムスコア (HOOS 機能 - 日常生活)
時間枠:12 か月 (エンドポイント - 手術後)
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股関節機能不全に関するアンケート。 評価された質問:
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12 か月 (エンドポイント - 手術後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッスルパワー
時間枠:0週(術前)
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脚 (膝 + 股関節) 伸展の筋力の 2 関節測定。
ノッティンガム パワー リグで測定された被験者の爆発的な筋力とパワー対重量比。
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0週(術前)
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筋力
時間枠:0週(術前)
|
筋力の単関節測定。
それぞれニーエクステンションとヒップエクステンション。
等尺性力と力の発生率によって測定される筋力。
安全なベンチでの測定は、目的のために特別に構築されています。
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0週(術前)
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機能スコア
時間枠:0週(術前)
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機能スコア: 階段昇降試験:10段の上り下り。 歩行速度テスト: 20 メートルの歩行: 通常の速度、高速。 立ち座り椅子 |
0週(術前)
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体組成:Dual Energy X-ray Absorptiometryスキャン(DEXAスキャン)
時間枠:0週間(術前)
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デカ: 体組成(脂肪/除脂肪量)+骨密度(BMD)を推定するための全身および局所スキャン。 |
0週間(術前)
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活動スコア:代謝当量スコア(MET-スコア)
時間枠:0週(術前)
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MET スコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します。
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0週(術前)
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マッスルパワー
時間枠:8週間(手術前)
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脚 (膝 + 股関節) 伸展の筋力の 2 関節測定。
ノッティンガム パワー リグで測定された被験者の爆発的な筋力とパワー対重量比。
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8週間(手術前)
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マッスルパワー
時間枠:3ヶ月(術後)
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脚 (膝 + 股関節) 伸展の筋力の 2 関節測定。
ノッティンガム パワー リグで測定された被験者の爆発的な筋力とパワー対重量比。
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3ヶ月(術後)
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マッスルパワー
時間枠:12ヶ月(術後)
|
脚 (膝 + 股関節) 伸展の筋力の 2 関節測定。
ノッティンガム パワー リグで測定された被験者の爆発的な筋力とパワー対重量比。
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12ヶ月(術後)
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筋力
時間枠:8週間(手術前)
|
筋力の単関節測定。
それぞれニーエクステンションとヒップエクステンション。
等尺性力と力の発生率によって測定される筋力。
安全なベンチでの測定は、目的のために特別に構築されています。
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8週間(手術前)
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筋力
時間枠:3ヶ月(術後)
|
筋力の単関節測定。
それぞれニーエクステンションとヒップエクステンション。
等尺性力と力の発生率によって測定される筋力。
安全なベンチでの測定は、目的のために特別に構築されています。
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3ヶ月(術後)
|
筋力
時間枠:12ヶ月(術後)
|
筋力の単関節測定。
それぞれニーエクステンションとヒップエクステンション。
等尺性力と力の発生率によって測定される筋力。
安全なベンチでの測定は、目的のために特別に構築されています。
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12ヶ月(術後)
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機能スコア
時間枠:8週間(手術前)
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階段昇降試験:10段の上り下り。
歩行速度テスト: 20 メートルの歩行: 通常の速度、高速。
立ち座り椅子
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8週間(手術前)
|
機能スコア
時間枠:3ヶ月(術後)
|
階段昇降試験:10段の上り下り。
歩行速度テスト: 20 メートルの歩行: 通常の速度、高速。
立ち座り椅子
|
3ヶ月(術後)
|
機能スコア
時間枠:12ヶ月(術後)
|
階段昇降試験:10段の上り下り。
歩行速度テスト: 20 メートルの歩行: 通常の速度、高速。
立ち座り椅子
|
12ヶ月(術後)
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体組成:Dual Energy X-ray Absorptiometryスキャン(DEXAスキャン)
時間枠:8週間(手術前)
|
体組成(脂肪/除脂肪量)+骨密度(BMD)を推定するための全身および局所スキャン。
|
8週間(手術前)
|
体組成:Dual Energy X-ray Absorptiometryスキャン(DEXAスキャン)
時間枠:3ヶ月(術後)
|
体組成(脂肪/除脂肪量)+骨密度(BMD)を推定するための全身および局所スキャン。
|
3ヶ月(術後)
|
体組成:Dual Energy X-ray Absorptiometryスキャン(DEXAスキャン)
時間枠:12ヶ月(術後)
|
体組成(脂肪/除脂肪量)+骨密度(BMD)を推定するための全身および局所スキャン。
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12ヶ月(術後)
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活動スコア:代謝当量スコア(METスコア)
時間枠:8週間(手術前)
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METスコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します
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8週間(手術前)
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活動スコア:代謝当量スコア(METスコア)
時間枠:3ヶ月(術後)
|
METスコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します
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3ヶ月(術後)
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活動スコア:代謝当量スコア(METスコア)
時間枠:6ヶ月(術後)
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METスコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します
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6ヶ月(術後)
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活動スコア:代謝当量スコア(METスコア)
時間枠:9ヶ月(術後)
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METスコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します
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9ヶ月(術後)
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活動スコア:代謝当量スコア(METスコア)
時間枠:12ヶ月(術後)
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METスコアは、活動アンケートから代謝当量を推定します
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12ヶ月(術後)
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS 症状)
時間枠:術前0週間
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股関節機能不全に関するアンケート。
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術前0週間
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS の症状、痛み、スポーツとレクリエーション、股関節関連の生活の質)
時間枠:8週間の手術前
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股関節機能不全に関するアンケート。
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8週間の手術前
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS の症状、痛み、スポーツとレクリエーション、股関節関連の生活の質)
時間枠:術後3ヶ月
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股関節機能不全に関するアンケート。
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術後3ヶ月
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS の症状、痛み、スポーツとレクリエーション、股関節関連の生活の質)
時間枠:術後6ヶ月
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股関節機能不全に関するアンケート。
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術後6ヶ月
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS の症状、痛み、スポーツとレクリエーション、股関節関連の生活の質)
時間枠:術後9ヶ月
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股関節機能不全に関するアンケート。
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術後9ヶ月
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股関節の機能障害と変形性関節症のアウトカム スコア (HOOS の症状、痛み、スポーツとレクリエーション、股関節関連の生活の質)
時間枠:術後12ヶ月
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股関節機能不全に関するアンケート。
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andreas EB Hermann, MD、University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
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