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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01164111
Entraînement préopératoire en résistance chez les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche
Entraînement préopératoire en résistance chez les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche - une étude prospective randomisée chez des patients souffrant d'arthrose
But:
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement en résistance préopératoire sur les sujets programmés pour une arthroplastie totale de la hanche en raison d'une arthrose primaire.
Arrière-plan:
La diminution des performances avec l'âge en raison de la perte musculaire liée à l'âge est bien connue. L'entraînement en résistance chez les personnes âgées a montré un effet significatif sur la récupération à la fois de la force musculaire et de la fonction.
Il a été démontré qu'une maladie chronique avec des limitations fonctionnelles, comme on le voit dans l'arthrose de la hanche, diminue à la fois la performance musculaire et la taille.
Des études sur l'entraînement en résistance des groupes musculaires liés à la hanche au début de la période postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche ont montré un effet significatif sur la force et la fonction musculaires.
Peu d'études ont porté sur l'intervention préopératoire, toutes avec des types d'entraînement plus légers tels que l'entraînement en piscine d'eau.
L'effet de l'entraînement en résistance préopératoire sur des sujets atteints d'arthrose primitive de la hanche reste à décrire.
Hypothèse d'étude :
L'entraînement en résistance préopératoire améliorera considérablement les résultats sur les paramètres d'effet primaire et secondaire avant la chirurgie et à 1 an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'arthrose de la hanche est une affection fréquente chez les personnes âgées. Au Danemark, 8000 personnes ont subi une opération avec arthroplastie totale de la hanche en 2007, en raison de l'arthrose (Danish Register of hip arthroplasty 2007)).
Le nombre d'arthroplasties de la hanche a doublé au cours de la dernière décennie, principalement en raison d'une augmentation de la tranche d'âge des 70 à 79 ans (Danish Register of Hip Arthroplasty 2007). La population de personnes âgées a augmenté en raison des changements démographiques (statistiques danoises). On pourrait s'attendre à un plus grand besoin de traitement à l'avenir en raison de ce développement.
Les indications de la chirurgie sont la douleur, la fonction réduite et la qualité de vie altérée liée à la hanche.
L'arthrose est divisée en deux groupes : l'arthrose primaire et l'arthrose secondaire. La cause de l'arthrose primaire est largement inconnue. Il existe une certaine prédisposition génétique (Felson et al. 1998), la condition est plus fréquente chez les femmes et le risque d'arthrose est plus grand avec un poids corporel plus élevé (Felson et al. 1988) (Anderson et al. 1988).
L'arthrose secondaire est observée dans la polyarthrite rhumatoïde, d'autres types d'arthrite et en raison de conditions morphologiques de la hanche comme la dysplasie (Jacobsen et al 2005).
Le vieillissement est suivi d'une perte de masse musculaire - un processus accentué à la fin du sénium (Kyle et al 2001). La perte de masse musculaire est liée à la perte de fonctions dans la vie quotidienne (Kyle et al 2001)(Jannsen et al 2002).
Les conditions ayant un impact sur la vie quotidienne, telles que l'arthrose, sont susceptibles d'accentuer encore plus ce processus. Il a été démontré que l'arthrose unilatérale de la hanche est corrélée à une réduction de la force musculaire, de la taille du muscle (section transversale) et du niveau d'activation neuromusculaire (Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).
LA PERTE DE MASSE MUSCULAIRE -UN FACTEUR IMPORTANT DANS LA FONCTION PHYSIQUE ET L'ENTRAÎNEMENT CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES :
La perte de masse musculaire est considérée comme l'un des facteurs les plus importants de la perte de fonction et de mobilité au cours du vieillissement (Volpi et al 2007).
La perte de masse musculaire maigre (LLM) est importante au cours de la vie adulte. Chez les jeunes adultes, la LLM contribue à hauteur de 50 % à la masse corporelle totale (Short et al 2000). Des études ont montré une perte de 12 à 14 % de LMM et de force musculaire par décennie après l'âge de 40 ans (Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). Dans le même temps, les types de fibres musculaires et la composition des fibres subissent des changements ainsi que des changements dans le statut hormonal - tous deux ayant un effet sur la régénération tissulaire (Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al 2009).
ENTRAÎNEMENT EN RÉSISTANCE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES :
Chez les personnes âgées en bonne santé, l'entraînement en résistance (RT) a un effet significatif sur la force musculaire (force concentrique - 1 répétition max (1RM), force isométrique maximale), la fonction physique et la composition corporelle (scan DEXA, ultrasons).
Dans les études RT, l'intensité de l'entraînement était généralement de 80 % de 1RM (Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3 fois une semaine, sur une période de 8 à 12 semaines (Vandervoort et al 2003).
ENTRAÎNEMENT EN RÉSISTANCE ET ARTHROSE :
Il n'y a eu que quelques études concernant l'entraînement en résistance progressive dans la période autour de la chirurgie.
Deux essais cliniquement contrôlés décrivent l'entraînement en résistance progressive dans la période post-opératoire et une seule étude décrit l'effet d'un véritable entraînement en résistance progressive :
Hesse et al (2003) utilisent un entraînement sur tapis roulant avec un support partiel du poids corporel après une arthroplastie de la hanche. Ils ont trouvé des effets significatifs sur le score de Harris Hip et la force musculaire évaluée manuellement. La vitesse de marche est restée inchangée.
Suetta et al (2004) (2008) utilisent un entraînement en résistance progressive unilatérale des groupes de muscles quadriceps dans un programme de 12 semaines après une arthroplastie de la hanche. Comme indiqué chez les personnes âgées en bonne santé, ils trouvent des effets significatifs sur les mesures de résultats telles que les tests de performance physique (comme la montée d'escaliers, la taille musculaire (scanner par tomodensitométrie) et le moment d'extension isocinétique maximal du genou.
FORMATION À LA RÉSISTANCE AVANT LA CHIRURGIE VERSUS LA POST-CHIRURGIE
Seules quelques études décrivent différentes interventions d'entraînement en phase préopératoire chez des patients souffrant d'arthrose (D'Lima et al 1996), (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Rodgers et al 1998), (Gill et al 2009 ). La plupart d'entre eux décrivent une intervention avant l'arthroplastie totale du genou.
Seules 3 études conçues comme des études cliniquement contrôlées randomisées sont menées avant la chirurgie sur des patients devant subir une arthroplastie de la hanche (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).
Tous ceux qui ont un entraînement de faible intensité comme la thérapie par l'eau en piscine. À notre connaissance, aucune étude n'a décrit l'effet de l'entraînement en résistance progressive comme intervention dans la période préopératoire.
Les conclusions de Suetta et al (2008) sur l'effet de l'entraînement en résistance progressif après la chirurgie motivent cette étude d'une intervention similaire dans un contexte préopératoire.
BUT:
Le but de cette étude est :
- Déterminer l'effet de l'entraînement en résistance préopératoire sur les sujets devant subir une arthroplastie totale de la hanche en raison d'une arthrose primaire.
- Déterminer l'effet préopératoire et postopératoire avec un suivi d'un an.
HYPOTHÈSE:
L'entraînement en résistance préopératoire améliorera considérablement les résultats sur les paramètres d'effet primaire et secondaire avant la chirurgie et à 1 an de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Herlev, Danemark, 2730
- Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche en raison d'une arthrose primaire âgés de 50 ans ou plus.
- Les patients du groupe d'intervention doivent participer à 80 % de la formation au minimum et plus de 2 sessions sautées d'affilée ne sont pas autorisées.
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde (PR) ou autres types d'arthrite autres que l'arthrose primaire.
- Urémie
- Cancer
- Traitement systémique par glucocorticoïde plus de 3 mois les 5 dernières années avec une dose quotidienne > 5 mg.
- Fracture de la hanche (ipsi ou controlatérale)
- Autre fracture des membres inférieurs l'année dernière
- Autre condition avec fonction réduite (ex polio seq.)
- Poids supérieur à 135 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance préopératoire
Entraînement de résistance préopératoire : Durée 8 semaines.
Intensité : 3 séries de 80 % de 1 répétition max (1 RM) dans chaque exercice.
Fréquence : 2 fois/semaine
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Entraînement de résistance préopératoire : Durée 8 semaines.
Intensité : 3 séries de 80 % de 1 répétition max (1 RM) dans chaque exercice (indiqué comme 8-10 répétitions de l'exercice).
Fréquence : 2 fois/semaine.
Le patient suit un programme d'entraînement spécial composé d'exercices avec extension du genou et de la hanche.
L'intensité de l'entraînement est suivie dans un journal de bord personnalisé pour chaque patient.
Les séances se déroulent en petites équipes étroitement encadrées par des kinésithérapeutes spécialement formés.
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Aucune intervention: Contrôle
Piste préopératoire standard. :
Aucune intervention de formation.
Informations préopératoires standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - vie quotidienne)
Délai: 0 semaines (point d'entrée =T0)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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0 semaines (point d'entrée =T0)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - quotidiennement)
Délai: 8 semaines (T1 préopératoire)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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8 semaines (T1 préopératoire)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - vie quotidienne)
Délai: 3 mois (T3 -post chirurgie)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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3 mois (T3 -post chirurgie)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - vie quotidienne)
Délai: 6 mois (T4 - postopératoire)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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6 mois (T4 - postopératoire)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - vie quotidienne)
Délai: 9 mois (T5 -post chirurgie)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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9 mois (T5 -post chirurgie)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (fonction HOOS - vie quotidienne)
Délai: 12 mois (point final - post-chirurgie)
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche. Questions cotées sur :
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12 mois (point final - post-chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance musculaire
Délai: 0 semaines (avant la chirurgie)
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Mesure bi-articulaire de la puissance musculaire d'extension de la jambe (genou + hanche).
Puissance musculaire explosive et rapport puissance/poids du sujet mesuré par la plate-forme Nottingham Power.
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0 semaines (avant la chirurgie)
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Force musculaire
Délai: 0 semaines (avant la chirurgie)
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Mesure monoarticulaire de la force musculaire.
Extension du genou et extension de la hanche respectivement.
Puissance musculaire mesurée par la force isométrique et le taux de développement de la force.
Mesures sur un banc sécurisé spécialement construit à cet effet.
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0 semaines (avant la chirurgie)
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Scores fonctionnels
Délai: 0 semaines (avant la chirurgie)
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Scores fonctionnels : Test de montée d'escalier : 10 marches vers le haut/bas. Test de vitesse de marche : 20 mètres de marche : vitesse normale, vitesse élevée. Chaise assis-debout |
0 semaines (avant la chirurgie)
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Composition corporelle : analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (analyse DEXA)
Délai: 0 semaines (avant la chirurgie
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DEXA : Scanner du corps entier et régional pour estimer la composition corporelle (masse grasse/sans graisse) + densité osseuse (DMO). |
0 semaines (avant la chirurgie
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 0 semaines (avant la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité.
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0 semaines (avant la chirurgie)
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Puissance musculaire
Délai: 8 semaines (avant la chirurgie)
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Mesure bi-articulaire de la puissance musculaire d'extension de la jambe (genou + hanche).
Puissance musculaire explosive et rapport puissance/poids du sujet mesuré par la plate-forme Nottingham Power.
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8 semaines (avant la chirurgie)
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Puissance musculaire
Délai: 3 mois (après la chirurgie)
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Mesure bi-articulaire de la puissance musculaire d'extension de la jambe (genou + hanche).
Puissance musculaire explosive et rapport puissance/poids du sujet mesuré par la plate-forme Nottingham Power.
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3 mois (après la chirurgie)
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Puissance musculaire
Délai: 12 mois (après la chirurgie)
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Mesure bi-articulaire de la puissance musculaire d'extension de la jambe (genou + hanche).
Puissance musculaire explosive et rapport puissance/poids du sujet mesuré par la plate-forme Nottingham Power.
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12 mois (après la chirurgie)
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Force musculaire
Délai: 8 semaines (avant la chirurgie)
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Mesure monoarticulaire de la force musculaire.
Extension du genou et extension de la hanche respectivement.
Puissance musculaire mesurée par la force isométrique et le taux de développement de la force.
Mesures sur un banc sécurisé spécialement construit à cet effet.
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8 semaines (avant la chirurgie)
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Force musculaire
Délai: 3 mois (après la chirurgie)
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Mesure monoarticulaire de la puissance musculaire.
Extension du genou et extension de la hanche respectivement.
Puissance musculaire mesurée par la force isométrique et le taux de développement de la force.
Mesures sur un banc sécurisé spécialement construit à cet effet.
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3 mois (après la chirurgie)
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Force musculaire
Délai: 12 mois (après la chirurgie)
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Mesure monoarticulaire de la force musculaire.
Extension du genou et extension de la hanche respectivement.
Puissance musculaire mesurée par la force isométrique et le taux de développement de la force.
Mesures sur un banc sécurisé spécialement construit à cet effet.
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12 mois (après la chirurgie)
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Scores fonctionnels
Délai: 8 semaines (avant la chirurgie)
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Test de montée d'escalier : 10 marches vers le haut/bas.
Test de vitesse de marche : 20 mètres de marche : vitesse normale, vitesse élevée.
Chaise assis-debout
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8 semaines (avant la chirurgie)
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Scores fonctionnels
Délai: 3 mois (après la chirurgie)
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Test de montée d'escalier : 10 marches vers le haut/bas.
Test de vitesse de marche : 20 mètres de marche : vitesse normale, vitesse élevée.
Chaise assis-debout
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3 mois (après la chirurgie)
|
|
Scores fonctionnels
Délai: 12 mois (après la chirurgie)
|
Test de montée d'escalier : 10 marches vers le haut/bas.
Test de vitesse de marche : 20 mètres de marche : vitesse normale, vitesse élevée.
Chaise assis-debout
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12 mois (après la chirurgie)
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Composition corporelle : analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (analyse DEXA)
Délai: 8 semaines (avant la chirurgie)
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Scanner du corps entier et régional pour estimer la composition corporelle (masse grasse/sans graisse) + densité osseuse (DMO).
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8 semaines (avant la chirurgie)
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Composition corporelle : analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (analyse DEXA)
Délai: 3 mois (après la chirurgie)
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Scanner du corps entier et régional pour estimer la composition corporelle (masse grasse/sans graisse) + densité osseuse (DMO).
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3 mois (après la chirurgie)
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Composition corporelle : analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (analyse DEXA)
Délai: 12 mois (après la chirurgie)
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Scanner du corps entier et régional pour estimer la composition corporelle (masse grasse/sans graisse) + densité osseuse (DMO).
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12 mois (après la chirurgie)
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 8 semaines (avant la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité
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8 semaines (avant la chirurgie)
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 3 mois (après la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité
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3 mois (après la chirurgie)
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 6 mois (après la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité
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6 mois (après la chirurgie)
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 9 mois (après la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité
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9 mois (après la chirurgie)
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Score d'activité : score d'équivalence métabolique (score MET)
Délai: 12 mois (après la chirurgie)
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Le score MET estime l'équivalent métabolique à partir d'un questionnaire d'activité
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12 mois (après la chirurgie)
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS)
Délai: 0 semaines avant la chirurgie
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
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0 semaines avant la chirurgie
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS, douleur, sports et loisirs, qualité de vie liée à la hanche)
Délai: 8 semaines avant la chirurgie
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
|
8 semaines avant la chirurgie
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS, douleur, sports et loisirs, qualité de vie liée à la hanche)
Délai: 3 mois après l'opération
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
|
3 mois après l'opération
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS, douleur, sports et loisirs, qualité de vie liée à la hanche)
Délai: 6 mois après la chirurgie
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
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6 mois après la chirurgie
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS, douleur, sports et loisirs, qualité de vie liée à la hanche)
Délai: 9 mois après l'opération
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
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9 mois après l'opération
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Dysfonctionnement de la hanche et score de résultat de l'arthrose (symptômes HOOS, douleur, sports et loisirs, qualité de vie liée à la hanche)
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Questionnaire sur la dysfonction de la hanche.
|
12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
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