Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ modstandstræning hos patienter, der er planlagt til total hoftearthroplastik

8. oktober 2015 opdateret af: Andreas Ebbe Bording Hermann, University of Southern Denmark

Præoperativ modstandstræning hos patienter, der er planlagt til total hoftearthroplastik - en prospektiv randomiseret undersøgelse hos patienter med slidgigt

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​præoperativ styrketræning på forsøgspersoner, der er planlagt til total hoftearthroplastik på grund af primær slidgigt.

Baggrund:

Faldende ydeevne med alderen på grund af aldersrelateret muskeltab er velkendt. Modstandstræning hos ældre har vist signifikant effekt i at genvinde både muskelkraft og funktion.

Det har vist sig, at en kronisk tilstand med begrænsninger i funktion som ses ved hofteartrose nedsætter både muskelydelse og størrelse.

Undersøgelser af modstandstræning af de hofterelaterede muskelgrupper i den tidlige postoperative periode efter total hoftearthroplastik har vist signifikant effekt på muskelkraft og funktion.

Få undersøgelser har undersøgt præoperativ intervention, alle med lettere træningsformer såsom vandbassintræning.

Effekten af ​​præoperativ modstandstræning på personer med primal slidgigt i hoften er endnu ikke beskrevet.

Studiehypotese:

Præoperativ modstandstræning vil væsentligt forbedre resultaterne på både primære og sekundære effektparametre før operation og ved 1 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Slidgigt i hoften er en almindelig tilstand blandt ældre. I Danmark blev 8000 personer opereret med total hofteprotese i 2007 på grund af slidgigt (Dansk Register for hofteproteser 2007)).

Antallet af hofteproteser er blevet fordoblet det seneste årti, hovedsageligt på grund af en stigning i aldersgruppen 70-79 år (Dansk Register for Hofteproteser 2007). Befolkningen af ​​ældre er steget med de demografiske ændringer (Dansk Statistik). Der kunne forventes et større behandlingsbehov i fremtiden på grund af denne udvikling.

Operationsindikationerne er smerter, nedsat funktion og nedsat livskvalitet relateret til hoften.

Slidgigt er opdelt i to grupper: Primær slidgigt og sekundær slidgigt. Årsagen til primær slidgigt er stort set ukendt. Der er en vis grad af genetisk disposition (Felson et al. 1998), tilstanden er mere almindelig blandt kvinder og risikoen for slidgigt er større ved højere kropsvægt (Felson et al. 1988) (Anderson et al. 1988).

Sekundær slidgigt ses ved leddegigt, andre typer gigt og på grund af morfologiske tilstande i hoften som dysplasi (Jacobsen et al 2005).

Aldring efterfølges af tab af muskelmasse - en proces, der fremhæves i sen senium (Kyle et al 2001). Tab af muskelmasse er relateret til tab af funktioner i dagligdagen (Kyle et al 2001) (Jannsen et al 2002).

Tilstande med indvirkning på dagligdagen, såsom slidgigt, vil sandsynligvis forstærke denne proces yderligere. Det er vist, at unilateral slidgigt i hoften er korreleret med en reduktion i muskelkraft, muskelstørrelse (tværsnitsareal) og niveau af neuromuskulær aktivering (Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).

Tab af muskelmasse - EN VIGTIG FAKTOR I FYSISK FUNKTION OG TRÆNING HOS ÆLDRE:

Tabet af muskelmasse betragtes som en af ​​de vigtigste faktorer i tab af funktion og mobilitet under aldring (Volpi et al 2007).

Tabet af mager muskelmasse (LLM) er betydeligt i voksenlivet. Hos unge voksne bidrager LLM med 50 % til den samlede kropsmasse (Short et al 2000). Undersøgelser har vist et 12-14 % tab af LMM og muskelstyrke pr årti efter 40-årsalderen (Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). Samtidig undergår muskelfibertyper og fibersammensætning ændringer sammen med ændringer i hormonstatus - begge med effekt på vævsregenerering (Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al. al 2009).

MODSTANDSTRÆNING HOS ÆLDRE:

Blandt raske ældre har modstandstræning (RT) signifikant effekt på muskelstyrke (koncentrisk kraft - 1 gentagelse max (1RM), maksimal isometrisk kraft), fysisk funktion og kropssammensætning (DEXA scanning, ultralyd).

I RT-studier var træningsintensiteten typisk 80 % af 1RM (Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3 gange en uge, i en periode på 8-12 uger (Vandervoort et al 2003).

MODSTANDSTRÆNING OG ARTHRITIS:

Der er kun udført få undersøgelser vedrørende progressiv styrketræning i perioden omkring operationen.

To klinisk kontrollerede forsøg beskriver progressiv modstandstræning i perioden efter operationen, og kun én undersøgelse beskriver effekten af ​​ægte progressiv modstandstræning:

Hesse et al (2003) bruger løbebåndstræning med delvis kropsvægtstøtte efter hofteproteser. De fandt signifikante effekter på Harris Hip-score og manuelt vurderet muskelkraft. Ganghastigheden forblev uændret.

Suetta et al (2004) (2008) anvender unilateral progressiv modstandstræning af quadriceps muskelgrupper i et 12 ugers program efter hofteprotese. Som vist hos raske ældre finder de signifikante effekter på resultatmål som fysiske præstationstests (som trappestigning, muskelstørrelse (computertomografiskanning) og maksimalt isokinetisk knæforlængelsesmoment.

MODSTANDSTRÆNING FØR KIRURGI VERSUS EFTER kirurgi

Kun få undersøgelser beskriver forskellige træningsinterventioner i det præoperative stadie hos patienter med slidgigt (D'Lima et al. 1996), (Wang et al. 2003), (Gilbey et al. 2003), (Rodgers et al. 1998), (Gill et al. 2009). ). De fleste af dem beskriver intervention før total knæarthroplastik.

Kun 3 undersøgelser designet som randomiserede klinisk kontrollerede undersøgelser er udført før kirurgi på patienter, der er planlagt til hofteproteser (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).

Alle dem med lavintensitetstræning som vandbassinterapi. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser beskrevet effekten af ​​progressiv styrketræning som intervention i den præoperative periode.

Resultaterne af Suetta et al (2008) af effekten af ​​progressiv modstandstræning efter operation motiverer denne undersøgelse af lignende intervention i et prækirurgisk miljø.

FORMÅL:

Formålet med denne undersøgelse er:

  • For at bestemme effekten af ​​præoperativ modstandstræning på emner, der er planlagt til total hoftearthroplastik på grund af primær slidgigt.
  • For at bestemme effekten før operation og efter operation med 1 års opfølgning.

HYPOTESE:

Præoperativ modstandstræning vil signifikant forbedre resultaterne på både primære og sekundære effektparametre før operationen og ved 1 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til total hofteprotese på grund af primær slidgigt med en alder på 50 år eller ældre.
  • Patienter i interventionsgruppen skal som minimum deltage i 80 % af træningen og mere end 2 overspringede sessioner i træk er ikke tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis (RA) eller andre former for arthritis bortset fra primær slidgigt.
  • Uræmi
  • Kræft
  • Systemisk behandling med glukokortikoid mere end 3 måneder de sidste 5 år med en daglig dosis > 5 mg.
  • Hoftebrud (ipsi eller kontralateral)
  • Andet brud på underekstremiteterne det sidste år
  • Anden tilstand med nedsat funktion (ex polio seq.)
  • Vægt over 135 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ modstandstræning
præoperativ modstandstræning: Varighed 8 uger. Intensitet: 3 sæt af 80 % af 1 gentagelse max (1 RM) i hver øvelse. Hyppighed: 2 gange/uge
præoperativ modstandstræning: Varighed 8 uger. Intensitet: 3 sæt af 80 % af 1 gentagelse max (1 RM) i hver øvelse (angivet som 8-10 gentagelser af øvelsen). Hyppighed: 2 gange/uge. Patienten følger et særligt træningsprogram bestående af øvelser med knæ- og hofteforlængelse. Træningsintensiteten følges i en personlig logbog for hver patient. Sessioner afholdes i små teams tæt superviseret af specialuddannede fysioterapeuter.
Ingen indgriben: Styring
Standard præoperativ spor.: Ingen træningsintervention. Standard præoperativ information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - dagligdag)
Tidsramme: 0 uger (indgangspunkt =T0)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften – både præ- og postoperativt.
0 uger (indgangspunkt =T0)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - dagligt)
Tidsramme: 8 uger (T1 før operation)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften – både præ- og postoperativt.
8 uger (T1 før operation)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - daglige liv)
Tidsramme: 3 måneder (T3 - efter operation)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften – både præ- og postoperativt.
3 måneder (T3 - efter operation)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - daglige liv)
Tidsramme: 6 måneder (T4 - efter operation)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften – både præ- og postoperativt.
6 måneder (T4 - efter operation)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - daglige liv)
Tidsramme: 9 måneder (T5 - efter operation)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften - både præ- og postoperative
9 måneder (T5 - efter operation)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-funktion - daglige liv)
Tidsramme: 12 måneder (endepunkt - efter operation)

Spørgeskema om hoftedysfunktion.

Vurderede spørgsmål om:

  • symptomer
  • stivhed
  • smerte
  • funktion - dagliglivet
  • funktion - sport og fritidsaktiviteter. Spørgeskemaet er valideret (sammenlignet med WOMAC) hos patienter med oateoarthritis i hoften - både præ- og postoperative
12 måneder (endepunkt - efter operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: 0 uger (før operation)
Bi-artikulær måling af mucle power af ben (knæ + hofte) ekstension. Eksplosiv muskelkraft og kraft-til-vægt-forhold for motivet målt af Nottingham Power-riggen.
0 uger (før operation)
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 uger (før operation)
Monoartikulær måling af muskelstyrke. Henholdsvis knæforlængelse og hofteforlængelse. Muskelkraft målt ved isometrisk kraft og kraftudviklingshastighed. Mål på en sikret bænk specielt bygget til formålet.
0 uger (før operation)
Funktionelle scoringer
Tidsramme: 0 uger (før operation)

Funktionelle resultater:

Trappestigningstest: 10 trin op/ned. Ganghastighedstest: 20 meters gang: normal hastighed, høj hastighed. Stol sidde-til-stå

0 uger (før operation)
Kropssammensætning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scanning (DEXA scanning)
Tidsramme: 0 uger (før operationen

DEXA:

Helkrops- og regionalscanning for at estimere kropssammensætning (fedt/fedtfri masse) + knogletæthed (BMD).

0 uger (før operationen
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 0 uger (før operation)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema.
0 uger (før operation)
Muskelkraft
Tidsramme: 8 uger (før operation)
Bi-artikulær måling af mucle power af ben (knæ + hofte) ekstension. Eksplosiv muskelkraft og kraft-til-vægt-forhold for motivet målt af Nottingham Power-riggen.
8 uger (før operation)
Muskelkraft
Tidsramme: 3 måneder (efter operationen)
Bi-artikulær måling af mucle power af ben (knæ + hofte) ekstension. Eksplosiv muskelkraft og kraft-til-vægt-forhold for motivet målt af Nottingham Power-riggen.
3 måneder (efter operationen)
Muskelkraft
Tidsramme: 12 måneder (efter operationen)
Bi-artikulær måling af mucle power af ben (knæ + hofte) ekstension. Eksplosiv muskelkraft og kraft-til-vægt-forhold for motivet målt af Nottingham Power-riggen.
12 måneder (efter operationen)
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger (før operation)
Monoartikulær måling af muskelstyrke. Henholdsvis knæforlængelse og hofteforlængelse. Muskelkraft målt ved isometrisk kraft og kraftudviklingshastighed. Mål på en sikret bænk specielt bygget til formålet.
8 uger (før operation)
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder (efter operationen)
Monoartikulær måling af muskelkraft. Henholdsvis knæforlængelse og hofteforlængelse. Muskelkraft målt ved isometrisk kraft og kraftudviklingshastighed. Mål på en sikret bænk specielt bygget til formålet.
3 måneder (efter operationen)
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder (efter operationen)
Monoartikulær måling af muskelstyrke. Henholdsvis knæforlængelse og hofteforlængelse. Muskelkraft målt ved isometrisk kraft og kraftudviklingshastighed. Mål på en sikret bænk specielt bygget til formålet.
12 måneder (efter operationen)
Funktionelle scoringer
Tidsramme: 8 uger (før operation)
Trappestigningstest: 10 trin op/ned. Ganghastighedstest: 20 meters gang: normal hastighed, høj hastighed. Stol sidde-til-stå
8 uger (før operation)
Funktionelle scoringer
Tidsramme: 3 måneder (efter operationen)
Trappestigningstest: 10 trin op/ned. Ganghastighedstest: 20 meters gang: normal hastighed, høj hastighed. Stol sidde-til-stå
3 måneder (efter operationen)
Funktionelle scoringer
Tidsramme: 12 måneder (efter operationen)
Trappestigningstest: 10 trin op/ned. Ganghastighedstest: 20 meters gang: normal hastighed, høj hastighed. Stol sidde-til-stå
12 måneder (efter operationen)
Kropssammensætning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scanning (DEXA scanning)
Tidsramme: 8 uger (før operation)
Helkrops- og regionalscanning for at estimere kropssammensætning (fedt/fedtfri masse) + knogletæthed (BMD).
8 uger (før operation)
Kropssammensætning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scanning (DEXA scanning)
Tidsramme: 3 måneder (efter operationen)
Helkrops- og regionalscanning for at estimere kropssammensætning (fedt/fedtfri masse) + knogletæthed (BMD).
3 måneder (efter operationen)
Kropssammensætning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scanning (DEXA scanning)
Tidsramme: 12 måneder (efter operationen)
Helkrops- og regionalscanning for at estimere kropssammensætning (fedt/fedtfri masse) + knogletæthed (BMD).
12 måneder (efter operationen)
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 8 uger (før operation)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema
8 uger (før operation)
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 3 måneder (efter operationen)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema
3 måneder (efter operationen)
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 6 måneder (efter operationen)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema
6 måneder (efter operationen)
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 9 måneder (efter operationen)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema
9 måneder (efter operationen)
Aktivitetsscore: Metabolisk ækvivalent score (MET-score)
Tidsramme: 12 måneder (efter operationen)
MET-scoren estimerer den metaboliske ækvivalent fra et aktivitetsspørgeskema
12 måneder (efter operationen)
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS-symptomer)
Tidsramme: 0 ugers præoperation
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
0 ugers præoperation
Hoftedysfunktion og slidgigt resultat (HOOS symptomer, smerter, sport og rekreation, hofterelateret livskvalitet)
Tidsramme: 8 ugers præoperation
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
8 ugers præoperation
Hoftedysfunktion og slidgigt resultat (HOOS symptomer, smerter, sport og rekreation, hofterelateret livskvalitet)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
3 måneder efter operationen
Hoftedysfunktion og slidgigt resultat (HOOS symptomer, smerter, sport og rekreation, hofterelateret livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
6 måneder efter operationen
Hoftedysfunktion og slidgigt resultat (HOOS symptomer, smerter, sport og rekreation, hofterelateret livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
9 måneder efter operationen
Hoftedysfunktion og slidgigt resultat (HOOS symptomer, smerter, sport og rekreation, hofterelateret livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Spørgeskema om hoftedysfunktion.
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2010-034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Præoperativ modstandstræning

Abonner