Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ motståndsträning hos patienter schemalagda för total höftprotesplastik

8 oktober 2015 uppdaterad av: Andreas Ebbe Bording Hermann, University of Southern Denmark

Preoperativ motståndsträning hos patienter schemalagda för total höftprotes - en prospektiv randomiserad studie hos patienter med artros

Syfte:

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av preoperativ motståndsträning på personer som är schemalagda för total höftprotesplastik på grund av primär artros.

Bakgrund:

Att minska prestationsförmågan med åldern på grund av åldersrelaterad muskelförlust är välkänt. Motståndsträning hos äldre har visat signifikant effekt för att återfå både muskelkraft och funktion.

Det har visat sig att ett kroniskt tillstånd med funktionsbegränsningar som ses vid artros i höften minskar både muskelprestanda och storlek.

Studier av styrketräning av de höftrelaterade muskelgrupperna i den tidiga postoperativa perioden efter total höftprotesplastik har visat signifikant effekt på muskelkraft och funktion.

Få studier har undersökt preoperativ intervention, alla med lättare träningsformer som vattenbassängträning.

Effekten av preoperativ motståndsträning på försökspersoner med primal artros i höften är ännu inte beskriven.

Studiehypotes:

Preoperativ motståndsträning kommer att förbättra resultaten avsevärt på både primala och sekundära effektparametrar före operation och vid 1 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Artros i höften är ett vanligt tillstånd bland äldre. I Danmark opererades 8 000 personer med total höftprotes 2007 på grund av artros (Danska registret för höftprotes 2007)).

Antalet höftprotesoperationer har fördubblats det senaste decenniet, främst beroende på en ökning i åldersgruppen 70-79 år (Höftprotesregistret 2007). Befolkningen av äldre har ökat med de demografiska förändringarna (Dansk Statistik). Ett större behandlingsbehov kan förväntas i framtiden på grund av denna utveckling.

Indikationerna för operation är smärta, nedsatt funktion och försämrad livskvalitet relaterad till höften.

Artros delas in i två grupper: Primär artros och sekundär artros. Orsaken till primär artros är i stort sett okänd. Det finns en viss genetisk predisposition (Felson et al. 1998), tillståndet är vanligare bland kvinnor och risken för artros är större med högre kroppsvikt (Felson et al. 1988) (Anderson et al. 1988).

Sekundär artros ses vid reumatoid artrit, andra typer av artrit och på grund av morfologiska tillstånd i höften som dysplasi (Jacobsen et al 2005).

Åldrande följs av förlust av muskelmassa - en process som accentueras i sen senium (Kyle et al 2001). Förlust av muskelmassa är relaterad till förlust av funktioner i det dagliga livet (Kyle et al 2001) (Jannsen et al 2002).

Tillstånd som påverkar det dagliga livet, såsom artros, kommer sannolikt att accentuera denna process ytterligare. Det har visat sig att ensidig artros i höften är korrelerad med en minskning av muskelkraft, muskelstorlek (tvärsnittsarea) och nivå av neuromuskulär aktivering (Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).

FÖRLUST AV MUSKEL MASSA - EN VIKTIG FAKTOR I FYSISK FUNKTION OCH TRÄNING HOS ÄLDRE:

Förlusten av muskelmassa anses vara en av de viktigaste faktorerna för förlust av funktion och rörlighet under åldrandet (Volpi et al 2007).

Förlusten av muskelmassa (LLM) är betydande under vuxenlivet. Hos unga vuxna bidrar LLM med 50 % till den totala kroppsmassan (Short et al 2000). Studier har visat en 12-14 % förlust av LMM och muskelstyrka per decennium efter 40 års ålder (Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). Samtidigt genomgår muskelfibertyper och fibersammansättning förändringar tillsammans med förändringar i hormonstatus - båda med effekt på vävnadsregenerering (Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al. al 2009).

RESISTANSTRÄNING HOS ÄLDRE:

Bland friska äldre har motståndsträning (RT) signifikant effekt på muskelstyrka (koncentrisk kraft - 1 repetition max (1RM), maximal isometrisk kraft), fysisk funktion och kroppssammansättning (DEXA scan, ultraljud).

I RT-studier var träningsintensiteten typiskt 80 % av 1RM (Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3 gånger en vecka, under en period av 8-12 veckor (Vandervoort et al 2003).

RESISTANSTRÄNING OCH ARTRIS:

Det har endast gjorts ett fåtal studier rörande progressiv styrketräning under perioden kring operation.

Två kliniskt kontrollerade studier beskriver progressiv styrketräning efter operationen och endast en studie beskriver effekten av äkta progressiv styrketräning:

Hesse et al (2003) använder löpbandsträning med delvis kroppsviktsstöd efter höftprotesplastik. De fann betydande effekter på Harris Hip-poäng och manuellt rankad muskelkraft. Gånghastigheten förblev oförändrad.

Suetta et al (2004) (2008) använder unilateral progressiv styrketräning av quadriceps muskelgrupper i ett 12 veckors program efter höftprotesplastik. Som visats hos friska äldre finner de signifikanta effekter på resultatmått som fysiska prestationstester (som trappstigning, muskelstorlek (datatomografi) och maximalt isokinetiskt knäförlängningsmoment.

RESISTANSTRÄNING FÖRE KIRURGI VERSUS EFTER kirurgi

Endast ett fåtal studier beskriver olika träningsinterventioner i det preoperativa skedet hos patienter med artros (D'Lima et al 1996), (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Rodgers et al 1998), (Gill et al 2009) ). De flesta av dem beskriver intervention före total knäprotesplastik.

Endast 3 studier utformade som randomiserade kliniskt kontrollerade studier utförs före operation på patienter som är schemalagda för höftprotesplastik (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).

Alla de med lågintensiv träning gillar vattenpoolterapi. Såvitt vi vet har inga studier beskrivit effekten av progressiv styrketräning som intervention under den preoperativa perioden.

Resultaten av Suetta et al (2008) av effekten av progressiv styrketräning efter operation motiverar denna studie av liknande ingrepp i en prekirurgisk miljö.

SYFTE:

Syftet med denna studie är:

  • För att bestämma effekten av preoperativ motståndsträning på ämnen som är schemalagda för total höftprotesplastik på grund av primär artros.
  • För att fastställa effekten före operation och efter operation med 1 års uppföljning.

HYPOTES:

Preoperativ motståndsträning kommer att avsevärt förbättra resultaten på både primära och sekundära effektparametrar före operation och vid 1 års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter schemalagda för total höftprotes på grund av primär artros med en ålder av 50 år eller äldre.
  • Patienter i interventionsgruppen måste delta i minst 80 % av träningen och fler än 2 överhoppade pass i rad är inte tillåtna.

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid artrit (RA) eller andra typer av artrit än primär artros.
  • Uremi
  • Cancer
  • Systemisk behandling med glukokortikoid mer än 3 månader de senaste 5 åren med en daglig dos > 5 mg.
  • Fraktur i höften (ipsi eller kontralateral)
  • Annan fraktur i nedre extremiteterna det senaste året
  • Annat tillstånd med nedsatt funktion (ex polio seq.)
  • Vikt över 135 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ motståndsträning
preoperativ motståndsträning: Varaktighet 8 veckor. Intensitet: 3 set med 80 % av max 1 repetition (1 RM) i varje övning. Frekvens: 2 gånger/vecka
preoperativ motståndsträning: Varaktighet 8 veckor. Intensitet: 3 set med 80 % av 1 repetition max (1 RM) i varje övning (anges som 8-10 repetitioner av övningen). Frekvens: 2 gånger/vecka. Patienten följer ett speciellt träningsprogram som består av övningar med knä- och höftförlängning. Träningsintensiteten följs i en personlig loggbok för varje patient. Sessionerna genomförs i små team som noggrant övervakas av specialutbildade sjukgymnaster.
Inget ingripande: Kontrollera
Standard preoperativ spår.: Ingen träningsintervention. Standard preoperativ information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligt liv)
Tidsram: 0 veckor (startpunkt =T0)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften – både pre- och postoperativt.
0 veckor (startpunkt =T0)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligen)
Tidsram: 8 veckor (T1 före operation)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften – både pre- och postoperativt.
8 veckor (T1 före operation)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligt liv)
Tidsram: 3 månader (T3 - efter operation)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften – både pre- och postoperativt.
3 månader (T3 - efter operation)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligt liv)
Tidsram: 6 månader (T4 - efter operation)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften – både pre- och postoperativt.
6 månader (T4 - efter operation)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligt liv)
Tidsram: 9 månader (T5 - efter operation)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften - både pre- och postoperativa
9 månader (T5 - efter operation)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-funktion - dagligt liv)
Tidsram: 12 månader (slutpunkt - efter operation)

Frågeformulär om höftledsdysfunktion.

Betygsatt frågor om:

  • symtom
  • styvhet
  • smärta
  • funktion - dagligt liv
  • funktion - sport och fritidsaktiviteter. Frågeformuläret är validerat (jämfört med WOMAC) hos patienter med artros i höften - både pre- och postoperativa
12 månader (slutpunkt - efter operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkraft
Tidsram: 0 veckor (före operation)
Bi-artikulär mätning av muskelkraft i benförlängning (knä + höft). Explosiv muskelkraft och förhållandet mellan kraft och vikt för motivet mätt av Nottingham Power-riggen.
0 veckor (före operation)
Muskelstyrka
Tidsram: 0 veckor (före operation)
Monoartikulär mätning av muskelstyrka. Knäförlängning respektive Höftförlängning. Muskelkraft mätt med isometrisk kraft och hastighet av kraftutveckling. Mått på en säkrad bänk speciellt byggd för ändamålet.
0 veckor (före operation)
Funktionella poäng
Tidsram: 0 veckor (före operation)

Funktionella poäng:

Trappklättringstest: 10 steg upp/ner. Gånghastighetstest: 20 meters gång: normal hastighet, hög hastighet. Stol sitta-och-stå

0 veckor (före operation)
Kroppssammansättning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scan (DEXA scan)
Tidsram: 0 veckor (före operationen

DEXA:

Helkropps- och regionalskanning för att uppskatta kroppssammansättning (fett/fettfri massa) + bentäthet (BMD).

0 veckor (före operationen
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 0 veckor (före operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär.
0 veckor (före operation)
Muskelkraft
Tidsram: 8 veckor (före operation)
Bi-artikulär mätning av muskelkraft i benförlängning (knä + höft). Explosiv muskelkraft och förhållandet mellan kraft och vikt för motivet mätt av Nottingham Power-riggen.
8 veckor (före operation)
Muskelkraft
Tidsram: 3 månader (efter operation)
Bi-artikulär mätning av muskelkraft i benförlängning (knä + höft). Explosiv muskelkraft och förhållandet mellan kraft och vikt för motivet mätt av Nottingham Power-riggen.
3 månader (efter operation)
Muskelkraft
Tidsram: 12 månader (efter operation)
Bi-artikulär mätning av muskelkraft i benförlängning (knä + höft). Explosiv muskelkraft och förhållandet mellan kraft och vikt för motivet mätt av Nottingham Power-riggen.
12 månader (efter operation)
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor (före operation)
Monoartikulär mätning av muskelstyrka. Knäförlängning respektive Höftförlängning. Muskelkraft mätt med isometrisk kraft och hastighet av kraftutveckling. Mått på en säkrad bänk speciellt byggd för ändamålet.
8 veckor (före operation)
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader (efter operation)
Monoartikulär mätning av muskelkraft. Knäförlängning respektive Höftförlängning. Muskelkraft mätt med isometrisk kraft och hastighet av kraftutveckling. Mått på en säkrad bänk speciellt byggd för ändamålet.
3 månader (efter operation)
Muskelstyrka
Tidsram: 12 månader (efter operation)
Monoartikulär mätning av muskelstyrka. Knäförlängning respektive Höftförlängning. Muskelkraft mätt med isometrisk kraft och hastighet av kraftutveckling. Mått på en säkrad bänk speciellt byggd för ändamålet.
12 månader (efter operation)
Funktionella poäng
Tidsram: 8 veckor (före operation)
Trappklättringstest: 10 steg upp/ner. Gånghastighetstest: 20 meters gång: normal hastighet, hög hastighet. Stol sitta-och-stå
8 veckor (före operation)
Funktionella poäng
Tidsram: 3 månader (efter operation)
Trappklättringstest: 10 steg upp/ner. Gånghastighetstest: 20 meters gång: normal hastighet, hög hastighet. Stol sitta-och-stå
3 månader (efter operation)
Funktionella poäng
Tidsram: 12 månader (efter operation)
Trappklättringstest: 10 steg upp/ner. Gånghastighetstest: 20 meters gång: normal hastighet, hög hastighet. Stol sitta-och-stå
12 månader (efter operation)
Kroppssammansättning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scan (DEXA scan)
Tidsram: 8 veckor (före operation)
Helkropps- och regionalskanning för att uppskatta kroppssammansättning (fett/fettfri massa) + bentäthet (BMD).
8 veckor (före operation)
Kroppssammansättning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scan (DEXA scan)
Tidsram: 3 månader (efter operation)
Helkropps- och regionalskanning för att uppskatta kroppssammansättning (fett/fettfri massa) + bentäthet (BMD).
3 månader (efter operation)
Kroppssammansättning: Dual Energy X-ray Absorptiometry scan (DEXA scan)
Tidsram: 12 månader (efter operation)
Helkropps- och regionalskanning för att uppskatta kroppssammansättning (fett/fettfri massa) + bentäthet (BMD).
12 månader (efter operation)
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 8 veckor (före operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär
8 veckor (före operation)
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 3 månader (efter operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär
3 månader (efter operation)
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 6 månader (efter operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär
6 månader (efter operation)
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 9 månader (efter operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär
9 månader (efter operation)
Aktivitetspoäng: Metabolisk ekvivalentpoäng (MET-poäng)
Tidsram: 12 månader (efter operation)
MET-poängen uppskattar den metaboliska ekvivalenten från ett aktivitetsformulär
12 månader (efter operation)
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom)
Tidsram: 0 veckors förkirurgi
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
0 veckors förkirurgi
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom, smärta, sport & rekreation, höftrelaterad livskvalitet)
Tidsram: 8 veckors operation
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
8 veckors operation
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom, smärta, sport & rekreation, höftrelaterad livskvalitet)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
3 månader efter operationen
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom, smärta, sport & rekreation, höftrelaterad livskvalitet)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
6 månader efter operationen
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom, smärta, sport & rekreation, höftrelaterad livskvalitet)
Tidsram: 9 månader efter operationen
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
9 månader efter operationen
Höftdysfunktion och resultatpoäng för artros (HOOS-symtom, smärta, sport & rekreation, höftrelaterad livskvalitet)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Frågeformulär om höftledsdysfunktion.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2010-034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativ motståndsträning

3
Prenumerera