Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная тренировка с отягощениями у пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

8 октября 2015 г. обновлено: Andreas Ebbe Bording Hermann, University of Southern Denmark

Предоперационная тренировка с отягощениями у пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — проспективное рандомизированное исследование у пациентов с остеоартритом

Цель:

Целью данного исследования является определение влияния предоперационной тренировки с отягощениями на пациентов, которым запланировано тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава из-за первичного остеоартрита.

Фон:

Снижение работоспособности с возрастом из-за возрастной потери мышечной массы хорошо известно. Тренировки с отягощениями у пожилых людей показали значительный эффект в восстановлении как мышечной силы, так и функции.

Было показано, что хроническое состояние с ограничением функции, наблюдаемое при остеоартрите тазобедренного сустава, снижает как производительность, так и размер мышц.

Исследования силовых тренировок групп мышц, связанных с тазобедренным суставом, в раннем послеоперационном периоде после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава показали значительное влияние на мышечную силу и функцию.

В нескольких исследованиях изучались предоперационные вмешательства, все с более легкими видами тренировок, такими как тренировки в бассейне.

Влияние предоперационной силовой тренировки на пациентов с первичным остеоартритом тазобедренного сустава еще предстоит описать.

Гипотеза исследования:

Предоперационная тренировка с отягощениями значительно улучшит результаты как в отношении параметров первичного, так и вторичного эффекта до операции и в течение 1 года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ФОН:

Остеоартроз тазобедренного сустава является распространенным заболеванием среди пожилых людей. В Дании 8000 человек перенесли операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава в 2007 г. по поводу остеоартрита (Датский регистр эндопротезирования тазобедренного сустава, 2007 г.)).

Количество операций по эндопротезированию тазобедренного сустава удвоилось за последнее десятилетие в основном за счет увеличения возрастной группы 70-79 лет (Датский регистр эндопротезирования тазобедренного сустава, 2007 г.). Численность пожилых людей увеличилась за счет демографических изменений (Датская статистика). В связи с этим развитием в будущем можно ожидать увеличения потребности в лечении.

Показаниями к операции являются боль, снижение функции и ухудшение качества жизни, связанные с тазобедренным суставом.

Остеоартроз делится на две группы: первичный остеоартрит и вторичный остеоартроз. Причина первичного остеоартрита в значительной степени неизвестна. Существует определенная генетическая предрасположенность (Felson et al., 1998), заболевание чаще встречается у женщин, а риск развития остеоартрита выше при большей массе тела (Felson et al., 1988) (Anderson et al., 1988).

Вторичный остеоартрит наблюдается при ревматоидном артрите, других типах артрита и из-за морфологических состояний в тазобедренном суставе, таких как дисплазия (Jacobsen et al 2005).

За старением следует потеря мышечной массы — процесс, усиливающийся в позднем старческом возрасте (Kyle et al 2001). Потеря мышечной массы связана с потерей функций в повседневной жизни (Kyle et al 2001) (Jannsen et al 2002).

Условия, влияющие на повседневную жизнь, такие как остеоартрит, могут еще больше усугубить этот процесс. Было показано, что односторонний остеоартрит тазобедренного сустава коррелирует со снижением мышечной силы, размера мышц (площади поперечного сечения) и уровня нервно-мышечной активации (Suetta et al 2007), (Suetta et al 2004).

ПОТЕРЯ МЫШЕЧНОЙ МАССЫ - ВАЖНЫЙ ФАКТОР ФИЗИЧЕСКОЙ ФУНКЦИИ И ТРЕНИРОВКИ ПОЖИЛЫХ:

Потеря мышечной массы считается одним из наиболее важных факторов потери функции и подвижности в процессе старения (Volpi et al 2007).

Потеря безжировой мышечной массы (LLM) существенна во взрослой жизни. У молодых взрослых LLM составляет 50% от общей массы тела (Short et al 2000). Исследования показали потерю 12-14% мышечной массы и мышечной силы в течение десяти лет после 40 лет (Nair et al 1995), (Roth et al 2000), (Porter et al 1995), (Young et al 1985). В то же время типы и состав мышечных волокон претерпевают изменения наряду с изменениями гормонального статуса - как с влиянием на регенерацию тканей (Lexell et al 1995), (Verdijk et al 2007), (Abbasi et al 1993), (Sattler et al. и др. 2009 г.).

ТРЕНИНГ СОПРОТИВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЖИЛЫХ:

У здоровых пожилых людей тренировка с отягощениями (РТ) оказывает значительное влияние на мышечную силу (концентрическая сила - 1 повторение максимум (1ПМ), максимальная изометрическая сила), физические функции и состав тела (сканирование DEXA, ультразвук).

В исследованиях RT интенсивность тренировок обычно составляла 80% от 1ПМ (Sillanpää et al 2008), (Sillanpää et al 2009), (Fiatarone et al 1990), (Fiatarone et al 1994), (Hikida et al 2000) 2-3 раза. в неделю в течение 8-12 недель (Vandervoort et al 2003).

ТРЕНИРОВКА С СОПРОТИВЛЕНИЕМ И ОСТЕОАРТРИТ:

Было проведено всего несколько исследований, посвященных прогрессивным тренировкам с отягощениями в период, предшествующий хирургическому вмешательству.

В двух клинически контролируемых исследованиях описывается прогрессивная тренировка с отягощениями в послеоперационном периоде, и только в одном исследовании описывается эффект настоящей прогрессивной тренировки с отягощениями:

Hesse et al (2003) используют тренировку на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела после эндопротезирования тазобедренного сустава. Они обнаружили значительное влияние на показатель Harris Hip и оценили мышечную силу вручную. Скорость ходьбы не изменилась.

Suetta et al (2004) (2008) используют одностороннюю прогрессивную тренировку групп четырехглавой мышцы с отягощением в 12-недельной программе после эндопротезирования тазобедренного сустава. Как показано на здоровых пожилых людях, они обнаруживают значительное влияние на показатели результатов, такие как тесты физической работоспособности (подъем по лестнице, размер мышц (компьютерная томография) и максимальный изокинетический момент разгибания колена).

ТРЕНИРОВКА С СОПРОТИВЛЕНИЕМ ДО ОПЕРАЦИИ В СРАВНЕНИИ С ПОСЛЕОПЕРАЦИЕЙ

Только в нескольких исследованиях описываются различные тренировочные вмешательства на предоперационном этапе у пациентов с остеоартритом (D'Lima et al 1996), (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Rodgers et al 1998), (Gill et al 2009). ). Большинство из них описывают вмешательство перед тотальным эндопротезированием коленного сустава.

Только 3 исследования, разработанные как рандомизированные клинически контролируемые исследования, проводились до операции у пациентов, которым запланировано эндопротезирование тазобедренного сустава (Wang et al 2003), (Gilbey et al 2003), (Gill et al 2009).

Все те, кто тренируется с низкой интенсивностью, любят терапию в бассейне. Насколько нам известно, ни одно исследование не описывало эффект прогрессивной тренировки с отягощениями как вмешательство в предоперационный период.

Выводы Suetta et al (2008) об эффекте прогрессивной тренировки с отягощениями после операции мотивируют это исследование аналогичного вмешательства в предоперационных условиях.

ЦЕЛЬ:

Цель этого исследования:

  • Определить влияние предоперационной тренировки с отягощениями на пациентов, которым предстоит тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава из-за первичного остеоартрита.
  • Определить эффект до операции и после операции с последующим наблюдением в течение 1 года.

ГИПОТЕЗА:

Предоперационная тренировка с отягощениями значительно улучшит результаты как в отношении параметров первичного, так и вторичного эффекта до операции и через 1 год наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Herlev, Дания, 2730
        • Ortopædkirurgisk Afdeling T Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу первичного остеоартроза, в возрасте 50 лет и старше.
  • Пациенты в группе вмешательства должны участвовать как минимум в 80% тренировок, не допускается пропуск более 2 занятий подряд.

Критерий исключения:

  • Ревматоидный артрит (РА) или другие типы артрита, кроме первичного остеоартрита.
  • Уремия
  • Рак
  • Системное лечение глюкокортикоидами более 3 месяцев в течение последних 5 лет с суточной дозой > 5 мг.
  • Перелом бедра (ипси или контралатеральный)
  • Другой перелом нижних конечностей за последний год
  • Другое состояние со сниженной функцией (ex polio seq.)
  • Вес свыше 135 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационная тренировка сопротивления
предоперационная тренировка с отягощениями: продолжительность 8 недель. Интенсивность: 3 подхода по 80% от 1 повторения (1ПМ) в каждом упражнении. Частота: 2 раза в неделю
предоперационная тренировка с отягощениями: продолжительность 8 недель. Интенсивность: 3 подхода по 80% от 1 повторения (1ПМ) в каждом упражнении (указано как 8-10 повторений в упражнении). Частота: 2 раза в неделю. Пациент следует специальной программе тренировок, состоящей из упражнений с разгибанием коленей и бедер. Интенсивность тренировок отслеживается в личном журнале для каждого пациента. Сеансы проводятся небольшими группами под пристальным наблюдением специально обученных физиотерапевтов.
Без вмешательства: Контроль
Стандартная предоперационная дорожка.: Без тренировочного вмешательства. Стандартная предоперационная информация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - повседневная жизнь)
Временное ограничение: 0 недель (точка входа =T0)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава как до, так и после операции.
0 недель (точка входа =T0)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - ежедневно)
Временное ограничение: 8 недель (T1 до операции)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава как до, так и после операции.
8 недель (T1 до операции)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - повседневная жизнь)
Временное ограничение: 3 месяца (T3 - после операции)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава как до, так и после операции.
3 месяца (T3 - после операции)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - повседневная жизнь)
Временное ограничение: 6 месяцев (Т4 - послеоперационный период)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава как до, так и после операции.
6 месяцев (Т4 - послеоперационный период)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - повседневная жизнь)
Временное ограничение: 9 месяцев (T5 - после операции)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава - как до, так и после операции.
9 месяцев (T5 - после операции)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (функция HOOS - повседневная жизнь)
Временное ограничение: 12 месяцев (конечная точка - после операции)

Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.

Оценочные вопросы по:

  • симптомы
  • жесткость
  • боль
  • функция - повседневная жизнь
  • функция - спортивно-оздоровительная деятельность. Опросник валидирован (по сравнению с WOMAC) у пациентов с оатеоартритом тазобедренного сустава - как до, так и после операции.
12 месяцев (конечная точка - после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 недель (до операции)
Биартикулярное измерение мышечной силы разгибания ноги (колено + бедро). Взрывная мышечная сила и отношение мощности к весу субъекта, измеренные с помощью установки Nottingham Power.
0 недель (до операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 0 недель (до операции)
Моноартикулярное измерение мышечной силы. Разгибание колена и разгибание бедра соответственно. Мышечная сила измеряется изометрической силой и скоростью развития силы. Измерения на обеспеченном стенде, специально построенном для этой цели.
0 недель (до операции)
Функциональные оценки
Временное ограничение: 0 недель (до операции)

Функциональные оценки:

Тест подъема по лестнице: 10 шагов вверх/вниз. Тест скорости ходьбы: ходьба на 20 метров: нормальная скорость, высокая скорость. Сидячий стул

0 недель (до операции)
Состав тела: двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (сканирование DEXA)
Временное ограничение: 0 недель (до операции

ДЭРА:

Сканирование всего тела и регионов для оценки состава тела (жировая/безжировая масса) + плотность костной ткани (МПКТ).

0 недель (до операции
Оценка активности: Метаболическая эквивалентная оценка (MET-оценка)
Временное ограничение: 0 недель (до операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
0 недель (до операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель (до операции)
Биартикулярное измерение мышечной силы разгибания ноги (колено + бедро). Взрывная мышечная сила и отношение мощности к весу субъекта, измеренные с помощью установки Nottingham Power.
8 недель (до операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца (после операции)
Биартикулярное измерение мышечной силы разгибания ноги (колено + бедро). Взрывная мышечная сила и отношение мощности к весу субъекта, измеренные с помощью установки Nottingham Power.
3 месяца (после операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев (после операции)
Биартикулярное измерение мышечной силы разгибания ноги (колено + бедро). Взрывная мышечная сила и отношение мощности к весу субъекта, измеренные с помощью установки Nottingham Power.
12 месяцев (после операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель (до операции)
Моноартикулярное измерение мышечной силы. Разгибание колена и разгибание бедра соответственно. Мышечная сила измеряется изометрической силой и скоростью развития силы. Измерения на обеспеченном стенде, специально построенном для этой цели.
8 недель (до операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца (после операции)
Моноартикулярное измерение мышечной силы. Разгибание колена и разгибание бедра соответственно. Мышечная сила измеряется изометрической силой и скоростью развития силы. Измерения на обеспеченном стенде, специально построенном для этой цели.
3 месяца (после операции)
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев (после операции)
Моноартикулярное измерение мышечной силы. Разгибание колена и разгибание бедра соответственно. Мышечная сила измеряется изометрической силой и скоростью развития силы. Измерения на обеспеченном стенде, специально построенном для этой цели.
12 месяцев (после операции)
Функциональные оценки
Временное ограничение: 8 недель (до операции)
Тест подъема по лестнице: 10 шагов вверх/вниз. Тест скорости ходьбы: ходьба на 20 метров: нормальная скорость, высокая скорость. Сидячий стул
8 недель (до операции)
Функциональные оценки
Временное ограничение: 3 месяца (после операции)
Тест подъема по лестнице: 10 шагов вверх/вниз. Тест скорости ходьбы: ходьба на 20 метров: нормальная скорость, высокая скорость. Сидячий стул
3 месяца (после операции)
Функциональные оценки
Временное ограничение: 12 месяцев (после операции)
Тест подъема по лестнице: 10 шагов вверх/вниз. Тест скорости ходьбы: ходьба на 20 метров: нормальная скорость, высокая скорость. Сидячий стул
12 месяцев (после операции)
Состав тела: двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (сканирование DEXA)
Временное ограничение: 8 недель (до операции)
Сканирование всего тела и регионов для оценки состава тела (жировая/безжировая масса) + плотность костной ткани (МПКТ).
8 недель (до операции)
Состав тела: двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (сканирование DEXA)
Временное ограничение: 3 месяца (после операции)
Сканирование всего тела и регионов для оценки состава тела (жировая/безжировая масса) + плотность костной ткани (МПКТ).
3 месяца (после операции)
Состав тела: двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (сканирование DEXA)
Временное ограничение: 12 месяцев (после операции)
Сканирование всего тела и регионов для оценки состава тела (жировая/безжировая масса) + плотность костной ткани (МПКТ).
12 месяцев (после операции)
Оценка активности: эквивалентная метаболическая оценка (оценка MET)
Временное ограничение: 8 недель (до операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
8 недель (до операции)
Оценка активности: эквивалентная метаболическая оценка (оценка MET)
Временное ограничение: 3 месяца (после операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
3 месяца (после операции)
Оценка активности: эквивалентная метаболическая оценка (оценка MET)
Временное ограничение: 6 месяцев (после операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
6 месяцев (после операции)
Оценка активности: эквивалентная метаболическая оценка (оценка MET)
Временное ограничение: 9 месяцев (после операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
9 месяцев (после операции)
Оценка активности: эквивалентная метаболическая оценка (оценка MET)
Временное ограничение: 12 месяцев (после операции)
Оценка MET оценивает метаболический эквивалент из опросника активности.
12 месяцев (после операции)
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартроза (симптомы HOOS)
Временное ограничение: 0 недель до операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
0 недель до операции
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (симптомы HOOS, боль, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом)
Временное ограничение: 8 недель до операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
8 недель до операции
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (симптомы HOOS, боль, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
3 месяца после операции
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (симптомы HOOS, боль, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
6 месяцев после операции
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (симптомы HOOS, боль, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом)
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
9 месяцев после операции
Дисфункция тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (симптомы HOOS, боль, спорт и отдых, качество жизни, связанное с тазобедренным суставом)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Опросник по дисфункции тазобедренного сустава.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Andreas EB Hermann, MD, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационная тренировка сопротивления

Подписаться