- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01167413
섬유근육통 환자에서 축척추관절병증의 빈도
섬유근육통 환자에서 축척추관절병증의 빈도 - ASAS 분류기준의 적용
섬유근육통 증후군(FMS)은 만성적이고 광범위한 근골격계 통증 및 압통을 특징으로 하는 비염증성 질환입니다. FMS는 중추 신경계에 의한 통증 처리 증가의 결과로 간주됩니다.
축척추관절병증은 축척추, 천장관절 및 말초관절을 포함하는 염증성 관절 질환인 강직성 척추염(AS)의 특징입니다.
FMS와 AS는 병인이 크게 다르지만 이러한 조건 간에 상당한 임상적 중복이 존재할 수 있습니다. 두 질환 모두 일반적으로 만성 야행성 요통을 유발하며 수면 장애는 두 질환 중 하나를 동반할 수 있습니다. 또한, 연구자들은 이전에 여성 AS 환자들 사이에서 (2차) FMS의 증가된 유병률을 기술했습니다.
이러한 중첩은 동반이환 FMS의 존재가 BASDAI 및 BASFI와 같은 AS에서 질병 활동 평가에 일반적으로 사용되는 도구에 대한 중증도 결과로 이어질 수 있기 때문에 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
최근 ASAS(Assessment of Spondyloarthritis International Society)는 축성 척추관절병증에 대한 업데이트된 분류 기준을 발표했습니다. 표 1에 요약된 이러한 기준은 발병 연령이 45세 미만인 만성 요통을 앓고 있는 환자의 평가를 기반으로 합니다.
목적:
현재 연구의 목적은 새로운 ASAS 기준을 활용하여 FMS 환자에서 축성 척추관절병증의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Fibromyalgia 분류를 위한 American College of Rheumatology 기준을 충족하는 환자:
- 3개월 이상 지속되는 광범위한 통증
- 18점 중 최소 11점의 압통
제외 기준:
- 연구 이전에 알려진 염증성 관절 질환이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통 환자
ACR 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자
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환자는 수동 Dolorimeter로 검사됩니다.
환자는 일반 X-레이 또는 MRI로 천장관절 영상을 촬영하고 천장장염을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ASAS 기준에 따라 진단된 강직성 척추염의 유병률
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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